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카자흐스탄의 약물 사용자들을 위한 디지털 PrEP 미세 중재

2026년 3월 27일 업데이트: Yale University

카자흐스탄에서 약물을 사용하는 사람들 사이에서 낙인에 의한 장벽을 줄이고 PrEP 준비도를 향상시키기 위한 디지털 마이크로 개입

이 연구는 혼합 방법론을 적용한 파일롯 연구로, 카자흐스탄의 약물 사용자(PWUD) 사이에서 노출 전 예방요법(PrEP) 참여에 대한 낙인 관련 장벽을 줄이기 위한 간단한 디지털 마이크로 개입의 실행 가능성, 수용성 및 적절성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자들은 기준선 및 개입 후 설문조사를 완료하고 약 2-3주 동안 Telegram 또는 WhatsApp을 통해 구조화된 정보 콘텐츠를 받게 됩니다. 이 개입은 약물 사용자들이 PrEP 서비스를 찾는 것을 방해할 수 있는 예상되는 낙인, 기밀성 우려 및 오정보에 대처하는 데 중점을 둡니다. 임상 절차, 약물 제공 또는 생물학적 표본 수집은 포함되지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 세 가지 목표를 가지고 있습니다:

  1. 카자흐스탄의 약물 사용자들(PWUD) 사이에서 PrEP 접근성에 대한 구조적 및 예상되는 장벽을 해결하기 위해 설계된 간단한, 낙인 인식 디지털 마이크로 개입을 개선합니다.
  2. 안전한 디지털 플랫폼(예: 텔레그램 또는 왓츠앱)을 통해 이 개입을 전달하는 실행 가능성, 수용성 및 적절성을 평가합니다.
  3. 개입 노출 후 PrEP 관련 지식, 인지된 낙인 관련 장벽 및 PrEP 서비스 이용 의지의 예비 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 카자흐스탄
      • Almaty, 카자흐스탄
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • 수석 연구원:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과거 6개월 이내 자가 보고 약물 사용
  • HIV 음성 또는 알려지지 않은 HIV 상태 (자가 보고)
  • 현재 PrEP을 복용하지 않음
  • 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있음
  • 텔레그램 또는 왓츠압 메시지를 받을 수 있는 개인 휴대전화 접근 가능

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없음
  • 디지털 메시지 전달을 위한 모바일 기기 접근 불가
  • 현재 다른 PrEP 행동 중재 연구에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 마이크로 개입
참가자들은 약 2-3주 동안 텔레그램이나 왓츠앱을 통해 디지털 마이크로 개입 모듈을 받게 됩니다.
행동: 디지털 마이크로인터벤션
중재는 비동기적으로 전달되는 6-10개의 간단한 모듈로 구성되며, 선택적인 단순 시각 자료와 함께 텍스트 기반 콘텐츠로 제공됩니다. 참가자의 응답은 필요하지 않습니다. 메시지는 미리 보기 텍스트에서 HIV 또는 약물 사용을 명시적으로 언급하는 라벨을 피하고 중립적인 언어를 사용하여 작성됩니다. 참가자는 언제든지 수신을 중단할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 점수 중재 수용성 측정(AIM)
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
중재의 수용 가능성은 중재 수용 가능성 측정 도구(AIM)를 사용하여 평가됩니다. 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 4개의 항목을 합산하여 총점을 산출합니다. 총점 범위는 0-20점입니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (4주)
평균 점수 중재 적절성 측정(IAM)
기간: 기준선 및 중재 후(4주)

Intervention Appropriateness Measure(IAM)은 4개 항목, 5점 리커트 척도(<\/p>

1=전혀 동의하지 않음 ~ 5=완전히 동의함)로 중재 또는 실행 전략의 인지된 적합성, 관련성 또는 호환성을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0-20점입니다. 점수가 높을수록 적절성이 더 높음을 나타냅니다.<\/p>

기준선 및 중재 후(4주)
평균 점수 중재 실행 가능성 척도(FIM)
기간: 기준선 및 중재 후 (4주차)
Feasibility of Intervention Measure (FIM)를 사용하여 측정한 중재의 실행 가능성 - 인지된 중재 실행 가능성을 평가하는 4항목 도구. 총점은 1-5점으로 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 지식의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (4주차)
구조화된 설문 조사를 통해 측정되었습니다. 총 점수 범위는 1-10입니다. 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (4주차)
인지된 낙인 관련 장벽의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
구조화된 설문조사로 측정합니다. 총점 범위는 8~40점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (4주)
PrEP 요법을 찾을 준비 상태의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
리커트 척도 설문 항목으로 측정되었습니다. 총점 범위는 1-5점입니다. 점수가 높을수록 준비도가 증가함을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (4주)
평균 클릭 수 또는 액세스한 링크 수
기간: 기준선 및 중재 후 (4주차)
중재를 사용한 참가자들 중 클릭 또는 링크 접근 평균 횟수
기준선 및 중재 후 (4주차)
전달된 메시지 평균 수
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
확인된 메시지 전달 평균 수
기준선 및 중재 후 (4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Frederick L Altice, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 중 수집된 비식별화된 개인 수준 참가자 데이터는 연구 결과 발표 후 합리적인 요청이 있을 경우 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다. 공유된 데이터에는 비식별화된 설문 데이터와 연구 프로토콜 및 데이터 사전과 같은 연구 문서가 포함됩니다. 데이터는 기관 정책과 참가자 기밀성 보호 조치와 일치하는 방식으로 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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