Цифровая микро-интервенция по ПрЭП для ЛУН в Казахстане
27 июля 2026 г. обновлено: Yale University
Цифровые микроинтервенции для снижения барьеров, обусловленных стигматизацией, и повышения готовности к доконтактной профилактике среди лиц, употребляющих наркотики, в Казахстане
Это исследование представляет собой пилотный проект со смешанными методами, предназначенный для оценки осуществимости, приемлемости и уместности краткого цифрового микро-вмешательства, направленного на снижение стигматизирующих барьеров для вовлечения в доконтактную профилактику (ДКП) среди людей, употребляющих наркотики (ЛУН) в Казахстане.
Участники заполнят базовые и пост-вмешательственные опросы и получат структурированный информационный контент через Telegram или WhatsApp в течение примерно 2-3 недель.
Вмешательство сосредоточено на решении проблем ожидаемой стигмы, конфиденциальности и дезинформации, которые могут препятствовать обращению ЛУН за услугами ДКП.
Клинические процедуры, предоставление лекарств или сбор биологических образцов не предусмотрены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование имеет три цели:
- Усовершенствовать краткое, учитывающее стигму цифровое микро-вмешательство, разработанное для устранения структурных и предполагаемых барьеров к приёму ДКП среди людей, употребляющих наркотики (ЛУН) в Казахстане.
- Оценить осуществимость, приемлемость и уместность проведения этого вмешательства через защищённые цифровые платформы (например, Telegram или WhatsApp).
- Оценить предварительные изменения в знаниях о ДКП, воспринимаемых барьерах, связанных со стигмой, и готовности обращаться за услугами ДКП после воздействия вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
- Номер телефона: +77017368679
- Электронная почта: assel.terlikbayeva@ghrcca.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Oliveros, MPH
- Номер телефона: +12028058118
- Электронная почта: david.oliveros@yale.edu
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Center for Scientific and Practical Initiatives
-
Главный следователь:
- Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет об употреблении наркотиков за последние шесть месяцев
- ВИЧ-отрицательный или неизвестный ВИЧ-статус (по самоотчету)
- В настоящее время не принимает ПрЭП
- Способен предоставить информированное согласие
- Имеет доступ к личному мобильному телефону, способному принимать сообщения в Telegram или WhatsApp
Критерии исключения:
- Не может предоставить информированное согласие
- Не имеет доступа к мобильному устройству для получения цифровых сообщений
- В настоящее время участвует в другом исследовании поведенческого вмешательства по ПрЭП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое микро-вмешательство
Участники будут получать цифровые модули микро-вмешательств через Telegram или WhatsApp в течение приблизительно 2-3 недель.
|
Вмешательство будет включать 6-10 кратких модулей, доставляемых асинхронно, состоящих из текстового контента с возможностью добавления простых визуальных элементов.
От участников не требуется ответ.
Сообщения будут избегать явных упоминаний ВИЧ или употребления наркотиков в предварительном тексте и будут написаны с использованием нейтрального языка.
Участникам разрешается прекратить получение в любое время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (4 неделя)
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы оценки приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM).
Она содержит 4 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, которые суммируются для получения общего балла.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Исходные данные и после вмешательства (4 неделя)
|
|
Средний балл по шкале оценки уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
Мера уместности вмешательства (IAM) представляет собой 4-пунктовую шкалу Лайкерта с 5 баллами (<\/p> 1=Полностью не согласен до 5=Полностью согласен), используемую для оценки воспринимаемой пригодности, релевантности или совместимости вмешательства или стратегии внедрения. Общий диапазон баллов 0-20. Более высокие баллы указывают на лучшую уместность.<\/p> |
Исходный уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
|
Средний балл по шкале осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 неделя)
|
Оценка осуществимости вмешательства с использованием шкалы оценки осуществимости вмешательства (Feasibility of Intervention Measure, FIM) — инструмент из 4 пунктов для оценки воспринимаемой осуществимости вмешательства.
Общий балл от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о ДКП
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (4 неделя)
|
Измеряется с помощью структурированного опроса.
Общий диапазон баллов 1-10. Более высокие баллы указывают на повышенные знания. |
Исходные данные и после вмешательства (4 неделя)
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров, связанных со стигматизацией
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
Измеряется с помощью структурированного опроса.
Общий диапазон баллов: 8-40.
Более высокие баллы указывают на большее количество препятствий.
|
Исходный уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
|
Изменение готовности к поиску PrEP
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
Измеряется с помощью опросных пунктов шкалы Лайкерта.
Общий диапазон баллов 1-5.
Более высокие баллы указывают на повышенную готовность.
|
Базовый уровень и после вмешательства (4-я неделя)
|
|
Среднее количество кликов или переходов по ссылкам
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (4-я неделя)
|
Среднее количество кликов или переходов по ссылкам среди участников, использовавших вмешательство
|
Исходные данные и после вмешательства (4-я неделя)
|
|
Среднее количество доставленных сообщений
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (4-я неделя)
|
Среднее количество подтвержденных доставленных сообщений
|
Исходные данные и данные после вмешательства (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick L Altice, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000042287
- 2P30MH062294-21 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные на уровне отдельных участников, собранные в ходе исследования, могут быть предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу после публикации результатов исследования.
Предоставляемые данные будут включать обезличенные данные опросов и документацию по исследованию, такую как протокол исследования и словарь данных.
Данные будут предоставляться в соответствии с институциональной политикой и мерами защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .