Femoraalisen murtumakuorman ja murtumariskin arviointi harvinaisissa luusairauksissa MEKANOS-työkalun avulla. Tapaustutkimus luun kuiduntumasta/McCune Albrightin oireyhtymästä (MEKADYS)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Femoraalisen murtumiskuorman ja murtumariskin arviointi harvinaisissa luusairauksissa MEKANOS-työkalun avulla. Tapaustutkimus luun kuitumuodostelmasta/McCune-Albrightin oireyhtymästä. MEKADYS-tutkimus
Harvinainen sairauksien ongelmasta on tullut terveydenhuollon prioriteetti. Ranskassa julkaistiin vuonna 2004 kansallinen harvinaisten sairauksien suunnitelma. Se johti lukuisien Harvinaisten Sairauksien Viitekeskusten perustamiseen ja sertifiointiin Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (Haute Autorité de Santé) toimesta.
Meidän Kuidullisen Dysplasian Viitekeskuksemme on ollut sertifioitu vuodesta 2006 lähtien. Kuitenkin kuidullisen dysplasian vaurioiden mekaanisen lujuuden ja murtumariskin arviointi on edelleen merkittävä ratkaisematon haaste kliinisille ammattilaisille. Murtumariskin arvioinnin parantaminen on siksi keskeinen kliininen tavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Ranska, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliininen data on peräisin Easily HYBRID DF -tietokannasta sekä CT-kuvista pitkistä luista, jotka on hankittu rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana ja haettu HCL-kuvantamisesta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on luun fibroottinen dysplasia (FD) tai McCune-Albrightin oireyhtymä (MAS);
- jotka ovat saaneet hoitoa keskukseen poliklinikkakäynnin, moniammatillisen arvioinnin tai sairaalahoidon kautta;
- joiden diagnoosin on vahvistanut viitekeskuksen asiantuntijalääkäri klinisten, biokemiallisten ja radiologisten kriteerien yhdistelmän perusteella, kansainvälisen FD/MAS-konsortion suositusten mukaisesti (Javaid MK ym., Orphanet J Rare Dis. 2019);
- joille histologinen vahvistus on saatu diagnoosiepävarmuuden tapauksissa;
- ei vastustusta tietojen keräämiselle
Poisottokriteerit:
- - CT-kuvaus, jossa on implantoitua materiaalia reisiluussa,
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden CT-kuvaukset reisiluun kuituisen dysplasian leesioista, jotka on tunnistettu Easily HYBRID DF -tietokannassa
MEKANOS-työkalun soveltaminen tietokonetomografiakuvauksiin.
|
MEKANOS-työkalu on algoritmi, joka automaattisesti segmentoi reisiluita kliinisistä CT-kuvauksista, luo numeerisen mallin ja suorittaa numeerisen simuloinnin yhden jalan seisaantumiskuormituksesta näille reisiluille.
Työkalu on kehitetty INSERM-yksikössä 1033 ja on tällä hetkellä saatavilla vain laboratoriossa.
Syötetietoina ovat CT-kuvaus (DICOM-muodossa) ja retrospektiiviset kliiniset tiedot.
Tuloksena on murtokuorma ilmaistuna newtoneina. Tulosten tulkinta sisältää murtumariskin määrittämisen murtokuorman perusteella (patologinen luu verrattuna terveeseen luuhun) ja sen jälkeen potilaan koon ja painon integroinnin.
CT-kuvaukset peräisin HCL PACS:sta ja kliiniset tiedot peräisin Easily Hybrid DF -tietokannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalu X
Aikaikkuna: Potilaiden reisiluun kuituisen dysplasian leesioiden CT-kuvaukset suoritettu tammikuusta 2002 lähtien 9. maaliskuuta 2025 asti.
|
Kuvan saaminen, joka soveltuu työkalulla X käsiteltäväksi lujuuden laskemiseksi numeerisella simulointimenetelmällä (eli riittävän luun segmentointi ja oikein toteutettu numeerinen malli sopivilla reunaehdoilla).
|
Potilaiden reisiluun kuituisen dysplasian leesioiden CT-kuvaukset suoritettu tammikuusta 2002 lähtien 9. maaliskuuta 2025 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Muu tunniste: HCL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .