Avaliação da Carga de Falha Femoral e Risco de Fratura em Doenças Ósseas Raras Usando a Ferramenta MEKANOS. Estudo de Caso de Displasia Fibrosa do Osso/Síndrome de McCune Albright (MEKADYS)
30 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da Carga de Falha Femoral e Risco de Fratura em Doenças Ósseas Raras Utilizando a Ferramenta MEKANOS. Estudo de Caso da Displasia Fibrosa Óssea/Síndrome de McCune Albright. Estudo MEKADYS
A questão das doenças raras tornou-se uma prioridade de saúde pública. Em França, um plano nacional para doenças raras foi publicado em 2004. Isto levou à criação e certificação de numerosos Centros de Referência para Doenças Raras pela Autoridade Nacional de Saúde francesa (Haute Autorité de Santé).
O nosso Centro de Referência para Displasia Fibrosa está certificado desde 2006. No entanto, avaliar a resistência mecânica e o risco de fratura das lesões de displasia fibrosa continua a ser um grande desafio não resolvido para os clínicos. Melhorar a avaliação do risco de fratura representa, portanto, um objetivo clínico fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon
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Lyon, Lyon, França, 69003
- Edouard Herriot Hospital - rheumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados clínicos emitidos pela Base de Dados Easily HYBRID DF, e imagens de TC de ossos longos adquiridas durante os cuidados clínicos de rotina e recuperadas do sistema de imagem HCL.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com Displasia Fibrosa (DF) do osso ou Síndrome de McCune-Albright (SMA);
- que receberam cuidados no centro através de consulta externa, avaliação multidisciplinar ou hospitalização;
- cujo diagnóstico foi confirmado por um médico especialista do centro de referência com base numa combinação de critérios clínicos, bioquímicos e radiológicos, de acordo com as recomendações do consórcio internacional DF/SMA (Javaid MK et al., Orphanet J Rare Dis. 2019);
- para os quais foi obtida uma confirmação histológica em casos de incerteza diagnóstica;
- sem objeção à recolha de dados
Critérios de Exclusão:
- - TAC com material implantado no fémur,
- Indivíduos sob medidas de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tomografias computadorizadas de Pacientes com lesões de displasia fibrosa femoral identificadas na base de dados Easily HYBRID DF
Aplicação da ferramenta MEKANOS a tomografias computadorizadas.
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A ferramenta MEKANOS é um algoritmo que segmenta automaticamente os fémures a partir de tomografias computadorizadas clínicas, gera um modelo numérico e realiza uma simulação numérica do carregamento em apoio unipodal nestes fémures.
A ferramenta foi desenvolvida na unidade INSERM 1033 e está atualmente disponível apenas no laboratório.
Os dados de entrada consistem em imagens de TC (formato DICOM) e dados clínicos retrospectivos.
O resultado é a carga de falha expressa em Newtons.
A interpretação dos resultados envolve determinar o risco de fratura com base na carga de falha (osso patológico versus osso saudável) e, em seguida, integrar o tamanho e o peso do paciente.
As tomografias computadorizadas são emitidas a partir do PACS do HCL, e os dados clínicos são emitidos a partir da base de dados Easily Hybrid DF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta X
Prazo: Tomografias computadorizadas de pacientes com lesões de displasia fibrosa femoral realizadas desde janeiro de 2002 até 9 de março de 2025.
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Obter uma imagem adequada para processamento com a ferramenta X, a fim de calcular a resistência à falha através de simulação numérica (ou seja, segmentação óssea adequada e um modelo numérico corretamente implementado com condições de fronteira apropriadas).
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Tomografias computadorizadas de pacientes com lesões de displasia fibrosa femoral realizadas desde janeiro de 2002 até 9 de março de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0493
- 25-5106 (Outro identificador: HCL)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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