Ocena obciążenia prowadzącego do złamania kości udowej i ryzyka złamania w rzadkich chorobach kości przy użyciu narzędzia MEKANOS. Studium przypadku dysplazji włóknistej kości/zespołu McCune’a-Albrighta (MEKADYS)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena obciążenia prowadzącego do złamania kości udowej i ryzyka złamania w rzadkich chorobach kości z wykorzystaniem narzędzia MEKANOS. Studium przypadku dysplazji włóknistej kości/zespołu McCune'a-Albrighta. Badanie MEKADYS
Kwestia chorób rzadkich stała się priorytetem zdrowia publicznego. We Francji opublikowano krajowy plan dotyczący chorób rzadkich w 2004 roku. Doprowadziło to do utworzenia i certyfikacji licznych Centrów Referencyjnych Chorób Rzadkich przez Francuską Narodową Agencję Zdrowia (Haute Autorité de Santé).
Nasze Centrum Referencyjne Dysplazji Włóknistej jest certyfikowane od 2006 roku. Jednak ocena wytrzymałości mechanicznej i ryzyka złamań w zmianach dysplazji włóknistej pozostaje głównym nierozwiązanym wyzwaniem dla klinicystów. Dlatego poprawa oceny ryzyka złamań stanowi kluczowy cel kliniczny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Francja, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane kliniczne pochodzące z bazy danych Easily HYBRID DF oraz obrazy TK kości długich wykonane podczas rutynowej opieki klinicznej i pobrane z obrazowania HCL.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z dysplazją włóknistą (FD) kości lub zespołem McCune-Albrighta (MAS);
- którzy otrzymali opiekę w ośrodku poprzez konsultację ambulatoryjną, ocenę wielodyscyplinarną lub hospitalizację;
- których diagnoza została potwierdzona przez lekarza specjalistę z ośrodka referencyjnego na podstawie kombinacji kryteriów klinicznych, biochemicznych i radiologicznych, zgodnie z zaleceniami międzynarodowego konsorcjum FD/MAS (Javaid MK i in., Orphanet J Rare Dis. 2019);
- dla których uzyskano potwierdzenie histologiczne w przypadkach niepewności diagnostycznej;
- brak sprzeciwu wobec gromadzenia danych
Kryteria wykluczenia:
- - Tomografia komputerowa z wszczepionym materiałem na kości udowej,
- Osoby objęte środkami ochrony prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania CT pacjentów z wykrytymi w bazie danych Easily HYBRID DF zmianami dysplazji włóknistej kości udowej
Zastosowanie narzędzia MEKANOS do tomografii komputerowej.
|
Narzędzie MEKANOS to algorytm, który automatycznie segmentuje kości udowe z klinicznych skanów CT, generuje model numeryczny i przeprowadza symulację numeryczną obciążenia w pozycji stojącej na jednej nodze dla tych kości udowych.
Narzędzie zostało opracowane w jednostce INSERM 1033 i jest obecnie dostępne tylko w laboratorium.
Dane wejściowe obejmują obrazowanie CT (format DICOM) oraz retrospektywne dane kliniczne.
Wynikiem jest siła zniszczenia wyrażona w niutonach.Interpretacja wyników polega na określeniu ryzyka złamania na podstawie siły zniszczenia (kość patologiczna w porównaniu ze zdrową kością), a następnie uwzględnieniu rozmiaru i wagi pacjenta.
Skanowanie CT pochodzi z systemu PACS HCL, a dane kliniczne z bazy danych Easily Hybrid DF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie X
Ramy czasowe: Badania tomografii komputerowej pacjentów ze zmianami włóknistej dysplazji kości udowej przeprowadzone od stycznia 2002 roku do 9 marca 2025 roku.
|
Uzyskanie obrazu odpowiedniego do przetwarzania narzędziem X w celu obliczenia wytrzymałości na zniszczenie poprzez symulację numeryczną (tj. odpowiednia segmentacja kości i poprawnie zaimplementowany model numeryczny z odpowiednimi warunkami brzegowymi).
|
Badania tomografii komputerowej pacjentów ze zmianami włóknistej dysplazji kości udowej przeprowadzone od stycznia 2002 roku do 9 marca 2025 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Inny identyfikator: HCL)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .