Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TNFAIP3-genuttrykk hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt og dets sammenheng med sykdomsaktivitet

27. mars 2026 oppdatert av: Asmaa Hassan mohamed Abdel Mawjoud

TNFAIP3-genuttrykk hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt og dets forhold til sykdomsaktivitet

  1. Identifiser genuttrykket av TNFAIP3 hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt.
  2. Påvis sammenhengen mellom TNFAIP3 og sykdomsaktivitet.

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt i henhold til Modified New York-klassifiseringskriteriene fra 1984 (10).
  2. Pasienter diagnostisert med psoriatisk artritt (PsA-pasienter (alder ≥18 år) som oppfylte CASPAR-klassifiseringskriteriene for PsA 2010) (11).

    b. Eksklusjonskriterier: Pasienter med erytrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinner, pasienter med autoimmune sykdommer f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller store systemiske sykdommer, og pasienter som mottar immunsuppressive legemidler vil bli ekskludert fra studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt i henhold til Modified New York-klassifiseringskriteriene fra 1984.

2. Pasienter diagnostisert med psoriatisk artritt (PsA-pasienter (alder ≥18 år) som oppfylte CASPAR-klassifiseringskriteriene for PsA 2010)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med erytrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinner, pasienter med autoimmun sykdom f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller store systemiske sykdommer, og pasienter som mottar immunsuppressive legemidler vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ankyloserende spondylitt
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk ved hjelp av realtids-PCR.
Eksperimentell: pasienter med psoriasisartritt
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk ved hjelp av realtids-PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk. Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk inflammatorisk tilstand som primært rammer aksialskjelettet og korsbensleddene. Etiologien involverer genetiske, miljømessige variabler og demografiske faktorer.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvis forholdet mellom TNFAIP3 og aktivitet ved ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt. Detektering av TNFAIP3-genuttrykk ved real-time PCR vil bli utført for hver enkelt deltaker.
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere