Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális PrEP mikrointervenció KAZ-t használók számára Kazahsztánban

2026. július 27. frissítette: Yale University

Digitális mikrointervenciók a stigma által okozott akadályok csökkentésére és a PrEP-készültség javítására kábítószer-fogyasztók körében Kazahsztánban

Ez a tanulmány egy vegyes módszerekkel végzett pilot vizsgálat, amelynek célja egy rövid digitális mikrointervenció megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és alkalmasságának értékelése, amely a droghasználók (PWUD) körében a pre-expozíciós profilaxis (PrEP) elérésének stigma-összefüggő akadályainak csökkentésére irányul Kazahsztánban. A résztvevők kitöltik az alapvonalat és az intervenció utáni felméréseket, és körülbelül 2-3 héten keresztül strukturált információs tartalmat kapnak Telegramon vagy WhatsAppon keresztül. Az intervenció az előre látott stigma, a bizalmi aggályok és a téves információk kezelésére összpontosít, amelyek megakadályozhatják a droghasználókat a PrEP szolgáltatások igénybevételében. Nem történnek klinikai eljárások, gyógyszerellátás vagy biológiai mintagyűjtés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmánynak három célja van:

  1. Egy rövid, stigmatizációra érzékeny digitális mikrointervenció finomítása, amelyet azért terveztek, hogy a szerhasználók (PWUD) körében a szerhasználók (PWUD) körében a PrEP-felvétel strukturális és várt akadályait kezelje Kazahsztánban.
  2. Az intervenció biztonságos digitális platformokon (pl. Telegram vagy WhatsApp) történő szállításának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megfelelőségének felmérése.
  3. Az intervenció kitettsége után a PrEP-hez kapcsolódó ismeretek, a stigmatizációval kapcsolatos akadályok észlelt változásainak és a PrEP-szolgáltatások keresésére való felkészültség előzetes változásainak értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kazahsztán
      • Almaty, Kazahsztán
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Kutatásvezető:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként jelentett kábítószer-fogyasztás az elmúlt hat hónapban
  • HIV-negatív vagy ismeretlen HIV státusz (önként jelentett)
  • Jelenleg nem szed PrEP-et
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására
  • Hozzáfér személyes mobiltelefonhoz, amely képes Telegram vagy WhatsApp üzenetek fogadására

Kizárási kritériumok:

  • Nem képes tájékozott beleegyezés megadására
  • Nem rendelkezik mobil eszközzel digitális üzenetek kézbesítéséhez
  • Jelenleg egy másik PrEP viselkedési intervenciós tanulmányban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális mikrointervenció
A résztvevők digitális mikrointervenciós modulokat kapnak Telegramon vagy WhatsAppon keresztül körülbelül 2-3 hét alatt.
Viselkedési: Digitális mikrointervenció
A beavatkozás 6-10 rövid modult fog tartalmazni, amelyek aszinkron módon kerülnek kiosztásra, szövegalapú tartalommal és opcionális egyszerű vizuális elemekkel. A résztvevő válaszára nincs szükség. Az üzenetek elkerülik a HIV-re vagy a droghasználatra utaló kifejezett címkézést az előnézeti szövegben, és semleges nyelvhasználattal készülnek. A résztvevők bármikor megszakíthatják az üzenetek fogadását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszám: Az intervenció elfogadhatóságának mérőeszköze (AIM)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)
Az intervenció elfogadhatóságát az Intervenció Elfogadhatósági Mérőszámával (AIM) értékeljük. 4 tételből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán pontoznak, és összegzésükkel kapjuk a teljes pontszámot. A teljes pontszám tartománya 0-20. Magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)
Átlagos Pontszám Intervenció Alkalmassági Mérés (IAM)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)

Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) egy 4 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skála (

1=Egyáltalán nem értek egyet 5=Teljesen egyetértek), amelyet egy intervenció vagy implementációs stratégia érzékelt illeszkedésének, relevanciájának vagy kompatibilitásának értékelésére használnak. Teljes pontszám tartomány 0-20. Magasabb pontszám jobb alkalmasságot jelez.
Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)
Átlagos Pontszám – Intervenció Megvalósíthatósági Mérőeszköz (FIM)
Időkeret: Kiinduló és beavatkozás utáni állapot (4. hét)
A beavatkozás megvalósíthatóságának mérése a Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőeszköz (FIM) segítségével – egy 4 tételből álló eszköz a beavatkozás érzékelt megvalósíthatóságának felmérésére. Összpontszám 1-5, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
Kiinduló és beavatkozás utáni állapot (4. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PrEP ismeretében
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (4. hét)
Strukturált felmérés segítségével mérve. Teljes pontszám tartomány 1-10. A magasabb pontszámok növekvő tudást jeleznek.
Alapvonal és intervenció utáni (4. hét)
Az érzékelt stigma által okozott akadályok változása
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)
Strukturált felmérés alapján mért. Teljes pontszám tartománya 8-40. Magasabb pontszám több akadályt jelez.
Alapvonal és beavatkozás utáni (4. hét)
A PrEP igénybevételére való készség változása
Időkeret: Kiindulási és intervenció utáni állapot (4. hét)
Likert-skála kérdőívpontokkal mérve.
Teljes pontszám tartománya 1–5.
A magasabb pontszámok a megnövekedett készséget jelzik.
Kiindulási és intervenció utáni állapot (4. hét)
Átlagos kattintások vagy elért hivatkozások száma
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (4. hét)
Az intervenciót használó résztvevők kattintásainak vagy elért linkjeinek átlagos száma
Alapvonal és intervenció utáni (4. hét)
Átlagos kézbesített üzenetek száma
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (4. hét)
Átlagosan kézbesített megerősített üzenetek száma
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni állapot (4. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick L Altice, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány során gyűjtött de-identifikált egyéni szintű résztvevői adatok más kutatókkal is megoszthatók indokolt kérés esetén a tanulmány eredményeinek közzététele után. A megosztott adatok közé tartoznak a de-identifikált felmérési adatok és a tanulmány dokumentációja, például a tanulmány protokoll és az adatszótár. Az adatok megosztása az intézményi szabályzatoknak és a résztvevők adatvédelmének megfelelően történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel