- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07507487
TNFAIP3-genuttrykk hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt og dets sammenheng med sykdomsaktivitet
TNFAIP3-genuttrykk hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt og dets forhold til sykdomsaktivitet
- Identifiser genuttrykket av TNFAIP3 hos pasienter med ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt.
- Påvis sammenhengen mellom TNFAIP3 og sykdomsaktivitet.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt i henhold til Modified New York-klassifiseringskriteriene fra 1984 (10).
Pasienter diagnostisert med psoriatisk artritt (PsA-pasienter (alder ≥18 år) som oppfylte CASPAR-klassifiseringskriteriene for PsA 2010) (11).
b. Eksklusjonskriterier: Pasienter med erytrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinner, pasienter med autoimmune sykdommer f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller store systemiske sykdommer, og pasienter som mottar immunsuppressive legemidler vil bli ekskludert fra studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: asmaa mohmed, master
- Telefonnummer: 01024850070
- E-post: a94asmaa@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter diagnostisert med ankyloserende spondylitt i henhold til Modified New York-klassifiseringskriteriene fra 1984.
2. Pasienter diagnostisert med psoriatisk artritt (PsA-pasienter (alder ≥18 år) som oppfylte CASPAR-klassifiseringskriteriene for PsA 2010)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med erytrodermisk eller pustulær psoriasis, gravide og ammende kvinner, pasienter med autoimmun sykdom f.eks. systemisk lupus erythematosus, eller store systemiske sykdommer, og pasienter som mottar immunsuppressive legemidler vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ankyloserende spondylitt
|
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk ved hjelp av realtids-PCR.
|
|
Eksperimentell: pasienter med psoriasisartritt
|
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk ved hjelp av realtids-PCR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deteksjon av TNFAIP3-genuttrykk. Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk inflammatorisk tilstand som primært rammer aksialskjelettet og korsbensleddene. Etiologien involverer genetiske, miljømessige variabler og demografiske faktorer.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvis forholdet mellom TNFAIP3 og aktivitet ved ankyloserende spondylitt og psoriatisk artritt. Detektering av TNFAIP3-genuttrykk ved real-time PCR vil bli utført for hver enkelt deltaker.
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNFAIP3 gene expression
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .