Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital PrEP mikro-intervention for PWUD i Kasakhstan

27. marts 2026 opdateret af: Yale University

Digitale mikrointerventioner til at reducere stigma-drevne barrierer og forbedre PrEP-klarheden blandt personer, der bruger stoffer i Kasakhstan

Denne undersøgelse er et pilotprojekt med blandede metoder, der er designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og relevansen af en kort digital mikrointervention, der sigter mod at reducere stigma-relaterede barrierer for engagement i pre-expositionsprofilakse (PrEP) blandt mennesker, der bruger stoffer (PWUD) i Kasakhstan. Deltagerne vil udfylde baseline- og efter-interventionsundersøgelser og modtage struktureret informationsindhold via Telegram eller WhatsApp over cirka 2-3 uger. Interventionen fokuserer på at adressere forventet stigma, fortrolighedsproblemer og misinformation, der kan forhindre PWUD i at søge PrEP-tjenester. Der er ingen kliniske procedurer, medicinforsyning eller indsamling af biologiske prøver involveret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie har tre mål:

  1. At forfine en kort, stigmatiseringsinformet digital mikrointervention designet til at adressere strukturelle og forventede barrierer for PrEP-optag blandt personer, der bruger stoffer (PWUD) i Kasakhstan.
  2. At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af at levere denne intervention gennem sikre digitale platforme (f.eks. Telegram eller WhatsApp).
  3. At evaluere foreløbige ændringer i PrEP-relateret viden, opfattede stigmatiseringsrelaterede barrierer og parathed til at søge PrEP-tjenester efter eksponering for interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Ledende efterforsker:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret stofbrug inden for de seneste seks måneder
  • HIV-negativ eller ukendt HIV-status (selvrapporteret)
  • Ikke i øjeblikket på PrEP
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Har adgang til en personlig mobiltelefon, der kan modtage Telegram- eller WhatsApp-beskeder

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Har ikke adgang til en mobilenhed til digital beskedlevering
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet PrEP-adfærdsinterventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital mikrointervention
Deltagerne vil modtage digitale mikro-interventionsmoduler via Telegram eller WhatsApp over cirka 2-3 uger.
Adfærdsmæssigt: Digital mikrointervention
Interventionen vil omfatte 6-10 korte moduler leveret asynkront, bestående af tekstbaseret indhold med valgfrie enkle visuelle elementer. Der er ikke noget krav om deltagersvar. Meddelelser vil undgå eksplicit mærkning, der refererer til HIV eller stofbrug i forhåndsteksten, og blive skrevet ved hjælp af neutralt sprog. Deltagere har lov til at stoppe modtagelsen til enhver tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Acceptabilitetsvurdering for Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Den består af 4 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala og summeres for at opnå en totalscore.
Totalscoreinterval på 0-20.
Højere scorer indikerer større acceptabilitet.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitlig Score for Interventionens Egnetsmål (IAM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)

Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-punkts, 5-point Likert-skala (

1=Fuldstændigt uenig til 5=Fuldstændigt enig), der bruges til at evaluere den opfattede egnethed, relevans eller kompatibilitet af en intervention eller implementeringsstrategi. Samlet scoreområde 0-20. Højere score indikerer bedre egnethed.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitlig score for gennemførlighed af interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemførligheden af interventionen målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM) - et 4-punkts instrument til vurdering af opfattet interventionsgennemførlighed. Samlet score 1-5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
Baseline og efter intervention (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PrEP-viden
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved en struktureret undersøgelse. Samlet scoreinterval 1-10. Højere score indikerer øget viden.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Ændring i opfattede stigmatiseringsrelaterede barrierer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved en struktureret undersøgelse. Samlet scoreområde 8-40. Højere score indikerer flere barrierer.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Ændring i parathed til at søge PrEP
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Målt ved Likert-skala spørgeskemapunkter. Samlet scoreområde 1-5. Højere score indikerer øget parathed.
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal klik eller tilgængelige links
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal klik eller tilgængelige links blandt deltagere, der brugte interventionen
Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal leverede beskeder
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 4)
Gennemsnitligt antal bekræftede leverede beskeder
Baseline og efter intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle deltagerdata indsamlet under studiet kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af studieresultaterne. Delte data vil omfatte af-identificerede spørgeskemadata og studiedokumentation, såsom studieprotokollen og datadictionary. Data vil blive delt på en måde, der er i overensstemmelse med institutionelle politikker og deltagernes fortrolighedsbeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Digital mikrointervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner