Bedömning av Femur Brottlast och Frakturrisk vid Sällsynta Skelettsjukdomar med MEKANOS-verktyget. Fallstudie av Fibrös Dysplasi av Ben/McCune Albright Syndrom (MEKADYS)
30 mars 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av femoral brottbelastning och frakturrisk vid sällsynta skelettsjukdomar med MEKANOS-verktyget. Fallstudie av fibrös dysplasi/McCune Albrights syndrom. MEKADYS-studien
Frågan om sällsynta sjukdomar har blivit en prioriterad folkhälsofråga. I Frankrike publicerades en nationell plan för sällsynta sjukdomar 2004. Det ledde till skapandet och certifieringen av många Referenscenter för Sällsynta Sjukdomar av den franska nationella hälsoauktoriteten (Haute Autorité de Santé).
Vårt Referenscenter för Fibrös Dysplasi har varit certifierat sedan 2006. Att utvärdera den mekaniska styrkan och frakturrisken hos fibrös dysplasi-läsioner förblir dock en stor olöst utmaning för kliniker. Att förbättra bedömningen av frakturrisk är därför ett viktigt kliniskt mål.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lyon
-
Lyon, Lyon, Frankrike, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniska data från Easily HYBRID DF Database, och CT-bilder av långa ben som tagits under rutinmässig klinisk vård och hämtats från HCL-bildtagningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med fibrös dysplasi (FD) i benet eller McCune-Albrights syndrom (MAS);
- som har fått vård på centret via öppenvårdsbesök, multidisciplinär utvärdering eller sjukhusvistelse;
- vars diagnos bekräftats av en expertläkare från referenscentret baserat på en kombination av kliniska, biokemiska och radiologiska kriterier, i enlighet med rekommendationerna från det internationella FD/MAS-konsortiet (Javaid MK et al., Orphanet J Rare Dis. 2019);
- för vilka en histologisk bekräftelse erhållits vid diagnostisk osäkerhet;
- inget invändande mot datainsamling
Exklusionskriterier:
- - DT-skanning med implanterat material på lårbenet,
- Personer under rättsligt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-undersökningar av patienter med femorala fibrösa dysplasi-läsioner identifierade i Easily HYBRID DF-databasen
Tillämpning av MEKANOS-verktyget på CT-skanningar.
|
MEKANOS-verktyget är en algoritm som automatiskt segmenterar lårben från kliniska CT-skannningar, genererar en numerisk modell och utför en numerisk simulering av belastning på ett ben i stående ställning på dessa lårben.
Verktyget är utvecklat inom INSERM-enhet 1033 och är för närvarande endast tillgängligt i laboratoriet.
Indata består av CT-bildtagning (DICOM-format) och retrospektiva kliniska data.
Resultatet är brottlasten uttryckt i Newton.Tolkning av resultaten innebär att bestämma frakturrisk baserat på brottlasten (patologiskt ben kontra friskt ben), och sedan integrera patientens storlek och vikt.
CT-skannningar kommer från HCL PACS, och kliniska data kommer från Easily Hybrid DF-databasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verktyg X
Tidsram: CT-skanningar av patienter med fibrös dysplasi i lårben utförda från januari 2002 till 9 mars 2025.
|
Att erhålla en bild som är lämplig för bearbetning med verktyg X för att beräkna brottstyrka genom numerisk simulering (dvs. adekvat bensegmentering och en korrekt implementerad numerisk modell med lämpliga randvillkor).
|
CT-skanningar av patienter med fibrös dysplasi i lårben utförda från januari 2002 till 9 mars 2025.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Annan identifierare: HCL)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .