Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital PrEP Mikrointervensjon for PWUD i Kasakhstan

27. juli 2026 oppdatert av: Yale University

Digitale mikrointervensjoner for å redusere stigma-drevne barrierer og forbedre PrEP-beredskap blant personer som bruker narkotika i Kasakhstan

Denne studien er en pilot med blandede metoder designet for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og relevansen av en kort digital mikrointervensjon som tar sikte på å redusere stigma-relaterte barrierer for engasjement i pre-eksponeringsprofilaks (PrEP) blant personer som bruker rusmidler i Kasakhstan. Deltakerne vil fullføre grunnlinje- og etterintervensjonsundersøkelser og motta strukturert informasjonsinnhold via Telegram eller WhatsApp over omtrent 2-3 uker. Intervensjonen fokuserer på å adressere forventet stigma, bekymringer om konfidensialitet og feilinformasjon som kan hindre personer som bruker rusmidler i å søke PrEP-tjenester. Ingen kliniske prosedyrer, medisinutlevering eller innsamling av biologiske prøver er involvert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien har tre mål:

  1. Å forbedre en kort, stigmatiseringsinformert digital mikrointervensjon designet for å adressere strukturelle og forventede barrierer for PrEP-opptak blant personer som bruker narkotika (PWUD) i Kasakhstan.
  2. Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av å levere denne intervensjonen gjennom sikre digitale plattformer (f.eks. Telegram eller WhatsApp).
  3. Å evaluere foreløpige endringer i PrEP-relatert kunnskap, opplevde stigmatiseringsrelaterte barrierer, og beredskap for å søke PrEP-tjenester etter eksponering for intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Hovedetterforsker:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvrapportert narkotikabruk innen de siste seks månedene
  • HIV-negativ eller ukjent HIV-status (selvrapportert)
  • Tar ikke PrEP for øyeblikket
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Har tilgang til en personlig mobiltelefon som kan motta Telegram- eller WhatsApp-meldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Har ikke tilgang til en mobilenhet for digital meldingslevering
  • Er for tiden registrert i en annen PrEP-atferdsintervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital mikrointervensjon
Deltakere vil motta digitale mikrointervensjonsmoduler via Telegram eller WhatsApp over omtrent 2-3 uker.
Atferdsmessig: Digital mikrointervensjon
Intervensjonen vil inkludere 6-10 korte moduler levert asynkront, bestående av tekstbasert innhold med valgfrie enkle visuelle elementer. Det er ikke noe krav om deltakersvar. Meldingene vil unngå eksplisitt merking som refererer til HIV eller rusbruk i forhåndstekst og vil bli skrevet ved bruk av nøytralt språk. Deltakerne har lov til å avslutte mottak når som helst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Intervensjonens akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM). Den består av 4 elementer som poengsettes på en 5-punkts Likert-skale og summeres for å oppnå en totalsum. Totalsummen ligger i området 0-20. Høyere poengsummer indikerer større akseptabilitet.
Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomsnittlig poengsum for intervensjons passendehetsmål (IAM)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (Uke 4)

Intervensjonspassendehetsmålet (IAM) er en 4-punkts, 5-trinns Likert-skala (<\/p>

1=Helt uenig til 5=Helt enig) som brukes til å evaluere den opplevde tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til en intervensjon eller implementeringsstrategi. Total poengsum 0-20. Høyere poengsum indikerer bedre passendehet.<\/p>

Baseline og etter intervensjon (Uke 4)
Gjennomsnittlig score for Intervensjonens Gjennomførbarhetsmål (FIM)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomførbarhet av intervensjon målt ved bruk av Feasibility of Intervention Measure (FIM) – et 4-spørsmålsinstrument for å vurdere opplevd gjennomførbarhet av intervensjonen. Total score 1–5, der høyere score indikerer større gjennomførbarhet.
Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om PrEP
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 4)
Målt ved en strukturert undersøkelse. Totalt poengområde 1-10. Høyere poengsummer indikerer økt kunnskap.
Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 4)
Endring i opplevde stigma-relaterte barrierer
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Målt med en strukturert undersøkelse. Total scoreområde 8-40. Høyere score indikerer flere barrierer.
Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Endring i beredskap til å søke om PrEP
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Målt ved Likert-skala spørreundersøkelsesartikler. Total poengsum rekkevidde 1-5. Høyere poengsummer indikerer økt beredskap.
Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomsnittlig antall klikk eller tilgjengelige lenker
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomsnittlig antall klikk eller lenker som ble tilgjengeliggjort blant deltakere som brukte intervensjonen
Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomsnittlig antall leverte meldinger
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (uke 4)
Gjennomsnittlig antall bekreftede meldinger levert
Baseline og etter intervensjon (uke 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som er innsamlet under studien kan deles med andre forskere etter rimelig forespørsel etter at studieresultatene er publisert. Delte data vil inkludere avidentifiserte spørreskjema-data og studiedokumentasjon, som studieprotokollen og datatordbok. Data vil bli delt på en måte som er i samsvar med institusjonelle retningslinjer og deltakernes konfidensialitetsbeskyttelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere