頸原性頭痛患者におけるマリガン・モビリゼーションと筋膜リリースの有効性の比較
頚性頭痛患者におけるマリガン・モビリゼーションと筋膜リリースの有効性の比較
頚性頭痛（CBH）は、頚椎、骨、椎間板、または軟部組織要素の障害によって引き起こされる頭痛と定義され、頚部痛も伴います。
片側性で非可逆性の眼窩、前頭、側頭部痛、不良な頚部姿勢や誤った頚部運動により増悪する痛み、および上部頚椎と後頭部領域の可動域制限を伴うことがあります。
本論文の目的は、前向き臨床研究を通じて、頚性頭痛の治療に用いられるマリガン・モビリゼーション法と筋筋膜リリース法の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、前向き症例対照病院ベース研究としてデザインされています。 3ヶ月以上持続する頸性頭痛で当院を受診する18歳から65歳の患者90名が研究に含まれます。
参加者には手順について十分な情報が提供され、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
本研究はヘルシンキ宣言に概説された原則に従って実施されます。
全参加者は包括的な病歴聴取と詳細な身体検査を受けます。
年齢、性別、身長、体重、教育レベル、雇用状況、収入レベルを含む社会人口統計学的および臨床データは、標準化された質問票を通じて収集されます。
頸性頭痛と診断された患者90名は、無作為に3つのグループに割り付けられます。
グループ1（n=30）は、マリガン・モビリゼーション療法を週3回、4週間（合計12セッション）およびホームエクササイズプログラムを受けます。
グループ2（n=30）は、ホームエクササイズプログラムに加えて、筋膜リリース療法を週3回、4週間（合計12セッション）受けます。
グループ3（n=30）は、ホームエクササイズプログラムのみを週3回、4週間（合計12セッション）受けます。
全患者は、治療前、治療完了直後、治療後1ヶ月の3つの異なる時点で評価されます。
評価プロセス中に以下の評価が行われます：
頸性頭痛の頻度を決定するために、患者には頭痛日記が配布されました。
研究に含まれた個人の頭頸部痛は、治療前後に視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
参加者の機能状態は、頭痛影響テスト（HIT-6）を使用して評価されました。
頭痛障害目録（HDI）は、頭痛が日常生活に与える影響を測定するために使用されました。
短縮版SF-12（SF-12）質問票は、患者の生活の質を評価するために使用されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BURCU VURAL
- 電話番号：+905389507278
- メール：burcuvural97@gmail.com
研究場所
-
-
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42060
- 募集
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
コンタクト：
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳から65歳の個人
- 3ヶ月間の首または頭痛の経験がある
頚性頭痛の診断基準を満たすこと:
- 片側性の痛み
- 頸部の可動域の減少
- 同側の肩の不快感
- 同側の腕の不快感
- 異なる頸部運動で悪化し、触診時に痛みがある痛み
除外基準:
- 片頭痛
- 群発頭痛
- 頸部神経根症
- 絞扼性神経障害
- 脊髄症
- 関節リウマチ
- 頸椎手術を受けている
- 妊娠中の女性
- 6ヶ月以内に理学療法を受けた者
- 重篤な精神疾患の既往歴がある者
- 管理不良の全身性疾患（心血管、肺、肝、腎、血液）の既往歴がある者
- 管理不良の全身性内分泌疾患（糖尿病、甲状腺機能亢進症）の既往歴がある者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マリガン動員法
マリガン・モビライゼーション療法（4週間にわたり週3回、合計12セッション実施）に加え、在宅運動プログラムも提供されます。
|
各患者は快適に座るように求められ、治療を実施するセラピストは患者の横に立った。
