- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07507487
TNFAIP3-genexpressie bij patiënten met ankyloserende spondylitis en artritis psoriatica en de relatie tot ziekteactiviteit
TNFAIP3 Genexpressie bij Patiënten met Ankylosing Spondylitis en Artritis Psoriatica en de Relatie tot Ziekteactiviteit
- Identificeer de genexpressie van TNFAIP3 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en artritis psoriatica.
- Detecteer de relatie tussen TNFAIP3 en ziekteactiviteit.
Insluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met ankyloserende spondylitis volgens de gewijzigde New York-classificatiecriteria uit 1984 (10).
Patiënten gediagnosticeerd met artritis psoriatica (PsA-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voldeden aan de CASPAR-classificatiecriteria voor PsA 2010) (11).
b. Uitsluitingscriteria: Patiënten met erythrodermische of pustuleuze psoriasis, zwangere en zogende vrouwen, patiënten met auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, of belangrijke systemische ziekten, en patiënten die immunosuppressiva gebruiken, worden uitgesloten van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: asmaa mohmed, master
- Telefoonnummer: 01024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten gediagnosticeerd met ankyloserende spondylitis volgens de gewijzigde New York-classificatiecriteria van 1984.
2. Patiënten gediagnosticeerd met artritis psoriatica (PsA-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voldoen aan de CASPAR-classificatiecriteria voor PsA 2010)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met erytrodermische of pustuleuze psoriasis, zwangere en zogende vrouwen, patiënten met auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, of ernstige systemische ziekten, en patiënten die immunosuppressiva gebruiken, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ankyloserende spondylitis
|
Detectie van TNFAIP3 genexpressie door real-time PCR.
|
|
Experimenteel: patiënten met artritis psoriatica
|
Detectie van TNFAIP3 genexpressie door real-time PCR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van TNFAIP3-genexpressie. Ankyloserende spondylitis (AS) is een chronische ontstekingsaandoening die voornamelijk de axiale botten en sacro-iliacale gewrichten aantast. De etiologie omvat genetische, omgevings- en demografische factoren.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detecteer de relatie tussen TNFAIP3 en activiteit van ankyloserende spondylitis/psoriatische artritis. Detectie van TNFAIP3-genexpressie door real-time PCR wordt uitgevoerd voor elke proefpersoon.
Tijdsspanne: 20 maanden
|
20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNFAIP3 gene expression
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .