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Intervento Micro di PrEP Digitale per UD in Kazakistan

27 marzo 2026 aggiornato da: Yale University

Interventi Digitali Micro per Ridurre le Barriere Guidate dallo Stigma e Migliorare la Preparazione alla PrEP tra le Persone che Fanno Uso di Droghe in Kazakistan

Questo studio è un progetto pilota a metodi misti progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza di una breve micro-intervento digitale mirato a ridurre le barriere legate allo stigma all'impegno per la profilassi pre-esposizione (PrEP) tra le persone che fanno uso di droghe (PWUD) in Kazakistan. I partecipanti completeranno sondaggi basali e post-intervento e riceveranno contenuti informativi strutturati tramite Telegram o WhatsApp nell'arco di circa 2-3 settimane. L'intervento si concentra sull'affrontare lo stigma anticipato, le preoccupazioni sulla riservatezza e la disinformazione che potrebbero impedire alle PWUD di cercare servizi di PrEP. Non sono coinvolte procedure cliniche, fornitura di farmaci o raccolta di campioni biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto ha tre obiettivi:

  1. Affinare una breve micro-intervento digitale informato sullo stigma, progettato per affrontare le barriere strutturali e anticipate all'adozione della PrEP tra le persone che fanno uso di droghe (PWUD) in Kazakistan.
  2. Valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza della somministrazione di questo intervento attraverso piattaforme digitali sicure (ad esempio, Telegram o WhatsApp).
  3. Valutare i cambiamenti preliminari nelle conoscenze relative alla PrEP, nelle barriere percepite legate allo stigma e nella disponibilità a cercare servizi di PrEP dopo l'esposizione all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Investigatore principale:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Autodichiarato uso di droghe negli ultimi sei mesi
  • Sieronegatività all'HIV o stato sierologico sconosciuto (autodichiarato)
  • Non attualmente in terapia con PrEP
  • In grado di fornire consenso informato
  • Disporre di un telefono cellulare personale in grado di ricevere messaggi su Telegram o WhatsApp

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire consenso informato
  • Mancanza di accesso a un dispositivo mobile per la consegna di messaggi digitali
  • Attualmente arruolati in un altro studio di intervento comportamentale sulla PrEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microintervento digitale
I partecipanti riceveranno moduli di micro-intervento digitale tramite Telegram o WhatsApp nell'arco di circa 2-3 settimane.
Comportamentale: Intervento micro-digitale
L'intervento includerà 6-10 brevi moduli erogati in modo asincrono, costituiti da contenuti testuali con opzionali elementi visivi semplici. Non è richiesta alcuna risposta da parte dei partecipanti. I messaggi eviteranno un'etichettatura esplicita che faccia riferimento all'HIV o all'uso di droghe nel testo di anteprima e saranno scritti utilizzando un linguaggio neutro. Ai partecipanti è consentito interrompere la ricezione in qualsiasi momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Medio di Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (Settimana 4)
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM). È composta da 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti, sommati per ottenere un punteggio totale. Il punteggio totale varia da 0 a 20. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Baseline e post intervento (Settimana 4)
Punteggio medio della misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Baseline e Post intervento (Settimana 4)

La Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM) è una scala Likert a 4 item e 5 punti (

1=Completamente in disaccordo a 5=Completamente d'accordo) utilizzata per valutare l'idoneità percepita, la pertinenza o la compatibilità di un intervento o di una strategia di implementazione. Il punteggio totale varia da 0 a 20. Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
Baseline e Post intervento (Settimana 4)
Punteggio Medio Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (Settimana 4)
Fattibilità dell'intervento misurata utilizzando Feasibility of Intervention Measure (FIM) - uno strumento a 4 voci per valutare la fattibilità percepita dell'intervento. Punteggio totale 1-5 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità.
Baseline e post-intervento (Settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (Settimana 4)
Misurato tramite un sondaggio strutturato. Punteggio totale compreso tra 1 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Baseline e post intervento (Settimana 4)
Variazione delle barriere percepite legate allo stigma
Lasso di tempo: Baseline e Post intervento (Settimana 4)
Misurato tramite un sondaggio strutturato. Punteggio totale compreso tra 8 e 40. Punteggi più alti indicano maggiori barriere.
Baseline e Post intervento (Settimana 4)
Variazione della disponibilità a ricorrere alla PrEP
Lasso di tempo: Baseline e Post intervento (Settimana 4)
Misurato tramite elementi di indagine della scala Likert. Intervallo del punteggio totale 1-5. Punteggi più alti indicano una maggiore prontezza.
Baseline e Post intervento (Settimana 4)
Numero medio di clic o collegamenti consultati
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (Settimana 4)
Numero medio di clic o collegamenti consultati tra i partecipanti che hanno utilizzato l'intervento
Baseline e post intervento (Settimana 4)
Numero medio di messaggi consegnati
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (settimana 4)
Numero medio di messaggi confermati consegnati
Baseline e post intervento (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello individuale de-identificati raccolti durante lo studio possono essere condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
I dati condivisi includeranno dati di indagine de-identificati e documentazione dello studio, come il protocollo dello studio e il dizionario dei dati.
I dati saranno condivisi in modo coerente con le politiche istituzionali e le protezioni della riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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