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Digitale PrEP-Mikrointervention für Drogenkonsumenten in Kasachstan

27. März 2026 aktualisiert von: Yale University

Digitale Mikrointerventionen zur Verringerung stigma-bedingter Barrieren und zur Verbesserung der PrEP-Bereitschaft bei Drogenkonsumierenden in Kasachstan

Diese Studie ist eine Mixed-Methods-Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit einer kurzen digitalen Mikrointervention zu bewerten, die darauf abzielt, stigma-bedingte Hindernisse für das Engagement bei der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) bei Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD), in Kasachstan zu reduzieren. Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventionsbefragungen durchführen und über einen Zeitraum von etwa 2-3 Wochen strukturierte Informationsinhalte über Telegram oder WhatsApp erhalten. Die Intervention konzentriert sich darauf, antizipierte Stigmatisierung, Vertraulichkeitsbedenken und Fehlinformationen anzugehen, die PWUD daran hindern könnten, PrEP-Dienste in Anspruch zu nehmen. Es sind keine klinischen Verfahren, Medikamentenbereitstellung oder Sammlung biologischer Proben beteiligt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie hat drei Ziele:

  1. Eine kurze, stigmabewusste digitale Mikrointervention zu verfeinern, die darauf ausgelegt ist, strukturelle und antizipierte Hindernisse für die PrEP-Aufnahme bei Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD), in Kasachstan zu adressieren.
  2. Die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Bereitstellung dieser Intervention über sichere digitale Plattformen (z. B. Telegram oder WhatsApp) zu bewerten.
  3. Vorläufige Veränderungen im PrEP-bezogenen Wissen, wahrgenommene stigmabezogene Hindernisse und die Bereitschaft, PrEP-Dienste nach der Exposition gegenüber der Intervention in Anspruch zu nehmen, zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Center for Scientific and Practical Initiatives
        • Hauptermittler:
          • Assel Terlikbayeva, MD, MS, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichteter Drogenkonsum innerhalb der letzten sechs Monate
  • HIV-negativ oder unbekannter HIV-Status (selbstberichtet)
  • Derzeit keine PrEP-Einnahme
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugang zu einem persönlichen Mobiltelefon, das Telegram- oder WhatsApp-Nachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kein Zugang zu einem Mobilgerät für die digitale Nachrichtenübermittlung
  • Derzeit in einer anderen PrEP-Verhaltensinterventionsstudie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Mikrointervention
Teilnehmer erhalten digitale Mikrointerventionsmodule über Telegram oder WhatsApp über etwa 2-3 Wochen.
Verhalten: Digitale Mikrointervention
Die Intervention umfasst 6-10 kurze Module, die asynchron durchgeführt werden und aus textbasierten Inhalten mit optionalen einfachen visuellen Elementen bestehen. Es besteht keine Anforderung an die Antwort der Teilnehmer. Die Nachrichten vermeiden eine explizite Kennzeichnung, die auf HIV oder Drogenkonsum im Vorschautext verweist, und werden in neutraler Sprache verfasst. Teilnehmer können den Empfang jederzeit einstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Score der Akzeptierbarkeit der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Die Akzeptanz der Intervention wird mit dem Akzeptanzmaß für Interventionen (AIM) bewertet. Es umfasst 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und summiert werden, um einen Gesamtscore zu erhalten. Der Gesamtscore liegt im Bereich von 0-20. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Mittlerer Score Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 4)

Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist eine 4-Item, 5-Punkte-Likert-Skala (

1=Stimme überhaupt nicht zu bis 5=Stimme vollständig zu), die verwendet wird, um die wahrgenommene Passung, Relevanz oder Kompatibilität einer Intervention oder Implementierungsstrategie zu bewerten. Gesamtpunktzahlbereich 0-20. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Angemessenheit hin.
Ausgangswert und nach der Intervention (Woche 4)
Mittlerer Score der Machbarkeit der Interventionsmessung (FIM)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Machbarkeit der Intervention gemessen mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) – ein 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Machbarkeit der Intervention. Gesamtpunktzahl 1–5, wobei höhere Werte eine größere Machbarkeit anzeigen.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PrEP-Wissens
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach Intervention (Woche 4)
Gemessen durch eine strukturierte Umfrage. Gesamtpunktzahlbereich 1-10. Höhere Punktzahlen deuten auf ein erhöhtes Wissen hin.
Ausgangswerte und nach Intervention (Woche 4)
Veränderung bei wahrgenommenen, stigmatisierungsbedingten Barrieren
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (Woche 4)
Gemessen durch eine strukturierte Umfrage. Gesamtpunktzahlbereich 8-40. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr Barrieren hin.
Baseline und nach der Intervention (Woche 4)
Änderung der Bereitschaft, PrEP in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Gemessen anhand von Likert-Skala-Fragebogenelementen. Gesamtpunktzahlbereich 1-5. Höhere Punktzahlen zeigen eine erhöhte Bereitschaft an.
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl von Klicks oder aufgerufenen Links
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl der Klicks oder aufgerufenen Links unter Teilnehmern, die die Intervention nutzten
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl übermittelter Nachrichten
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 4)
Durchschnittliche Anzahl bestätigter zugestellter Nachrichten
Baseline und Post-Intervention (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000042287
  • 2P30MH062294-21 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Teilnehmerebene, die während der Studie erhoben und anonymisiert wurden, können nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene Anfrage hin mit anderen Forschenden geteilt werden. Geteilte Daten umfassen anonymisierte Umfragedaten und Studienunterlagen, wie beispielsweise das Studienprotokoll und das Datenverzeichnis. Die Daten werden in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien und dem Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmenden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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