MEKANOSツールを用いた希少骨疾患における大腿骨破壊荷重および骨折リスクの評価。骨線維性異形成／マッキューン・オルブライト症候群の症例研究 (MEKADYS)
2026年3月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
MEKANOSツールを用いた希少骨疾患における大腿骨破壊荷重および骨折リスクの評価。骨線維性異形成症／マッキューン・オルブライト症候群の症例研究。MEKADYS研究
希少疾患の問題は公衆衛生上の優先事項となっています。 フランスでは、2004年に希少疾患に関する国家計画が発表されました。 これにより、フランス国立保健機関（Haute Autorité de Santé）によって多数の希少疾患参照センターの設立と認証が行われました。
当社の線維性骨異形成症参照センターは2006年から認証されています。 しかし、線維性骨異形成症病変の機械的強度と骨折リスクの評価は、臨床医にとって未解決の主要な課題のままです。 したがって、骨折リスク評価の改善は重要な臨床目標となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon
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Lyon、Lyon、フランス、69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Easily HYBRID DF Databaseから発行された臨床データ、およびHCL画像アーカイブから取得された日常臨床ケア中に撮影された長骨のCT画像。
説明
適格基準:
- 骨線維性異形成症（FD）またはマキューン・オルブライト症候群（MAS）を有する成人;
- 当センターで外来診療、多職種評価、または入院を通じて治療を受けた者;
- 国際FD/MASコンソーシアムの推奨（Javaid MK et al., Orphanet J Rare Dis. 2019）に従い、基準センターの専門医により、臨床的、生化学的、放射線学的基準の組み合わせに基づいて診断が確認された者;
- 診断に不確実性がある場合に組織学的確認が得られた者;
- データ収集に異議がない者
除外基準:
- 大腿骨にインプラント材がある場合のCTスキャン、
- 法的保護措置下にある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Easily HYBRID DFデータベースで識別された大腿骨線維性異形成病変患者のCTスキャン
CTスキャンへのMEKANOSツールの適用。
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MEKANOSツールは、臨床CTスキャンから大腿骨を自動的にセグメント化し、数値モデルを生成し、これらの大腿骨に対する片脚立位荷重の数値シミュレーションを実行するアルゴリズムです。
このツールはINSERMユニット1033内で開発され、現在は実験室内でのみ利用可能です。
入力データはCT画像（DICOM形式）と後ろ向き臨床データで構成されます。
出力はニュートンで表される破壊荷重です。結果の解釈には、破壊荷重（病的骨対健康骨）に基づく骨折リスクの決定、および患者の体格と体重の統合が含まれます。
CTスキャンはHCL PACSから発行され、臨床データはEasily Hybrid DFデータベースから発行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ツール X
時間枠：2002年1月から2025年3月9日までに実施された大腿骨線維性骨異形成症病変患者のCTスキャン。
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ツールXで処理するのに適した画像を取得し、数値シミュレーションによって破壊強度を計算すること（つまり、適切な骨セグメンテーションと、適切な境界条件を備えた正しく実装された数値モデル）。
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2002年1月から2025年3月9日までに実施された大腿骨線維性骨異形成症病変患者のCTスキャン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2026年3月10日
研究の完了 (推定)
2027年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (その他の識別子：HCL)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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