Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální mikrointervence PrEP pro uživatele drog v Kazachstánu

27. března 2026 aktualizováno: Yale University

Digitální mikrointervence ke snížení stigmatem způsobených překážek a zlepšení připravenosti na PrEP mezi uživateli drog v Kazachstánu

Tato studie je pilotní projekt využívající smíšené metody, jehož cílem je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost krátké digitální mikrointervence zaměřené na snížení stigmatizace spojené s překážkami v zapojení do profylaxe před expozicí (PrEP) u osob užívajících drogy (PWUD) v Kazachstánu. Účastníci vyplní vstupní a následné dotazníky a obdrží strukturovaný informační obsah prostřednictvím Telegramu nebo WhatsApp přibližně po dobu 2–3 týdnů. Intervence se zaměřuje na řešení očekávaného stigmatu, obav o důvěrnost a dezinformací, které mohou bránit osobám užívajícím drogy (PWUD) v získávání služeb PrEP. Nejsou zahrnuty žádné klinické postupy, poskytování léků ani odběr biologických vzorků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má tři cíle:

  1. Zpřesnit krátkou, na stigmatu založenou digitální mikrointervenci navrženou k řešení strukturálních a očekávaných překážek při zahájení užívání PrEP mezi osobami užívajícími drogy (PWUD) v Kazachstánu.
  2. Posoudit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost poskytování této intervence prostřednictvím zabezpečených digitálních platforem (např. Telegram nebo WhatsApp).
  3. Vyhodnotit předběžné změny ve znalostech souvisejících s PrEP, vnímaných překážkách souvisejících se stigmatem a připravenosti vyhledat služby PrEP po vystavení intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní hlášení o užívání drog v posledních šesti měsících
  • HIV-negativní nebo neznámý HIV status (vlastní hlášení)
  • V současné době neužívající PrEP
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Má přístup k osobnímu mobilnímu telefonu schopnému přijímat zprávy přes Telegram nebo WhatsApp

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopen poskytnout informovaný souhlas
  • Nemá přístup k mobilnímu zařízení pro doručování digitálních zpráv
  • Je v současné době zařazen do jiné studie behaviorální intervence PrEP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální mikrointervence
Účastníci obdrží digitální mikrozásahové moduly prostřednictvím Telegramu nebo WhatsAppu přibližně po dobu 2–3 týdnů.
Behaviorální: Digitální mikrointervence
Intervence bude zahrnovat 6-10 krátkých modulů doručovaných asynchronně, skládajících se z textového obsahu s volitelnými jednoduchými vizuály. Není vyžadována žádná reakce účastníků. Zprávy se vyhnou explicitnímu označování odkazujícímu na HIV nebo užívání drog v textu náhledu a budou psány neutrálním jazykem. Účastníci mohou kdykoli přestat přijímat zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 4)
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí měřítka Acceptability of Intervention Measure (AIM). Skládá se ze 4 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, které se sečtou pro dosažení celkového skóre. Celkové skóre v rozsahu 0–20. Vyšší skóre indikuje vyšší přijatelnost.
Výchozí stav a po intervenci (týden 4)
Průměrné skóre Míry vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (týden 4)

Míra vhodnosti intervence (IAM) je 4-položková, 5bodová Likertova škála (

1=Zcela nesouhlasím až 5=Zcela souhlasím) používaná k hodnocení vnímané vhodnosti, relevance nebo kompatibility intervence nebo implementační strategie. Celkové skóre v rozmezí 0-20. Vyšší skóre indikuje lepší vhodnost.
Výchozí hodnoty a po intervenci (týden 4)
Průměrné skóre Měřítka proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 4)
Proveditelnost intervence měřená pomocí Feasibility of Intervention Measure (FIM) – 4-položkový nástroj k posouzení vnímané proveditelnosti intervence. Celkové skóre 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje větší proveditelnost.
Výchozí stav a po intervenci (týden 4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o PrEP
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4. týden)
Měřeno strukturovaným dotazníkem. Celkové skóre v rozsahu 1-10. Vyšší skóre znamená větší znalosti.
Výchozí stav a po intervenci (4. týden)
Změna vnímaných stigmatizujících bariér
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (týden 4)
Měříno strukturovaným průzkumem. Celkové skóre v rozmezí 8–40. Vyšší skóre znamená více překážek.
Výchozí stav a po zásahu (týden 4)
Změna v připravenosti vyhledat PrEP
Časové okno: Výchozí stav a stav po intervenci (týden 4)
Měřeno pomocí položek dotazníku Likertovy škály. Celkové skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre indikuje zvýšenou připravenost.
Výchozí stav a stav po intervenci (týden 4)
Průměrný počet kliknutí nebo přístupů k odkazům
Časové okno: Výchozí stav a stav po intervenci (4. týden)
Průměrný počet kliknutí nebo odkazů, které zobrazili účastníci, kteří použili intervenci
Výchozí stav a stav po intervenci (4. týden)
Průměrný počet doručených zpráv
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (týden 4)
Průměrný počet doručených potvrzených zpráv
Výchozí hodnoty a po intervenci (týden 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L Altice, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data na úrovni jednotlivých účastníků, shromážděná během studie, mohou být sdílena s dalšími výzkumníky na základě odůvodněné žádosti po zveřejnění výsledků studie.
Sdílená data budou zahrnovat de-identifikovaná data z dotazníků a studijní dokumentaci, jako je protokol studie a datový slovník.
Data budou sdílena způsobem, který je v souladu s institucionálními politikami a ochranou důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Digitální mikrointervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit