Digitaalinen PrEP-mikrointerventio huumeita käyttäville henkilöille Kazakstanissa
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Digitaaliset mikrointerventiot vähentämään stigmaperäisiä esteitä ja parantamaan PrEP-valmiutta huumeita käyttävien henkilöiden keskuudessa Kazakstanissa
Tämä tutkimus on monimenetelmäinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lyhyen digitaalisen mikrointervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta. Interventio pyrkii vähentämään ennaltaehkäisevän hoidon (PrEP) käytön stigmaan liittyviä esteitä huumeita käyttävien henkilöiden (PWUD) keskuudessa Kazakstanissa.
Osallistujat suorittavat alku- ja jälkikyselyt sekä saavat rakenteellista tietosisältöä Telegramin tai WhatsAppin kautta noin 2–3 viikon ajan.
Interventio keskittyy odotetun stigman, luottamuksellisuuteen liittyvien huolenaiheiden ja väärän tiedon käsittelyyn, jotka voivat estää huumeita käyttäviä henkilöitä hakeutumasta PrEP-palveluihin.
Kliinisiä toimenpiteitä, lääkkeiden jakamista tai biologisten näytteiden keräämistä ei sisälly tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella on kolme tavoitetta:
- Tarkentaa lyhyttä, stigma-tietoista digitaalista mikrointerventiota, joka on suunniteltu käsittelemään strukturaalisia ja odotettuja esteitä PrEP:n käytön aloittamiselle huumeita käyttävien henkilöiden (PWUD) keskuudessa Kazakstanissa.
- Arvioida tämän interventiotoiminnon toteuttamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta turvallisten digitaalisten alustojen (esim. Telegram tai WhatsApp) kautta.
- Arvioida alustavia muutoksia PrEP:iin liittyvässä tiedossa, havaituissa stigmaan liittyvissä esteissä ja valmiudessa hakea PrEP-palveluita interventiotoiminnon altistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
- Puhelinnumero: +77017368679
- Sähköposti: assel.terlikbayeva@ghrcca.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Oliveros, MPH
- Puhelinnumero: +12028058118
- Sähköposti: david.oliveros@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Center for Scientific and Practical Initiatives
-
Päätutkija:
- Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Itse raportoitu huumeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-tila (itse raportoitu)
- Ei tällä hetkellä käytä PrEP:iä
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Pääsy henkilökohtaiseen matkapuhelimeen, joka kykenee vastaanottamaan Telegram- tai WhatsApp-viestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta
- Ei pääsyä mobiililaitteeseen digitaalista viestintää varten
- On tällä hetkellä osallistunut toiseen PrEP-käyttäytymisinterventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen mikrointerventio
Osallistujat saavat digitaalisia mikrointerventiomoduuleja Telegramin tai WhatsAppin kautta noin 2–3 viikon ajan.
|
Interventio sisältää 6–10 lyhyttä asynkronista moduulia, jotka koostuvat tekstipohjaisesta sisällöstä valinnaisine yksinkertaisine visuaalisine elementteineen.
Osallistujan vastausta ei vaadita.
Viestit välttävät HIV:ää tai huumeiden käyttöä viittaavaa selkeää leimaamista esikatseluteksteissä ja ne kirjoitetaan neutraalia kieltä käyttäen.
Osallistujat voivat keskeyttää vastaanottamisen milloin tahansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hyväksyttävyyspistemäärä - Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittaria.
Se sisältää 4 kohdetta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
|
Keskimääräinen pistemäärä Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) on 4-kohdainen, 5-portainen Likert-asteikko ( 1=Täysin eri mieltä - 5=Täysin samaa mieltä), jota käytetään interventioiden tai toteutusstrategioiden koetun sopivuuden, merkityksellisyyden tai yhteensopivuuden arviointiin. Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta. |
Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
|
Keskimääräinen pistemäärä Interventiomittarin (FIM) toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
Intervention toteuttamiskelpoisuus mitataan Intervention toteuttamiskelpoisuus mittarilla (FIM) - 4-kysymyksellisellä mittarilla, jolla arvioidaan koettua intervention toteuttamiskelpoisuutta.
Kokonaispisteet 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteuttamiskelpoisuutta.
|
Alkutilanne ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tiedon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen tila (viikko 4)
|
Mitattu rakenteellisella kyselyllä.
Kokonaispistemäärä 1–10.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä osaamista.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen tila (viikko 4)
|
|
Muutos koetussa stigmaan liittyvissä esteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi (viikko 4)
|
Mitattu rakenteellisella kyselyllä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi (viikko 4)
|
|
Muutos valmiudessa hakea PrEPiä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila (viikko 4)
|
Mitattu Likert-asteikon kyselykohteilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–5.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä valmiutta.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila (viikko 4)
|
|
Klikkausten tai linkkien käyttökerrat keskimäärin
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (Viikko 4)
|
Interventiota käyttäneiden osallistujien klikkausten tai linkkien käyttökertojen keskiarvo
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (Viikko 4)
|
|
Toimitettujen viestien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen (viikko 4)
|
Vahvistettujen viestien keskimääräinen määrä toimitettuina
|
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick L Altice, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000042287
- 2P30MH062294-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioituja yksilötason osallistujatietoja, jotka kerätään tutkimuksen aikana, voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön jälkeen tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
Jaettavat tiedot sisältävät de-identifioituja kyselytietoja ja tutkimusdokumentaatiota, kuten tutkimusprotokollan ja tietosanakirjan.
Tietoja jaetaan tavalla, joka on yhdenmukainen laitosten käytäntöjen ja osallistujien luottamuksellisuuden suojausten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .