Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital PrEP Mikrointervention för PWUD i Kazakstan

27 juli 2026 uppdaterad av: Yale University

Digitala mikrointerventioner för att minska stigmadrivna barriärer och förbättra PrEP-beredskap bland personer som använder droger i Kazakstan

Denna studie är en pilot med blandade metoder som utformats för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av en kort digital mikrointervention som syftar till att minska stigma-relaterade hinder för engagemang i preexpositionsprofylax (PrEP) bland personer som använder droger (PWUD) i Kazakstan. Deltagarna kommer att fylla i baslinje- och efterinterventionsenkäter och få strukturerat informationsinnehåll via Telegram eller WhatsApp under ungefär 2–3 veckor. Interventionen fokuserar på att hantera förväntat stigma, sekretessbekymmer och felaktig information som kan hindra PWUD från att söka PrEP-tjänster. Inga kliniska procedurer, läkemedelsförsörjning eller insamling av biologiska prover är inblandade.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien har tre mål:

  1. Att förfina en kort, stigma-medveten digital mikrointervention utformad för att hantera strukturella och förväntade hinder för PrEP-upptag bland personer som använder droger (PWUD) i Kazakstan.
  2. Att bedöma genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten för att leverera denna intervention genom säkra digitala plattformar (t.ex. Telegram eller WhatsApp).
  3. Att utvärdera preliminära förändringar i PrEP-relaterad kunskap, upplevda stigma-relaterade hinder och beredskap att söka PrEP-tjänster efter exponering för interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Huvudutredare:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterat drogmissbruk inom de senaste sex månaderna
  • HIV-negativ eller okänd HIV-status (självrapporterad)
  • Tar för närvarande inte PrEP
  • Kan ge informerat samtycke
  • Har tillgång till en personlig mobiltelefon som kan ta emot Telegram- eller WhatsApp-meddelanden

Exklusionskriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Har inte tillgång till en mobil enhet för digital meddelandeleverans
  • Är för närvarande inskriven i en annan PrEP-beteendeinterventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital mikrointervention
Deltagarna kommer att få digitala mikrointerventionsmoduler via Telegram eller WhatsApp under ungefär 2-3 veckor.
Beteende: Digital mikrointervention
Interventionen kommer att inkludera 6–10 korta moduler som levereras asynkront och består av textbaserat innehåll med valfria enkla visuella element. Det finns inget krav på deltagarsvar. Meddelanden kommer att undvika explicit etikettering som refererar till HIV eller drogmissbruk i förhandsvisningstexten och skrivas med neutralt språk. Deltagarna får avbryta mottagandet när som helst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde Acceptabilitet av Interventionsmätning (AIM)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Interventionens acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM). Den består av 4 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala och summeras för att få ett totalt poäng. Totalt poängintervall på 0-20. Högre poäng indikerar högre acceptabilitet.
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Medelvärde Interventionslämplighetsmätning (IAM)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)

Intervention Appropriateness Measure (IAM) är en 4-punkts, 5-gradig Likertskala (<\/p>

1=Helt oenig till 5=Helt enig) som används för att utvärdera den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos en intervention eller implementeringsstrategi. Totalt poängintervall 0-20. Högre poäng indikerar bättre lämplighet.<\/p>

Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Medelvärde Genomförbarhet av Interventionsmätning (FIM)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Genomförbarheten av interventionen mäts med Feasibility of Intervention Measure (FIM) - ett 4-frågeinstrument för att bedöma upplevd genomförbarhet av interventionen. Totalt poäng 1-5 där högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Baslinje och efter intervention (vecka 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om PrEP
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Mätt med en strukturerad undersökning. Total poängintervall 1-10. Högre poäng indikerar ökad kunskap.
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Förändring i upplevda stigma-relaterade hinder
Tidsram: Baseline och efter intervention (vecka 4)
Mätt med en strukturerad undersökning. Totalt poängintervall 8–40. Högre poäng indikerar fler hinder.
Baseline och efter intervention (vecka 4)
Förändring i beredskap att söka PrEP
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Mätt med Likert-skala enkätfrågor. Totalt poängintervall 1-5. Högre poäng indikerar ökad beredskap.
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Genomsnittligt antal klick eller länkar som används
Tidsram: Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Medelantal klick eller länkar som nåtts bland deltagare som använde interventionen
Baslinje och efter intervention (vecka 4)
Medelantal levererade meddelanden
Tidsram: Baseline och efter intervention (vecka 4)
Genomsnittligt antal bekräftade levererade meddelanden
Baseline och efter intervention (vecka 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata på individnivå som samlats in under studien kan delas med andra forskare efter rimlig begäran efter publicering av studie-resultaten. Delade data kommer att inkludera avidentifierade enkätdata och studiedokumentation, såsom studiens protokoll och datordlista. Data kommer att delas på ett sätt som överensstämmer med institutionella riktlinjer och deltagarnas sekretessskydd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera