Сравнение эффективности мобилизации по Маллигану и миофасциального релиза у пациентов с цервикогенной головной болью
Цервикогенная головная боль (ЦГБ) определяется как головная боль, вызванная нарушением в шейном отделе позвоночника, костях, дисках или элементах мягких тканей, которая также сопровождается болью в шее.
Односторонняя, необратимая окуло-, фронто-, височная боль, боль, усиливающаяся при неправильном положении шеи и неправильных движениях шеи, и может наблюдаться с ограничением движений в верхних шейных и затылочных областях.
Целью данной диссертации является сравнение эффективности техники мобилизации Маллигана и методов миофасциального релиза, используемых при лечении цервикогенной головной боли, посредством проспективного клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование разработано как проспективное, случай-контрольное, госпитальное исследование. В исследование будут включены 90 пациентов в возрасте 18–65 лет, обратившихся в нашу больницу с цервикогенными головными болями продолжительностью не менее 3 месяцев.
Участникам будет предоставлена полная информация о процедуре, и они дадут письменное информированное согласие.
Исследование будет проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации.
Все участники пройдут комплексный сбор анамнеза и детальное физическое обследование.
Социодемографические и клинические данные, включая возраст, пол, рост, вес, уровень образования, статус занятости и уровень дохода, будут собираться с помощью стандартизированных опросников.
Всего 90 пациентов с диагнозом цервикогенная головная боль будут случайным образом распределены на три группы.
Группа 1 (n=30) будет получать мобилизационную терапию по методу Маллигана три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов) и программу домашних упражнений.
Группа 2 (n=30) будет получать миофасциальную релиз-терапию три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов) в дополнение к программе домашних упражнений.
Группа 3 (n=30) будет получать только программу домашних упражнений три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов).
Все пациенты будут оцениваться в трех различных временных точках: до лечения, сразу после завершения лечения и через месяц после лечения.
В процессе оценки будут проводиться следующие исследования:
Для определения частоты цервикогенных головных болей пациентам выдавался дневник головной боли.
Головная и шейная боль у лиц, включенных в исследование, оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до и после лечения.
Функциональный статус участников оценивался с помощью теста влияния головной боли (HIT-6).
Инвентарь/индекс инвалидности при головной боли (HDI) использовался для измерения влияния головных болей на повседневную жизнь.
Опросник SF-12 (краткая форма-12) использовался для оценки качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BURCU VURAL
- Номер телефона: +905389507278
- Электронная почта: burcuvural97@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42060
- Рекрутинг
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-65 лет
- Испытывающие боль в шее или головную боль в течение 3 месяцев
Соответствующие диагностическим критериям цервикогенной головной боли;
- Односторонняя боль
- Ограниченная подвижность шеи
- Дискомфорт в ипсилатеральном плече
- Дискомфорт в ипсилатеральной руке
- Боль, усиливающаяся при различных движениях шеи и болезненная при пальпации
Критерии исключения:
- Мигрень
- Кластерная головная боль
- Шейная радикулопатия
- Компрессионная нейропатия
- Миелопатия
- Ревматоидный артрит
- Проходящие операцию на шейном отделе позвоночника
- Беременные женщины
- Те, кто получал физиотерапию в течение последних 6 месяцев
- Лица с историей серьезных психических заболеваний
- Лица с историей неконтролируемых системных заболеваний (сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, почечных, гематологических)
- Лица с историей неконтролируемых системных эндокринных заболеваний (сахарный диабет, гипертиреоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мобилизации Маллигана
В дополнение к мобилизационной терапии Маллигана, которая будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов), будет предоставлена программа домашних упражнений.
|
Каждого пациента просили удобно сесть, а терапевт, выполняющий лечение, стоял рядом с ним.
Голова пациента была свободна и располагалась между правым предплечьем и телом терапевта, при этом терапевт стоял справа от пациента.
Затем терапевт помещал указательный, средний и безымянный пальцы правой руки на основание затылка и держал правый мизинец на остистом отростке С2.
Далее мягкое давление применялось вентрально и вверх (под углом 45 градусов) к латеральному краю левого тенара и правого мизинца.
