カザフスタンのPWUD向けデジタルPrEPマイクロ介入
2026年7月27日 更新者：Yale University
カザフスタンの薬物使用者におけるスティグマによる障壁を軽減し、PrEPの準備態勢を向上させるためのデジタル・マイクロ・インターベンション
本研究は、カザフスタンの薬物使用者（PWUD）における曝露前予防投与（PrEP）への関与に対するスティグマ関連の障壁を軽減することを目的とした、簡潔なデジタルマイクロ介入の実現可能性、受容性、適切性を評価するために設計された混合手法パイロット研究です。
参加者は、ベースラインと介入後の調査を完了し、約2〜3週間にわたりTelegramまたはWhatsAppを介して構造化された情報コンテンツを受け取ります。
この介入は、PWUDがPrEPサービスを求めることを妨げる可能性のある予想されるスティグマ、機密性に関する懸念、誤った情報に対処することに焦点を当てています。
臨床手順、薬剤の提供、または生物学的検体の採取は含まれません。
調査の概要
詳細な説明
本提案研究には3つの目的があります：
- カザフスタンの薬物使用者（PWUD）におけるPrEP導入に対する構造的および予想される障壁に対処するために設計された、スティグマを考慮した簡潔なデジタルマイクロ介入を洗練すること。
- 安全なデジタルプラットフォーム（例：TelegramやWhatsApp）を通じてこの介入を実施する際の実現可能性、受容性、適切性を評価すること。
- 介入への曝露後に生じるPrEP関連知識、スティグマ関連障壁の認識、PrEPサービスを求める準備状態における予備的な変化を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
- 電話番号：+77017368679
- メール：assel.terlikbayeva@ghrcca.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Oliveros, MPH
- 電話番号：+12028058118
- メール：david.oliveros@yale.edu
研究場所
-
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-
Almaty、カザフスタン
- Center for Scientific and Practical Initiatives
-
主任研究者：
- Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 過去6か月以内の自己申告による薬物使用
- HIV陰性またはHIV感染状況不明（自己申告）
- 現在PrEPを服用していない
- インフォームドコンセントを提供できる
- TelegramまたはWhatsAppメッセージを受信可能な個人用携帯電話へのアクセスがある
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない
- デジタルメッセージ配信のためのモバイルデバイスにアクセスできない
- 現在他のPrEP行動介入研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル・マイクロインターベンション
参加者は、約2〜3週間にわたりTelegramまたはWhatsAppを介してデジタルマイクロ介入モジュールを受け取ります。
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介入は、テキストベースのコンテンツとオプションのシンプルなビジュアルで構成される6〜10の簡潔なモジュールを非同期で配信します。
参加者の返答は必要ありません。
メッセージはプレビューテキストでHIVや薬物使用を明示的に参照するラベル付けを避け、中立的な言語を使用して作成されます。
参加者はいつでも受信を中止することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入測定の平均スコア受容性（AIM）
時間枠：ベースラインおよび介入後（第4週）
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介入の受容性は、介入受容性測定尺度（AIM）を用いて評価されます。
5件法のリッカート尺度で採点される4項目からなり、合計点を算出します。
総合スコアの範囲は0〜20です。
スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後（第4週）
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介入適切性尺度（IAM）の平均スコア
時間枠：ベースラインおよび介入後（4週目）
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介入適切性尺度（IAM）は、介入または実施戦略の知覚された適合性、関連性、または互換性を評価するために使用される4項目、5段階リッカート尺度（ 1＝完全に同意しない から 5＝完全に同意する）です。 合計スコア範囲は0〜20です。 スコアが高いほど適切性が高いことを示します。 |
ベースラインおよび介入後（4週目）
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介入手段の実現可能性尺度（FIM）の平均スコア
時間枠：ベースラインおよび介入後（第4週）
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介入の実現可能性を測定するための介入実現可能性尺度（FIM）を使用して測定された介入の実現可能性。
総合スコア1-5で、高いスコアはより高い実現可能性を示します。
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ベースラインおよび介入後（第4週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP知識の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（第4週）
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構造化された調査により測定。
総合スコア範囲は1〜10。
スコアが高いほど知識の増加を示します。
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ベースラインおよび介入後（第4週）
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認識されたスティグマ関連の障壁の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（第4週）
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構造化された調査によって測定されます。
合計スコア範囲は8〜40です。
スコアが高いほど、より多くの障壁があることを示します。
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ベースラインおよび介入後（第4週）
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PrEPを求める準備の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後（4週目）
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リッカート尺度の調査項目により測定。
総合スコア範囲は1～5。
スコアが高いほど準備態勢が高まっていることを示します。
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ベースラインおよび介入後（4週目）
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クリック数またはアクセスされたリンク数の平均
時間枠：ベースラインおよび介入後（4週目）
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介入を使用した参加者におけるクリック数またはリンクアクセス数の平均
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ベースラインおよび介入後（4週目）
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平均配信メッセージ数
時間枠：ベースラインおよび介入後（第4週）
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確認済みメッセージの平均配信数
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ベースラインおよび介入後（第4週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederick L Altice, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000042287
- 2P30MH062294-21 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で収集された非識別化された個人レベル参加者データは、研究結果発表後に合理的な要請があれば他の研究者と共有される場合があります。
共有されるデータには、非識別化された調査データ、研究プロトコル、データ辞書などの研究文書が含まれます。
データは、機関の方針と参加者の機密保護措置に沿った方法で共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。