使用MEKANOS工具评估罕见骨病中股骨失效负荷与骨折风险——以骨纤维异常增殖症/麦库恩-奥尔布赖特综合征为例 (MEKADYS)
2026年3月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用MEKANOS工具评估罕见骨病中股骨失效载荷与骨折风险。骨纤维异常增殖症/麦库恩-奥尔布赖特综合征病例研究。MEKADYS研究
罕见病问题已成为公共卫生的优先事项。 在法国，2004年发布了一项国家罕见病计划。 该计划促使法国国家卫生局（Haute Autorité de Santé）创建并认证了多个罕见病参考中心。
我们的纤维性结构不良参考中心自2006年起获得认证。 然而，评估纤维性结构不良病变的机械强度和骨折风险仍然是临床医生面临的主要未解挑战。 因此，改进骨折风险评估成为一个关键的临床目标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon
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Lyon、Lyon、法国、69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床数据来源于Easily HYBRID DF数据库，以及长骨CT图像，这些图像是在常规临床护理期间获取并从HCL影像系统中检索的。
描述
纳入标准：
- 患有骨纤维性发育不良（FD）或McCune-Albright综合征（MAS）的成人；
- 曾通过门诊咨询、多学科评估或住院治疗在本中心接受过护理；
- 其诊断由参考中心的专家医生根据临床、生化和放射学标准综合确认，符合国际FD/MAS联盟的建议（Javaid MK等人，Orphanet J Rare Dis. 2019）；
- 对于诊断不确定的病例，已获得组织学确认；
- 不反对数据收集
排除标准：
- 股骨有植入材料的CT扫描，
- 处于法律保护措施下的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在Easily HYBRID DF数据库中识别的股骨纤维发育不良病变患者的CT扫描
MEKANOS工具在CT扫描中的应用。
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MEKANOS工具是一种算法，能够自动从临床CT扫描中分割股骨，生成数值模型，并对这些股骨进行单腿站立负荷的数值模拟。
该工具由INSERM 1033单位开发，目前仅在实验室内可用。
输入数据包括CT影像（DICOM格式）和回顾性临床数据。
输出结果为以牛顿表示的失效载荷。
结果解读涉及基于失效载荷（病理性骨骼与健康骨骼）确定骨折风险，然后结合患者体型和体重。
CT扫描来源于HCL PACS系统，临床数据来源于Easily Hybrid DF数据库。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工具 X
大体时间：2002年1月至2025年3月9日期间对股骨纤维结构不良病变患者进行的CT扫描。
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获取适合使用工具 X 处理的图像，以便通过数值模拟计算破坏强度（即足够的骨分割和正确实施的具有适当边界条件的数值模型）。
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2002年1月至2025年3月9日期间对股骨纤维结构不良病变患者进行的CT扫描。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (实际的)
2026年3月10日
研究完成 (估计的)
2027年3月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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