此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

哈萨克斯坦吸毒者的数字暴露前预防微干预

2026年7月27日 更新者：Yale University

数字微干预以减少污名化障碍并提高哈萨克斯坦吸毒人群的PrEP准备度

本研究是一项混合方法试点，旨在评估一项旨在减少哈萨克斯坦药物使用者（PWUD）参与暴露前预防（PrEP）的污名相关障碍的简短数字微干预的可行性、可接受性和适当性。 参与者将完成基线和干预后调查，并通过Telegram或WhatsApp在大约2-3周内接收结构化信息内容。 干预重点在于解决预期的污名、保密问题和错误信息，这些因素可能阻止药物使用者寻求PrEP服务。 不涉及临床程序、药物提供或生物样本收集。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究提出三个目标：

  1. 完善一个简短的、关注污名的数字微干预措施，旨在解决哈萨克斯坦吸毒人群（PWUD）在采用PrEP时面临的结构性和预期障碍。
  2. 评估通过安全数字平台（如Telegram或WhatsApp）提供此干预措施的可行性、可接受性和适用性。
  3. 评估接触干预措施后，PrEP相关知识、感知到的污名相关障碍以及寻求PrEP服务准备度的初步变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 哈萨克斯坦
      • Almaty、哈萨克斯坦
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • 首席研究员：
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自我报告过去六个月内使用过毒品
  • HIV阴性或HIV状态未知（自我报告）
  • 目前未服用PrEP
  • 能够提供知情同意
  • 拥有能够接收Telegram或WhatsApp消息的个人手机

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 没有可用于数字消息传递的移动设备
  • 目前正在参加另一项PrEP行为干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：数字微干预
参与者将通过 Telegram 或 WhatsApp 在约 2-3 周内接收数字微干预模块。
行为的：数字微干预
干预措施将包括6-10个异步交付的简短模块，内容以文本为主，可选配简单视觉元素。 不要求参与者做出回应。 消息将避免在预览文本中明确提及HIV或药物使用标签，并使用中性语言撰写。 参与者可随时停止接收信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可接受性平均得分（AIM）
大体时间：基线及干预后（第4周）
干预的可接受性将使用干预可接受性测量量表（AIM）进行评估。 该量表包含4个条目，采用5点李克特量表计分，各条目得分相加得出总分。 总分范围为0-20分。 分数越高表示可接受性越高。
基线及干预后（第4周）
平均分数干预适宜性测量（IAM）
大体时间：基线和干预后（第4周）

干预适宜性测量（IAM）是一个包含4个项目的5点李克特量表（

1=完全不同意至5=完全同意），用于评估干预措施或实施策略的感知契合度、相关性或兼容性。总分范围0-20分。分数越高表示适宜性越好。
基线和干预后（第4周）
平均干预措施可行性评分（FIM）
大体时间：基线和干预后（第4周）
使用干预可行性测量工具（FIM）评估干预的可行性——该工具包含4个项目，用于评估感知到的干预可行性。总分为1-5分，分数越高表示可行性越强。
基线和干预后（第4周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP知识变化
大体时间：基线及干预后（第4周）
通过结构化调查进行测量。 总分范围1-10分。 分数越高表示知识掌握程度越高。
基线及干预后（第4周）
感知到的污名相关障碍的变化
大体时间：基线及干预后（第4周）
通过结构化调查测量。 总分范围8-40分。 分数越高表明障碍越多。
基线及干预后（第4周）
寻求PrEP准备度的变化
大体时间：基线及干预后（第4周）
通过李克特量表调查项目进行测量。 总分范围1-5分。 分数越高表示准备程度越高。
基线及干预后（第4周）
平均点击次数或链接访问次数
大体时间：基线及干预后（第4周）
使用干预措施的参与者中，平均点击次数或链接访问次数
基线及干预后（第4周）
平均发送消息数量
大体时间：基线及干预后（第4周）
平均确认送达消息数量
基线及干预后（第4周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Frederick L Altice, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月27日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究期间收集的去标识化个体参与者数据，可在研究结果发表后，根据合理请求与其他研究人员共享。 共享数据将包括去标识化的调查数据和研究文件，例如研究方案和数据字典。 数据共享方式将符合机构政策和参与者保密保护规定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