患者の頭は自由で、セラピストの右前腕と体の間に位置し、セラピストは患者の右側に立っていた。
セラピストは次に、右人差し指、中指、薬指を後頭骨の基部に置き、右小指をC2の棘突起に当てた。
その後、左母指球隆起の外側縁と右小指に対して、腹側かつ上方（45度）に軽い圧力を加えた。
滑り運動はリズミカルに（1秒間に3回）10回適用された。
セラピストは継続的に関節を滑らせ、患者に機能障害と痛みがある側に向かって頭を動かすよう積極的に求めた。
彼はSNAGテクニックを10秒間保持した。
このテクニックは約8分間にわたり10回繰り返された。
|
|
実験的：筋膜リリース療法
筋膜リリース療法（4週間にわたり週3回、合計12回実施）に加えて、自宅での運動プログラムも提供されます。
|
手順は僧帽筋上部と肩甲挙筋に対して行われた。 患者は座位で、股関節は膝より高く、足は膝の少し前方に置き、完全に地面に接触させた。 セラピストは患者の後ろに立った。 僧帽筋の筋筋膜リリースは、患者が頭を前に下げてゆっくり回転させ、僧帽筋中部から肩峰突起に向かって張力線を作りながら、ソフトフィストで片側的に行われた。 この間、患者には頭を反対側に向けるよう指示された。 その後、セラピストは回転の反対側に10秒間抵抗をかけた。 MGTは僧帽筋で5回繰り返された。 セラピストは同じ片側収縮を適用したが、張力線は肩甲骨下縁に向かってわずかに外側に向けられた。 セラピストはその後、患者に頭を前に傾けて肩甲挙筋への抵抗を10秒間増加させるよう指示した。 |
|
アクティブコンパレータ：自宅でできるワークアウトプログラム
自宅でのワークアウトプログラムが、週3回、4週間にわたって提供されます（合計12セッション）。
|
すべての患者は、頸部関節可動域訓練、僧帽筋ストレッチ、および頸部筋群の等尺性強化運動からなる家庭用運動プログラムを受けました。
家庭用運動プログラムは、1日3セット、各10回で開始されました。
運動は医師によって実践的に実演され、すべての患者には運動の実施方法を示した印刷物が配布されました。
患者には週に一度電話連絡を行い、運動プログラムへの遵守状況を確認し、継続を奨励しました。
運動遵守率が75-80%未満の患者は、研究から除外されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頚原性頭痛の頻度
時間枠：開始時、4週目、8週目
|
頚性頭痛の頻度を特定するため、患者には頭痛日記が配布されました。
|
開始時、4週目、8週目
|
|
痛み強度の評価 VAS痛み（0-10）
時間枠：開始時、4週目、および8週目
|
0 痛みなし、10 耐えられない／最大の痛み
|
開始時、4週目、および8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛影響尺度（HIT）
時間枠：開始時、4週目、8週目
|
このスケールは、頭痛が患者の学校生活、家庭生活、社会生活にどの程度影響を与えたかを評価するために使用されました。 スコアの範囲は36〜78です。 スコアが高いほど、頭痛が生活に与える影響が大きいことを示します。 |
開始時、4週目、8週目
|
|
頭痛障害インベントリ／インデックス（HDI）
時間枠：開始時、4週目、および8週目
|
この25項目の質問票は、頭痛およびその治療が日常生活に与える影響を評価するのに役立ちます。 患者は質問票の質問に、はい（4点）、ときどき（2点）、いいえ（0点）で回答します。 合計スコアは0～100点で計算されます。結果は以下のように分類されます：0～14点は障害なし／ごく軽度、15～36点は軽度、37～60点は中等度、61～100点は重度の障害です。 |
開始時、4週目、および8週目
|
|
生活の質評価短縮版-12
時間枠：開始時、4週目、8週目
|
これは12の質問から構成されており、これらの質問への回答は、一連のサブスケールと全体的な健康スコアを計算するために使用されます。 サブスケールのスコアは0から100の尺度で評価されます。 スコアが0（ゼロ）から100（百）に増加するにつれて、健康状態が改善していることを意味します。 |
開始時、4週目、8週目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15520 (REB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。