Скользящее движение выполнялось ритмично (три раза в секунду) десять раз.
Терапевт непрерывно скользил по суставу и активно просил пациента двигать головой в сторону, где находилась дисфункция и боль.
Он удерживал технику SNAG в течение 10 секунд.
Эта техника повторялась 10 раз в течение примерно 8 минут.
|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
В дополнение к миофасциальному релизу, который будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов), будет предоставлена программа домашних упражнений.
|
Процедура была выполнена на верхней части трапециевидной мышцы и мышце, поднимающей лопатку. Пациент находился в сидячем положении, бедра выше коленей, стопы немного впереди коленей и в полном контакте с землей. Терапевт стоял позади пациента. Миофасциальный релиз трапециевидной мышцы выполнялся односторонне мягким кулаком, в то время как пациент опускал голову вперед и медленно поворачивал, создавая линию натяжения от середины трапециевидной мышцы к акромиальному отростку. В это время пациента просили повернуть голову в противоположную сторону. Затем терапевт оказывал сопротивление на противоположную сторону вращения в течение 10 секунд. MGT повторяли 5 раз на трапециевидной мышце. Терапевт применял такое же одностороннее сокращение, но линия натяжения была слегка латерально к нижнему краю лопатки. Затем терапевт просил пациента наклонить голову вперед, чтобы увеличить сопротивление на мышцу, поднимающую лопатку, в течение 10 секунд. |
|
Активный компаратор: Домашняя программа тренировок
Домашняя программа тренировок будет предоставлена три раза в неделю в течение четырёх недель (всего 12 сеансов).
|
Всем пациентам была назначена домашняя программа упражнений, включающая упражнения на подвижность шейных суставов, растяжку трапециевидных мышц и изометрические упражнения для укрепления мышц шеи.
Домашняя программа упражнений начиналась с 3 подходов по 10 повторений в день.
Упражнения были продемонстрированы врачом на практике, и всем пациентам выдали распечатанный лист с инструкциями по выполнению упражнений.
С пациентами связывались по телефону раз в неделю, чтобы узнать об их соблюдении программы упражнений, и поощряли их следовать ей.
Пациенты с соблюдением упражнений ниже 75-80% были исключены из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота цервикогенной головной боли
Временное ограничение: Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Для определения частоты цервикогенных головных болей пациентам был выдан дневник головной боли.
|
Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
|
оценка интенсивности боли по ВАШ (0-10)
Временное ограничение: Начало, неделя 4 и неделя 8
|
0 нет боли, 10 невыносимая/максимальная боль
|
Начало, неделя 4 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала влияния головной боли (HIT)
Временное ограничение: Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Эта шкала использовалась для оценки того, насколько головные боли влияли на школьную, домашнюю и социальную жизнь пациентов. Диапазон баллов составляет 36-78. Более высокие баллы указывают на то, что головные боли оказывают большее влияние на вашу жизнь. |
Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
|
Инвентаризация/индекс нетрудоспособности от головной боли (HDI)
Временное ограничение: Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Этот опросник из 25 пунктов помогает оценить влияние головных болей и их лечения на повседневную жизнь. Пациенты отвечают на вопросы опросника: да (4 балла), иногда (2 балла) и нет (0 баллов). Общий балл рассчитывается в диапазоне 0-100. Результаты классифицируются следующим образом: 0-14 баллов — отсутствие/очень легкая степень инвалидности, 15-36 баллов — легкая степень, 37-60 баллов — умеренная степень, 61-100 баллов — тяжелая степень инвалидности. |
Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
|
Оценка качества жизни краткая форма-12
Временное ограничение: Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Он состоит из 12 вопросов, и ответы на эти вопросы используются для расчета ряда подшкал и общего показателя здоровья. Оценки подшкал ранжируются по шкале от 0 до 100. По мере увеличения оценки от 0 (ноль) до 100 (сто) это означает, что состояние здоровья улучшается. |
Начало, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Боль в шее
- Посттравматическая головная боль
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Физиотерапия
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- 15520 (REB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .