Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale PrEP Micro-Interventie voor PWUD in Kazachstan

27 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Digitale Micro-Interventies om Stigma-Gedreven Barrières te Verminderen en PrEP-Gereedheid te Verbeteren Onder Mensen Die Drugs Gebruiken in Kazachstan

Deze studie is een mixed-methods pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid te evalueren van een korte digitale micro-interventie die gericht is op het verminderen van stigma-gerelateerde belemmeringen voor betrokkenheid bij pre-expositieprofylaxe (PrEP) onder mensen die drugs gebruiken (PWUD) in Kazachstan. Deelnemers zullen basislijn- en post-interventie-enquêtes invullen en gestructureerde informatieve inhoud ontvangen via Telegram of WhatsApp gedurende ongeveer 2-3 weken. De interventie richt zich op het aanpakken van verwacht stigma, vertrouwelijkheidszorgen en desinformatie die PWUD kunnen weerhouden van het zoeken naar PrEP-diensten. Er zijn geen klinische procedures, verstrekking van medicatie of verzameling van biologische monsters bij betrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek heeft drie doelstellingen:

  1. Een korte, op stigma gerichte digitale micro-interventie verfijnen die is ontworpen om structurele en verwachte barrières voor PrEP-gebruik aan te pakken bij mensen die drugs gebruiken (PWUD) in Kazachstan.
  2. De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid beoordelen van het leveren van deze interventie via veilige digitale platformen (bijv. Telegram of WhatsApp).
  3. Voorlopige veranderingen evalueren in PrEP-gerelateerde kennis, waargenomen stigma-gerelateerde barrières, en bereidheid om PrEP-diensten te zoeken na blootstelling aan de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Hoofdonderzoeker:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerd drugsgebruik in de afgelopen zes maanden
  • HIV-negatief of onbekende HIV-status (zelfgerapporteerd)
  • Momenteel geen PrEP gebruikend
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Toegang hebben tot een persoonlijke mobiele telefoon die Telegram- of WhatsApp-berichten kan ontvangen

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen toegang hebben tot een mobiel apparaat voor digitale berichtlevering
  • Momenteel ingeschreven in een andere PrEP-gedragsinterventiestudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale micro-interventie
Deelnemers zullen gedurende ongeveer 2-3 weken digitale micro-interventiemodules ontvangen via Telegram of WhatsApp.
Gedragsmatig: Digitale micro-interventie
De interventie zal bestaan uit 6-10 korte modules die asynchroon worden aangeboden, bestaande uit tekstgebaseerde inhoud met optionele eenvoudige visuele elementen. Er is geen vereiste voor een reactie van de deelnemer. Berichten zullen expliciete verwijzingen naar hiv of drugsgebruik vermijden in voorbeeldteksten en worden geschreven in neutrale taal. Deelnemers mogen de ontvangst op elk moment stopzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Score Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 4)
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt beoordeeld met de Acceptability of Intervention Measure (AIM). Deze bestaat uit 4 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal en bij elkaar opgeteld worden voor een totaalscore. De totaalscore varieert van 0-20. Hogere scores duiden op meer aanvaardbaarheid.
Baseline en na interventie (week 4)
Gemiddelde Score Interventie Geschiktheidsmeting (IAM)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 4)

De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een 4-item, 5-punts Likertschaal (

1=Helemaal Oneens tot 5=Helemaal Eens) die wordt gebruikt om de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van een interventie of implementatiestrategie te evalueren. Totale scorebereik 0-20. Hogere scores duiden op betere geschiktheid.
Baseline en na interventie (week 4)
Gemiddelde Score Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 4)
Haalbaarheid van interventie gemeten met de Feasibility of Intervention Measure (FIM) - een instrument met 4 items om de waargenomen interventiehaalbaarheid te beoordelen. Totale score 1-5 waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.
Baseline en na interventie (week 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PrEP-kennis
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (Week 4)
Gemeten door een gestructureerde enquête. Totale scorebereik 1-10. Hogere scores duiden op meer kennis.
Baseline en na interventie (Week 4)
Verandering in waargenomen stigma-gerelateerde barrières
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 4)
Gemeten met een gestructureerde enquête. Totaalscorebereik 8-40. Hogere scores duiden op meer barrières.
Baseline en na interventie (week 4)
Verandering in bereidheid om PrEP te zoeken
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (Week 4)
Gemeten met Likert-schaal enquête-items. Totale scorebereik 1-5. Hogere scores duiden op verhoogde bereidheid.
Baseline en na interventie (Week 4)
Gemiddeld aantal klikken of geraadpleegde links
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 4)
Gemiddeld aantal klikken of links waartoe toegang is verkregen onder deelnemers die de interventie gebruikten
Baseline en na interventie (week 4)
Gemiddeld aantal afgeleverde berichten
Tijdsspanne: Baseline en post interventie (week 4)
Gemiddeld aantal bevestigde berichten afgeleverd
Baseline en post interventie (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens op individueelniveau van deelnemers die tijdens de studie zijn verzameld, kunnen na publicatie van de studieresultaten met andere onderzoekers worden gedeeld op redelijk verzoek. Gedeelde gegevens omvatten gedeïdentificeerde enquêtegegevens en studiedocumentatie, zoals het studieprotocol en de datadictionary. Gegevens worden gedeeld op een wijze die consistent is met institutionele beleidsregels en bescherming van de vertrouwelijkheid van deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren