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Confronto dell'Efficacia della Mobilizzazione Mulligan e del Rilascio Miofasciale in Pazienti con Cefalea Cervicogenica

30 marzo 2026 aggiornato da: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia della mobilizzazione Mulligan e del rilascio miofasciale in pazienti con cefalea cervicogenica

La cefalea cervicogenica (CBH) è definita come un mal di testa causato da un disturbo nella colonna cervicale, nelle ossa, nei dischi o negli elementi dei tessuti molli, che è anche accompagnato da dolore al collo.

Dolore unilaterale, non reversibile, oculo, fronto, temporale, dolore che aumenta con una posizione scorretta del collo e movimenti errati del collo, e può essere osservato con movimento limitato nelle regioni cervicale superiore e occipitale.

Lo scopo di questa tesi è confrontare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione di Mulligan e dei metodi di rilascio miofasciale utilizzati nel trattamento della cefalea cervicogenica attraverso uno studio clinico prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio prospettico, caso-controllo, basato sull'ospedale. Novanta pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano al nostro ospedale con cefalea cervicogenica della durata di almeno 3 mesi saranno inclusi nello studio.

Ai partecipanti sarà fornita un'informazione completa sulla procedura e forniranno il consenso informato scritto.

Lo studio sarà condotto in conformità con i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki.

Tutti i partecipanti subiranno un'anamnesi medica completa e un esame fisico dettagliato.

I dati sociodemografici e clinici, inclusi età, genere, altezza, peso, livello di istruzione, stato occupazionale e livello di reddito, saranno raccolti attraverso questionari standardizzati.

Un totale di 90 pazienti con diagnosi di cefalea cervicogenica saranno assegnati casualmente a tre gruppi.

Il Gruppo 1 (n=30) riceverà la terapia di mobilizzazione di Mulligan tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni totali) e un programma di esercizi a casa.

Il Gruppo 2 (n=30) riceverà la terapia di rilascio miofasciale tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni totali), oltre a un programma di esercizi a casa.

Il Gruppo 3 (n=30) riceverà solo un programma di esercizi a casa tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni totali).

Tutti i pazienti saranno valutati in tre momenti diversi: prima del trattamento, immediatamente dopo il completamento del trattamento e un mese dopo il trattamento.

Durante il processo di valutazione saranno effettuate le seguenti valutazioni:

Per determinare la frequenza delle cefalee cervicogeniche, ai pazienti è stato fornito un diario delle cefalee.

Il dolore alla testa e al collo negli individui inclusi nello studio è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima e dopo il trattamento.

Lo stato funzionale dei partecipanti è stato valutato utilizzando il test di impatto della cefalea (HIT-6).

L'inventario/indice di disabilità della cefalea (HDI) è stato utilizzato per misurare l'impatto delle cefalee sulla vita quotidiana.

Il questionario Short Form-12 (SF-12) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42060
        • Reclutamento
        • Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contatto:
          • Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Aver sperimentato dolore al collo o mal di testa per 3 mesi

  • Soddisfare i criteri diagnostici per la cefalea cervicogenica;

    • Dolore unilaterale
    • Ridotta ampiezza di movimento del collo
    • Disagio alla spalla ipsilaterale
    • Disagio al braccio ipsilaterale
    • Dolore che peggiora con diversi movimenti del collo ed è doloroso alla palpazione

Criteri di esclusione:

  • Emicrania
  • Cefalea a grappolo
  • Radicolopatia cervicale
  • Neuropatia da intrappolamento
  • Mielopatia
  • Artrite reumatoide
  • Sottoposti a chirurgia spinale cervicale
  • Donne in gravidanza
  • Coloro che hanno ricevuto terapia fisica entro 6 mesi
  • Coloro con una storia di grave malattia psichiatrica
  • Coloro con una storia di malattie sistemiche non controllate (cardiovascolari, polmonari, epatiche, renali, ematologiche)
  • Coloro con una storia di malattie endocrine sistemiche non controllate (dm, ipertiroidismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione di Mulligan
In aggiunta alla terapia di mobilizzazione mulligan, che verrà somministrata tre volte alla settimana per quattro settimane (12 sessioni in totale), verrà fornito un programma di esercizi domiciliari.
Altro: Terapia di mobilizzazione Mulligan
A ogni paziente è stato chiesto di sedersi comodamente, e il terapista che eseguiva il trattamento si è posizionato accanto a loro. La testa del paziente era libera e posizionata tra l'avambraccio destro del terapista e il suo corpo, con il terapista in piedi alla destra del paziente. Il terapista ha poi posizionato l'indice, il medio e l'anulare della mano destra alla base dell'occipite e ha tenuto il mignolo destro sul processo spinoso di C2. Successivamente, è stata applicata una leggera pressione ventralmente e verso l'alto (45 gradi) al margine laterale del processo tenar sinistro e al mignolo destro. Il movimento di scorrimento è stato applicato ritmicamente (tre volte al secondo) per dieci volte. Il terapista ha fatto scorrere continuamente l'articolazione e ha chiesto attivamente al paziente di muovere la testa verso il lato dove si trovava la disfunzione e il dolore. Ha mantenuto la tecnica SNAG per 10 secondi. Questa tecnica è stata ripetuta 10 volte in circa 8 minuti.
Sperimentale: Terapia di rilascio miofasciale
In aggiunta alla terapia di rilascio miofasciale, che sarà somministrata tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni in totale), verrà fornito un programma di esercizi da svolgere a casa.
Altro: Terapia di rilascio miofasciale

La procedura è stata eseguita sulla parte superiore del muscolo trapezio e sul muscolo elevatore della scapola.

Il paziente era in posizione seduta, con i fianchi più alti delle ginocchia, i piedi leggermente davanti alle ginocchia e in completo contatto con il terreno. Il terapista si trovava dietro il paziente.

Il rilascio miofasciale del trapezio è stato eseguito unilateralmente con un pugno morbido, mentre il paziente abbassava la testa in avanti e ruotava lentamente, creando una linea di tensione dalla parte centrale del trapezio verso il processo acromiale. Durante questo tempo, al paziente è stato chiesto di girare la testa verso il lato opposto. Quindi, il terapista ha applicato resistenza al lato opposto della rotazione per 10 secondi. L'MGT è stato ripetuto 5 volte sul trapezio.

Il terapista ha applicato la stessa contrazione unilaterale, ma la linea di tensione era leggermente laterale verso il bordo inferiore della scapola. Il terapista ha poi chiesto al paziente di inclinare la testa in avanti per aumentare la resistenza sull'elevatore della scapola per 10 secondi.
Comparatore attivo: Un programma di allenamento a casa
Un programma di allenamento a domicilio sarà fornito tre volte a settimana per quattro settimane (12 sessioni in totale).
Altro: Terapia dell'esercizio
Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di esercizi domiciliari composto da esercizi per la mobilità articolare del collo, stretching del trapezio ed esercizi di rinforzo isometrico per i muscoli del collo. Il programma di esercizi domiciliari è stato avviato con 3 serie da 10 ripetizioni al giorno. Gli esercizi sono stati dimostrati praticamente dal medico e a tutti i pazienti è stato consegnato un foglio stampato che mostrava come eseguire gli esercizi. I pazienti sono stati contattati telefonicamente una volta alla settimana per verificare la loro aderenza al programma di esercizi e sono stati incoraggiati a seguirlo. I pazienti con un'aderenza agli esercizi inferiore al 75-80% sono stati esclusi dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della cefalea cervicogenica
Lasso di tempo: Inizio, settimana 4 e settimana 8
Per determinare la frequenza delle cefalee cervicogeniche, ai pazienti è stato fornito un diario del mal di testa.
Inizio, settimana 4 e settimana 8
valutazione dell'intensità del dolore VAS dolore (0-10)
Lasso di tempo: Inizio, settimana 4 e settimana 8
0 nessun dolore, 10 dolore insopportabile/massimo
Inizio, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto della cefalea (HIT)
Lasso di tempo: Inizio, settimana 4 e settimana 8

Questa scala è stata utilizzata per valutare quanto le cefalee influenzassero la vita scolastica, domestica e sociale dei pazienti.

Il punteggio va da 36 a 78. Punteggi più alti indicano che le cefalee hanno un impatto maggiore sulla tua vita.
Inizio, settimana 4 e settimana 8
Inventario/indice di disabilità da cefalea (HDI)
Lasso di tempo: Inizio, settimana 4 e settimana 8

Questo questionario di 25 domande aiuta a valutare l'impatto delle cefalee e del loro trattamento sulla vita quotidiana.

I pazienti rispondono alle domande del questionario con sì (4 punti), a volte (2 punti) e no (0 punti).

Il punteggio totale è calcolato su una scala da 0 a 100. I risultati sono classificati come segue: 0-14 punti nessuna/molto lieve disabilità, 15-36 punti lieve, 37-60 punti moderata e 61-100 punti disabilità grave.
Inizio, settimana 4 e settimana 8
Valutazione della qualità della vita short form-12
Lasso di tempo: Inizio, settimana 4 e settimana 8

Consiste di 12 domande, e le risposte a queste domande sono utilizzate per calcolare una serie di sottoscale e un punteggio generale di salute complessivo.

I punteggi delle sottoscale sono graduati su una scala da 0 a 100. Man mano che il punteggio aumenta da 0 (zero) a 100 (cento), significa che le condizioni di salute stanno migliorando.
Inizio, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15520 (REB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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