Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Femoral Fejlbelastning og Frakturrisiko i Sjældne Knoglesygdomme ved Brug af MEKANOS-værktøj. Casestudie af Fibrous Dysplasia of Bone/McCune Albright Syndrom (MEKADYS)

30. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vurdering af Femoral Fejllast og Frakturrisiko i Sjældne Knoglesygdomme ved Brug af MEKANOS-værktøj. Casestudie af Fibrous Dysplasia of Bone/McCune Albright Syndrom. MEKADYS-studiet

Problematikken om sjældne sygdomme er blevet en offentlig sundhedsprioritet. I Frankrig blev en national plan for sjældne sygdomme offentliggjort i 2004. Det førte til oprettelsen og certificeringen af talrige referencecentre for sjældne sygdomme af den franske nationale sundhedsmyndighed (Haute Autorité de Santé).

Vores referencecenter for fibrotisk dysplasi har været certificeret siden 2006. Imidlertid forbliver evalueringen af den mekaniske styrke og brudrisiko for fibrotisk dysplasi-læsioner en stor uafklaret udfordring for klinikere. At forbedre vurderingen af brudrisiko repræsenterer derfor et afgørende klinisk mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Frankrig, 69003
        • Edouard Herriot Hospital - rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske data udstedt fra Easily HYBRID DF Database, og CT-billeder af lange knogler indsamlet under rutinemæssig klinisk pleje og hentet fra HCL-billedbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med Fibrous Dysplasia (FD) i knoglen eller McCune-Albright Syndrom (MAS);
  • som har modtaget behandling på centret gennem ambulant konsultation, multidisciplinær evaluering eller indlæggelse;
  • hvis diagnose blev bekræftet af en ekspertlæge fra referencecentret baseret på en kombination af kliniske, biokemiske og radiologiske kriterier i overensstemmelse med anbefalingerne fra det internationale FD/MAS-konsortium (Javaid MK et al., Orphanet J Rare Dis. 2019);
  • for hvem der blev opnået en histologisk bekræftelse i tilfælde af diagnostisk usikkerhed;
  • ingen indsigelse mod dataindsamling

Eksklusionskriterier:

  • - CT-scanning med implanteret materiale på lårbenet,
  • Personer under lovlige beskyttelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CT-scanninger af patienter med femorale fibrøse dysplasi-læsioner identificeret i Easily HYBRID DF-databasen
Anvendelse af MEKANOS-værktøjet på CT-scanninger.
Andet: Anvendelse af MEKANOS-værktøjet på CT-scanninger
MEKANOS-værktøjet er en algoritme, der automatisk segmenterer lårben fra kliniske CT-scanninger, genererer en numerisk model og udfører en numerisk simulering af enbensstøttebelastning på disse lårben. Værktøjet er udviklet inden for INSERM-enhed 1033 og er i øjeblikket kun tilgængeligt i laboratoriet. Inputdata består af CT-billeder (DICOM-format) og retrospektive kliniske data. Outputtet er brudbelastningen udtrykt i Newton. Fortolkningen af resultaterne involverer at bestemme frakturerisiko baseret på brudbelastningen (patologisk knogle versus sund knogle) og derefter integrere patientens størrelse og vægt. CT-scanninger udstedes fra HCL PACS, og kliniske data udstedes fra Easily Hybrid DF-databasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj X
Tidsramme: CT-scanninger af patienter med femorale fibrøse dysplasi-læsioner udført fra januar 2002 til og med 9. marts 2025.
At opnå et billede, der er egnet til behandling med værktøj X med henblik på at beregne brudstyrke gennem numerisk simulering (dvs. tilstrækkelig knoglesegmentering og en korrekt implementeret numerisk model med passende randbetingelser).
CT-scanninger af patienter med femorale fibrøse dysplasi-læsioner udført fra januar 2002 til og med 9. marts 2025.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_0493
  • 25-5106 (Anden identifikator: HCL)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrøs dysplasi/McCune-Albright syndrom

Kliniske forsøg med Anvendelse af MEKANOS-værktøjet på CT-scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner