- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07507487
TNFAIP3-genuttryck hos patienter med ankyloserande spondylit och psoriatisk artrit och dess relation till sjukdomsaktivitet
- Identifiera genuttrycket av TNFAIP3 hos patienter med ankyloserande spondylit och psoriatisk artrit.
- Upptäcka sambandet mellan TNFAIP3 och sjukdomsaktivitet.
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticerade med ankyloserande spondylit enligt modifierade New York-klassificeringskriterierna 1984 (10).
Patienter diagnosticerade med psoriatisk artrit (PsA-patienter (ålder ≥18 år) som uppfyllde CASPAR-klassificeringskriterierna för PsA 2010) (11).
b. Exklusionskriterier: Patienter med erytrodermisk eller pustulös psoriasis, gravida och ammande kvinnor, patienter med autoimmuna sjukdomar t.ex. systemisk lupus erythematosus, eller större systemiska sjukdomar, och patienter som tar något immunsuppressivt läkemedel kommer att exkluderas från studien.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: asmaa mohmed, master
- Telefonnummer: 01024850070
- E-post: a94asmaa@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter diagnosticerade med ankyloserande spondylit enligt modifierade New York-klassificeringskriterierna från 1984.
2. Patienter diagnosticerade med psoriatisk artrit (PsA-patienter (ålder ≥18 år) som uppfyllde CASPAR-klassificeringskriterierna för PsA 2010)
Exklusionskriterier:
- Patienter med erytrodermisk eller pustulös psoriasis, gravida och ammande kvinnor, patienter med autoimmuna sjukdomar t.ex. systemisk lupus erythematosus, eller allvarliga systemiska sjukdomar, och patienter som tar något immunsuppressivt läkemedel kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ankyloserande spondylit
|
Detektion av TNFAIP3-genuttryck med realtids-PCR.
|
|
Experimentell: patienter med psoriasisartrit
|
Detektion av TNFAIP3-genuttryck med realtids-PCR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektering av TNFAIP3-genuttryck. Ankyloserande spondylit (AS) är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som främst påverkar axiala skelettet och sacroiliacalederna. Dess etiologi involverar genetiska, miljömässiga variabler och demografiska faktorer.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektera relation mellan TNFAIP3 och aktivitet vid ankyloserande spondylit och psoriatisk artrit. Detektion av TNFAIP3-genuttryck med realtids-PCR kommer att utföras för varje försöksperson.
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNFAIP3 gene expression
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .