- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508410
Sammenligning af effektiviteten af Mulligan-mobilisering og myofascial frigørelse hos patienter med cervikogen hovedpine
Sammenligning af effekten af Mulligan Mobilisering og Myofascial Release hos patienter med cervikogen hovedpine
Cervikogen hovedpine (CBH) defineres som en hovedpine forårsaget af en lidelse i halshvirvelsøjlen, knogler, diske eller bløddele, som også er ledsaget af nakkesmerter.
Ensidig, ikke-reversibel okulo, fronto, temporalsmerte, smerter der øges med dårlig nakkeholdning og forkerte bevægelser i nakken, og kan ses med begrænset bevægelighed i de øvre cervicale og occiput regioner.
Formålet med denne afhandling er at sammenligne effektiviteten af Mulligan mobiliseringsteknik og myofascial release metoder brugt i behandlingen af cervikogen hovedpine gennem en prospektiv klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som et prospektivt, case-kontrol, hospitalsbaseret studie. Halvfems patienter i alderen 18-65 år, som henvender sig til vores hospital med cervikogene hovedpiner, der har varet mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i studiet.
Deltagerne vil få fuld information om proceduren og vil afgive skriftlig informeret samtykke.
Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med principperne skitseret i Helsinki-erklæringen.
Alle deltagere vil gennemgå en omfattende medicinsk historie og en detaljeret fysisk undersøgelse.
Sociodemografiske og kliniske data, inklusive alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og indkomstniveau, vil blive indsamlet gennem standardiserede spørgeskemaer.
I alt 90 patienter diagnosticeret med cervikogen hovedpine vil blive tilfældigt tildelt tre grupper.
Gruppe 1 (n=30) vil modtage mulligan mobiliseringsterapi tre gange om ugen i fire uger (12 sessioner i alt) og et hjemmetræningsprogram.
Gruppe 2 (n=30) vil modtage myofascial release-terapi tre gange om ugen i fire uger (12 sessioner i alt), udover et hjemmetræningsprogram.
Gruppe 3 (n=30) vil kun modtage et hjemmetræningsprogram tre gange om ugen i fire uger (12 sessioner i alt).
Alle patienter vil blive evalueret på tre forskellige tidspunkter: før behandling, umiddelbart efter behandlingen er afsluttet, og en måned efter behandlingen.
Følgende vurderinger vil blive foretaget under evalueringsprocessen:
For at bestemme hyppigheden af cervikogene hovedpiner, fik patienterne en hovedpine-dagbog.
Hoved- og nakkesmerter hos de individer, der er inkluderet i studiet, blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) før og efter behandling.
Deltagernes funktionelle status blev vurderet ved hjælp af hovedpine påvirkningstesten (HIT-6).
Hovedpine handicap inventar/index (HDI) blev brugt til at måle hovedpinernes indvirkning på dagligdagen.
Kortform-12 (SF-12) spørgeskemaet blev brugt til at vurdere patienternes livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BURCU VURAL
- Telefonnummer: +905389507278
- E-mail: burcuvural97@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42060
- Rekruttering
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år
- Har oplevet nakke- eller hovedpine i 3 måneder
Opfylder diagnostiske kriterier for cervikogen hovedpine;
- Ensidig smerte
- Nedsat bevægelighed i nakken
- Ubehag i skulderen på samme side
- Ubehag i armen på samme side
- Smerte, der forværres ved forskellige nakke-bevægelser og er smertefuld ved palpering
Eksklusionskriterier:
- Migræne
- Cluster-hovedpine
- Cervikal radikulopati
- Nerveindklemning
- Myelopati
- Reumatoid arthritis
- Underkendelse af halsryg-kirurgi
- Gravide kvinder
- Personer, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Personer med historie for alvorlig psykisk sygdom
- Personer med historie for ukontrollerede systemiske sygdomme (kardiovaskulære, pulmonale, hepatiske, nyre-, hæmatologiske)
- Personer med historie for ukontrollerede systemiske endokrine sygdomme (dm, hyperthyreose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan-mobiliseringsteknikken
Ud over mulligan mobiliseringsterapi, som gives tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner), vil der blive givet et hjemmetræningsprogram.
|
Hver patient blev bedt om at sidde behageligt, og terapeuten, der udførte behandlingen, stod ved siden af dem.
Patientens hoved var frit og positioneret mellem terapeutens højre underarm og krop, mens terapeuten stod til patientens højre.
Terapeuten placerede derefter deres højre pegefinger, langefinger og ringfinger ved bunden af nakken og holdt deres højre lillefinger på C2's torntappen.
Derefter blev der anvendt forsigtigt tryk ventralt og opad (45 grader) til den laterale kant af venstre thenarproces og den højre lillefinger.
Glidebevægelsen blev anvendt rytmisk (tre gange i sekundet) ti gange.
Terapeuten gled kontinuerligt leddet og bad patienten aktivt om at bevæge deres hoved mod siden, hvor dysfunktionen og smerten var lokaliseret.
Han holdt SNAG-teknikken i 10 sekunder.
Denne teknik blev gentaget 10 gange over cirka 8 minutter.
|
|
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesbehandling
Ud over myofascial release-terapi, som vil blive givet tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner), vil der blive givet et hjemmetræningsprogram.
|
Proceduren blev udført på den øvre del af trapeziusmusklen og levator scapulae-musklen. Patienten sad, med hofterne højere end knæene, fødderne lidt foran knæene og i fuld kontakt med jorden. Terapeuten stod bag patienten. Myofascial frigørelse af trapezius blev udført ensidigt med en blød knytnæve, mens patienten sænkede hovedet fremad og langsomt roterede, hvilket skabte en spændingslinje fra midten af trapezius mod acromionprocessen. I denne periode blev patienten bedt om at vende hovedet til den modsatte side. Derefter anvendte terapeuten modstand på den modsatte side af rotationen i 10 sekunder. MGT blev gentaget 5 gange på trapezius. Terapeuten anvendte den samme ensidige kontraktion, men spændingslinjen var lidt lateral mod scapulaens nederste kant. Terapeuten bad derefter patienten om at læne hovedet fremad for at øge modstanden på levator scapula i 10 sekunder. |
|
Aktiv komparator: Et hjemmetræningsprogram
Et hjemmetræningsprogram vil blive tilbudt tre gange om ugen i fire uger (12 sessioner i alt).
|
Alle patienter fik et hjemmetræningsprogram bestående af bevægelsesøvelser for nakkeleddet, strækøvelser for trapezius og isometriske styrkeøvelser for nakkemusklerne.
Hjemmetræningsprogrammet blev indledt med 3 sæt á 10 gentagelser pr. dag.
Øvelserne blev praktisk demonstreret af lægen, og alle patienter fik et udskrevet ark med vejledning i, hvordan øvelserne udføres.
Patienterne blev kontaktet via telefon én gang om ugen for at høre om deres overholdelse af træningsprogrammet og blev opfordret til at følge det.
Patienter med en træningsoverholdelse under 75-80% blev udelukket fra undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af cervikogen hovedpine
Tidsramme: Begyndelsen, uge 4 og uge 8
|
For at bestemme hyppigheden af cervikogene hovedpiner blev patienterne givet en hovedpine dagbog.
|
Begyndelsen, uge 4 og uge 8
|
|
vurdering af smerteintensitet VAS smerte (0-10)
Tidsramme: Start, uge 4 og uge 8
|
0 ingen smerter, 10 utålelige/maksimale smerter
|
Start, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine-påvirkningsskala (HIT)
Tidsramme: Start, uge 4 og uge 8
|
Denne skala blev brugt til at vurdere, hvor meget hovedpiner påvirkede patienternes skole-, hjem- og sociale liv. Scoringen ligger mellem 36-78. Højere score indikerer, at hovedpiner har en større indvirkning på dit liv. |
Start, uge 4 og uge 8
|
|
Hovedpine handicap vurdering (HDI)
Tidsramme: Start, uge 4 og uge 8
|
Dette 25-punkts spørgeskema hjælper med at vurdere påvirkningen af hovedpiner og deres behandling på hverdagen. Patienterne besvarer spørgsmålene på spørgeskemaet med ja (4 point), nogle gange (2 point) og nej (0 point). Den samlede score beregnes ud af 0-100. Resultaterne klassificeres som følger: 0-14 point ingen/meget mild handicap, 15-36 point mild, 37-60 point moderat og 61-100 point svær handicap. |
Start, uge 4 og uge 8
|
|
Vurdering af livskvalitet kortform-12
Tidsramme: Start, uge 4 og uge 8
|
Den består af 12 spørgsmål, og svarene på disse spørgsmål bruges til at beregne en række underskalaer og en samlet generel sundhedsscore. Underskala-scores gradueres på en skala fra 0 til 100. Når scoren stiger fra 0 (nul) til 100 (hundrede), betyder det, at helbredstilstanden forbedres. |
Start, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpine lidelser
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Nakke smerter
- Post-traumatisk hovedpine
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Træningsterapi
- Myofascial frigørelsesbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- 15520 (REB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mulligan mobiliseringsterapi
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan