Évaluation de la charge de rupture fémorale et du risque de fracture dans les maladies osseuses rares à l'aide de l'outil MEKANOS. Étude de cas de la dysplasie fibreuse des os/syndrome de McCune-Albright (MEKADYS)
30 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de la charge de rupture fémorale et du risque de fracture dans les maladies osseuses rares à l'aide de l'outil MEKANOS. Étude de cas de la dysplasie fibreuse des os/syndrome de McCune-Albright. Étude MEKADYS
La problématique des maladies rares est devenue une priorité de santé publique. En France, un plan national pour les maladies rares a été publié en 2004. Il a conduit à la création et à la certification de nombreux Centres de Référence pour les Maladies Rares par la Haute Autorité de Santé.
Notre Centre de Référence pour la Dysplasie Fibreuse est certifié depuis 2006. Cependant, évaluer la résistance mécanique et le risque de fracture des lésions de dysplasie fibreuse reste un défi majeur non résolu pour les cliniciens. Améliorer l'évaluation du risque de fracture représente donc un objectif clinique clé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon
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Lyon, Lyon, France, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données cliniques issues de la base de données Easily HYBRID DF, et images tomodensitométriques d'os longs acquises lors des soins cliniques de routine et extraites de l'imagerie HCL.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes atteints de dysplasie fibreuse (DF) des os ou du syndrome de McCune-Albright (SMA) ;
- ayant bénéficié de soins au centre par consultation externe, évaluation multidisciplinaire ou hospitalisation ;
- dont le diagnostic a été confirmé par un médecin expert du centre de référence sur la base d'une combinaison de critères cliniques, biochimiques et radiologiques, conformément aux recommandations du consortium international DF/SMA (Javaid MK et al., Orphanet J Rare Dis. 2019) ;
- pour lesquels une confirmation histologique a été obtenue en cas d'incertitude diagnostique ;
- pas d'opposition à la collecte de données
Critères d'exclusion :
- - Scanner avec matériel implanté sur le fémur,
- Personnes sous mesures de protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CT scans of Patients with femoral fibrous dysplasia lesions identified in the Easily HYBRID DF datab
Application de l'outil MEKANOS aux scans CT.
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L'outil MEKANOS est un algorithme qui segmente automatiquement les fémurs à partir de scanners CT cliniques, génère un modèle numérique et effectue une simulation numérique de la charge en appui unipodal sur ces fémurs.
L'outil est développé au sein de l'unité INSERM 1033 et n'est actuellement disponible qu'au laboratoire.
Les données d'entrée comprennent l'imagerie CT (format DICOM) et les données cliniques rétrospectives.
Le résultat est la charge de rupture exprimée en Newtons. L'interprétation des résultats implique de déterminer le risque de fracture en fonction de la charge de rupture (os pathologique versus os sain), puis d'intégrer la taille et le poids du patient.
Les scanners CT proviennent du PACS HCL, et les données cliniques proviennent de la base de données Easily Hybrid DF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil X
Délai: CT scans of Patients with femoral fibrous dysplasia lesions performed from January 2002 until 9 March 2025.
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Obtenir une image adaptée au traitement avec l'outil X afin de calculer la résistance à la rupture par simulation numérique (c'est-à-dire une segmentation osseuse adéquate et un modèle numérique correctement mis en œuvre avec des conditions aux limites appropriées).
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CT scans of Patients with femoral fibrous dysplasia lesions performed from January 2002 until 9 March 2025.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Autre identifiant: HCL)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .