Оценка нагрузки на бедренную кость при разрушении и риска перелома при редких костных заболеваниях с использованием инструмента MEKANOS. Пример фиброзной дисплазии кости/синдрома МакКьюна-Олбрайта (MEKADYS)
30 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка нагрузки на бедренную кость при разрушении и риска перелома при редких заболеваниях костей с использованием инструмента MEKANOS. Пример из практики: фиброзная дисплазия кости/синдром МакКьюна-Олбрайта. Исследование MEKADYS
Проблема редких заболеваний стала приоритетом общественного здравоохранения. Во Франции национальный план по редким заболеваниям был опубликован в 2004 году. Это привело к созданию и сертификации многочисленных Референс-центров по редким заболеваниям Французским Национальным органом здравоохранения (Haute Autorité de Santé).
Наш Референс-центр по фиброзной дисплазии сертифицирован с 2006 года. Однако оценка механической прочности и риска перелома поражений при фиброзной дисплазии остается серьезной нерешенной проблемой для клиницистов. Улучшение оценки риска перелома, таким образом, представляет собой ключевую клиническую задачу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Франция, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические данные, полученные из базы данных Easily HYBRID DF, и КТ-изображения длинных костей, полученные в ходе рутинного клинического наблюдения и извлеченные из системы визуализации HCL.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с фиброзной дисплазией (ФД) кости или синдромом МакКьюна-Олбрайта (СМО);
- получившие помощь в центре через амбулаторную консультацию, мультидисциплинарное обследование или госпитализацию;
- диагноз которых был подтверждён врачом-экспертом референс-центра на основе сочетания клинических, биохимических и рентгенологических критериев в соответствии с рекомендациями международного консорциума по ФД/СМО (Javaid MK и др., Orphanet J Rare Dis. 2019);
- для которых было получено гистологическое подтверждение в случаях диагностической неопределённости;
- не возражающие против сбора данных
Критерии исключения:
- - Компьютерная томография с имплантированным материалом на бедренной кости,
- Лица, находящиеся под мерами правовой защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ-сканирование пациентов с фиброзной дисплазией бедренной кости, выявленной в базе данных Easily HYBRID DF
Применение инструмента MEKANOS к КТ-сканам.
|
Инструмент MEKANOS представляет собой алгоритм, который автоматически сегментирует бедренные кости по клиническим КТ-сканам, создает числовую модель и выполняет численное моделирование нагрузки при стойке на одной ноге на этих бедренных костях.
Инструмент разработан в рамках подразделения INSERM 1033 и в настоящее время доступен только в лаборатории.
Входные данные состоят из КТ-изображений (формат DICOM) и ретроспективных клинических данных.
Выходные данные — нагрузка на разрушение, выраженная в ньютонах. Интерпретация результатов включает определение риска перелома на основе нагрузки на разрушение (патологическая кость против здоровой кости), а затем интеграцию размера и веса пациента.
КТ-сканы получены из HCL PACS, а клинические данные — из базы данных Easily Hybrid DF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент X
Временное ограничение: КТ-сканирование пациентов с фиброзной дисплазией бедренной кости, проведенное с января 2002 года по 9 марта 2025 года.
|
Получение изображения, подходящего для обработки с помощью инструмента X, с целью расчёта прочности на разрушение посредством численного моделирования (т.е., адекватная сегментация кости и корректно реализованная численная модель с соответствующими граничными условиями).
|
КТ-сканирование пациентов с фиброзной дисплазией бедренной кости, проведенное с января 2002 года по 9 марта 2025 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Другой идентификатор: HCL)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .