Intervention Micro-Numérique PrEP pour les UD en Kazakhstan
27 juillet 2026 mis à jour par: Yale University
Interventions Micro-Digitales pour Réduire les Obstacles Liés à la Stigmatisation et Améliorer la Préparation à la PrEP Chez les Usagers de Drogues au Kazakhstan
Cette étude est un pilote à méthodes mixtes conçu pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence d'une brève micro-intervention numérique visant à réduire les obstacles liés à la stigmatisation à l'engagement dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) parmi les personnes qui consomment des drogues (PWUD) au Kazakhstan.
Les participants compléteront des enquêtes de base et post-intervention et recevront un contenu informationnel structuré via Telegram ou WhatsApp sur environ 2-3 semaines.
L'intervention se concentre sur la lutte contre la stigmatisation anticipée, les préoccupations de confidentialité et la désinformation qui peuvent empêcher les PWUD de rechercher des services de PrEP.
Aucune procédure clinique, fourniture de médicaments ou collecte d'échantillons biologiques n'est impliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée a trois objectifs :
- Affiner une brève micro-intervention numérique tenant compte de la stigmatisation, conçue pour aborder les barrières structurelles et anticipées à l'adoption de la PrEP chez les personnes qui consomment des drogues (PCD) au Kazakhstan.
- Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de la diffusion de cette intervention via des plateformes numériques sécurisées (par exemple, Telegram ou WhatsApp).
- Évaluer les changements préliminaires dans les connaissances liées à la PrEP, les barrières perçues liées à la stigmatisation et la préparation à recourir aux services de PrEP suite à l'exposition à l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
- Numéro de téléphone: +77017368679
- E-mail: assel.terlikbayeva@ghrcca.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Oliveros, MPH
- Numéro de téléphone: +12028058118
- E-mail: david.oliveros@yale.edu
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan
- Center for Scientific and Practical Initiatives
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Chercheur principal:
- Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Consommation autodéclarée de drogues au cours des six derniers mois
- Statut VIH négatif ou inconnu (autodéclaré)
- Ne prenant actuellement pas de PrEP
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Accès à un téléphone mobile personnel capable de recevoir des messages Telegram ou WhatsApp
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Pas d'accès à un appareil mobile pour la livraison de messages numériques
- Actuellement inscrit dans une autre étude d'intervention comportementale sur la PrEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Micro-intervention numérique
Les participants recevront des modules de micro-intervention numérique via Telegram ou WhatsApp sur environ 2-3 semaines.
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L'intervention comprendra 6 à 10 modules brefs dispensés de manière asynchrone, composés de contenu textuel avec des visuels simples facultatifs.
Il n'y a aucune exigence de réponse de la part des participants.
Les messages éviteront toute mention explicite faisant référence au VIH ou à la consommation de drogues dans le texte d'aperçu et seront rédigés dans un langage neutre.
Les participants peuvent interrompre la réception à tout moment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Moyen Acceptabilité de l'Intervention Mesure (AIM)
Délai: État initial et post-intervention (Semaine 4)
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
Elle comporte 4 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, additionnés pour obtenir un score total.
Score total compris entre 0 et 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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État initial et post-intervention (Semaine 4)
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Score Moyen de la Mesure de l'Adéquation de l'Intervention (IAM)
Délai: Valeur de base et post-intervention (Semaine 4)
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La Mesure d'Adéquation de l'Intervention (IAM) est une échelle de Likert en 5 points comprenant 4 items (<\/p> 1=Totalement en Désaccord à 5=Totalement d'Accord) utilisée pour évaluer la perception de l'adéquation, de la pertinence ou de la compatibilité d'une intervention ou d'une stratégie de mise en œuvre. La plage du score total est de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adéquation.<\/p> |
Valeur de base et post-intervention (Semaine 4)
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Score Moyen de Faisabilité de la Mesure d'Intervention (FIM)
Délai: Valeur de base et post-intervention (Semaine 4)
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Faisabilité de l'intervention mesurée à l'aide de la Feasibility of Intervention Measure (FIM) – un instrument en 4 items pour évaluer la faisabilité perçue de l'intervention.
Score total de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
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Valeur de base et post-intervention (Semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des connaissances sur la PrEP
Délai: Baseline et post-intervention (Semaine 4)
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Mesuré par une enquête structurée.
Score total compris entre 1 et 10.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
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Baseline et post-intervention (Semaine 4)
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Évolution des obstacles perçus liés à la stigmatisation
Délai: Base de référence et post-intervention (semaine 4)
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Mesuré par une enquête structurée.
Plage de score total : 8-40.
Des scores plus élevés indiquent plus d'obstacles.
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Base de référence et post-intervention (semaine 4)
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Changement dans la disposition à rechercher la PrEP
Délai: Ligne de base et post-intervention (Semaine 4)
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Mesuré par des items d'enquête sur l'échelle de Likert.
Score total compris entre 1 et 5.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure préparation.
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Ligne de base et post-intervention (Semaine 4)
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Nombre moyen de clics ou de liens consultés
Délai: État initial et post-intervention (Semaine 4)
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Nombre moyen de clics ou de liens consultés parmi les participants ayant utilisé l'intervention
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État initial et post-intervention (Semaine 4)
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Nombre moyen de messages délivrés
Délai: Base de référence et post-intervention (Semaine 4)
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Nombre moyen de messages confirmés livrés
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Base de référence et post-intervention (Semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick L Altice, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000042287
- 2P30MH062294-21 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles dé-identifiées des participants collectées pendant l'étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable après la publication des résultats de l'étude.
Les données partagées incluront les données d'enquête dé-identifiées et la documentation de l'étude, telles que le protocole d'étude et le dictionnaire de données.
Les données seront partagées d'une manière conforme aux politiques institutionnelles et aux protections de la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .