Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa Mikrointerwencja PrEP dla PWUD w Kazachstanie

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Cyfrowe Mikrointerwencje w Celu Zmniejszenia Barier Napędzanych Stygmatyzacją i Poprawy Gotowości do Stosowania PrEP wśród Osób Używających Substancji Psychoaktywnych w Kazachstanie

To badanie to pilotaż o mieszanych metodach, zaprojektowany w celu oceny wykonalności, akceptowalności i adekwatności krótkiej cyfrowej mikrointerwencji, mającej na celu zmniejszenie barier związanych ze stygmatyzacją w zaangażowaniu w profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) wśród osób używających narkotyków (PWUD) w Kazachstanie.
Uczestnicy wypełnią ankiety wyjściowe i pointerwencyjne oraz otrzymają ustrukturyzowane treści informacyjne za pośrednictwem Telegrama lub WhatsApp przez około 2-3 tygodnie.
Interwencja koncentruje się na rozwiązaniu przewidywanej stygmatyzacji, obaw związanych z poufnością i dezinformacji, które mogą powstrzymywać osoby używające narkotyków (PWUD) przed korzystaniem z usług PrEP.
Nie obejmuje ona procedur klinicznych, dostarczania leków ani pobierania próbek biologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma trzy cele:

  1. Dopracowanie krótkiej, uwzględniającej stygmatyzację interwencji cyfrowej, zaprojektowanej w celu przezwyciężenia strukturalnych i przewidywanych barier w przyjmowaniu PrEP wśród osób używających narkotyków (PWUD) w Kazachstanie.
  2. Ocena wykonalności, akceptowalności i odpowiedniości dostarczania tej interwencji za pośrednictwem bezpiecznych platform cyfrowych (np. Telegram lub WhatsApp).
  3. Ocena wstępnych zmian w wiedzy na temat PrEP, postrzeganych barier związanych ze stygmatyzacją oraz gotowości do korzystania z usług PrEP po ekspozycji na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Główny śledczy:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samodzielnie zgłoszane używanie narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Status HIV negatywny lub nieznany (samodzielnie zgłoszony)
  • Obecnie nie przyjmujący PrEP
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiada dostęp do prywatnego telefonu komórkowego zdolnego do odbierania wiadomości Telegram lub WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Brak dostępu do urządzenia mobilnego do dostarczania wiadomości cyfrowych
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencji behawioralnej PrEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa mikrointerwencja
Uczestnicy otrzymają cyfrowe moduły mikrointerwencji za pośrednictwem Telegrama lub WhatsAppa przez około 2-3 tygodnie.
Behawioralne: Cyfrowa mikrointerwencja
Interwencja obejmować będzie 6-10 krótkich modułów dostarczanych asynchronicznie, składających się z treści tekstowej z opcjonalnymi prostymi elementami wizualnymi. Nie ma wymogu dotyczącego odpowiedzi uczestnika. Wiadomości będą unikać wyraźnego oznaczania odwołań do HIV lub używania narkotyków w tekście podglądu i będą napisane neutralnym językiem. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie zrezygnować z otrzymywania wiadomości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Skali Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (AIM). Składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta, które sumuje się w celu uzyskania wyniku całkowitego. Zakres wyniku całkowitego wynosi 0-20. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Średnia Ocena Skali Trafności Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (Tydzień 4)

Skala Adekwatności Interwencji (IAM) to 4-pozycyjna skala Likerta o 5 stopniach (<\/p>

1=Całkowicie Nie Zgadzam Się do 5=Całkowicie Zgadzam Się) służąca do oceny postrzeganego dopasowania, trafności lub kompatybilności interwencji lub strategii wdrożeniowej. Zakres całkowitego wyniku 0-20. Wyższe wyniki wskazują na lepszą adekwatność.<\/p>

Linia wyjściowa i po interwencji (Tydzień 4)
Średni Wynik Skali Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (Tydzień 4)
Wykonalność interwencji mierzona za pomocą Kwestionariusza Wykonalności Interwencji (FIM) – 4-punktowe narzędzie do oceny postrzeganej wykonalności interwencji.
Łączny wynik 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Linia bazowa i po interwencji (Tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy o PrEP
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Mierzony za pomocą ustrukturyzowanej ankiety. Całkowity wynik w zakresie 1-10. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Zmiana postrzeganych barier związanych ze stygmatyzacją
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 4)
Mierzone za pomocą ustrukturyzowanej ankiety. Zakres całkowitego wyniku 8-40. Wyższe wyniki wskazują na więcej barier.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 4)
Zmiana gotowości do rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Mierzone za pomocą elementów ankiety w skali Likerta. Całkowity zakres punktacji 1-5. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną gotowość.
Wartości wyjściowe i po interwencji (tydzień 4)
Średnia liczba kliknięć lub dostępnych linków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
Średnia liczba kliknięć lub linków, do których uzyskano dostęp wśród uczestników korzystających z interwencji
Punkt wyjściowy i po interwencji (tydzień 4)
Średnia liczba dostarczonych wiadomości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (Tydzień 4)
Średnia liczba potwierdzonych dostarczonych wiadomości
Linia wyjściowa i po interwencji (Tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick L Altice, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnym uczestników zebrane podczas badania mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu wyników badania. Udostępnione dane będą obejmować zanonimizowane dane z ankiet oraz dokumentację badania, taką jak protokół badania i słownik danych. Dane będą udostępniane w sposób zgodny z politykami instytucji i ochroną poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj