Porównanie skuteczności mobilizacji Mulligana i uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego
Porównanie skuteczności mobilizacji według Mulligana i rozluźniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego
Ból głowy szyjnego pochodzenia (CBH) definiuje się jako ból głowy spowodowany zaburzeniem w odcinku szyjnym kręgosłupa, kościach, dyskach lub elementach tkanki miękkiej, któremu towarzyszy również ból szyi.
Jednostronny, nieodwracalny ból oczny, czołowy, skroniowy, ból nasilający się przy nieprawidłowym ułożeniu szyi i nieprawidłowych ruchach szyi, oraz może być obserwowany z ograniczeniem ruchu w górnym odcinku szyjnym i okolicy potylicznej.
Celem tej pracy jest porównanie skuteczności techniki mobilizacji Mulligana i metod uwalniania powięziowego stosowanych w leczeniu bólu głowy szyjnego pochodzenia poprzez prospektywne badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z grupą kontrolną, prowadzone w warunkach szpitalnych. W badaniu weźmie udział dziewięćdziesięciu pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy zgłoszą się do naszego szpitala z bólami głowy pochodzenia szyjnego trwającymi co najmniej 3 miesiące.
Uczestnicy otrzymają pełną informację o procedurze i dostarczą pisemną świadomą zgodę.
Badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej.
Wszyscy uczestnicy przejdą szczegółowy wywiad medyczny oraz dokładne badanie fizykalne.
Dane socjodemograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, poziom wykształcenia, status zatrudnienia i poziom dochodów, zostaną zebrane za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy.
Łącznie 90 pacjentów z rozpoznaniem bólu głowy pochodzenia szyjnego zostanie losowo przydzielonych do trzech grup.
Grupa 1 (n=30) otrzyma terapię mobilizacyjną Mulligana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji) oraz program ćwiczeń domowych.
Grupa 2 (n=30) otrzyma terapię rozluźniania mięśniowo-powięziowego trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), oprócz programu ćwiczeń domowych.
Grupa 3 (n=30) otrzyma wyłącznie program ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
Wszyscy pacjenci będą oceniani w trzech różnych punktach czasowych: przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz miesiąc po leczeniu.
W trakcie procesu oceny zostaną przeprowadzone następujące badania:
Aby określić częstotliwość występowania bólów głowy pochodzenia szyjnego, pacjentom wręczono dzienniczek bólów głowy.
Ból głowy i szyi u osób włączonych do badania oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po leczeniu.
Stan funkcjonalny uczestników oceniano za pomocą testu wpływu bólu głowy (HIT-6).
Inwentarz/wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu głowy (HDI) został użyty do zmierzenia wpływu bólów głowy na codzienne życie.
Kwestionariusz Short Form-12 (SF-12) został użyty do oceny jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BURCU VURAL
- Numer telefonu: +905389507278
- E-mail: burcuvural97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42060
- Rekrutacyjny
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Doświadczające bólu szyi lub głowy przez 3 miesiące
Spełniające kryteria diagnostyczne bólu głowy pochodzenia szyjnego;
- Ból jednostronny
- Ograniczony zakres ruchów szyi
- Dyskomfort w barku po tej samej stronie
- Dyskomfort w ramieniu po tej samej stronie
- Ból nasilający się przy różnych ruchach szyi i bolesny przy palpacji
Kryteria wyłączenia:
- Migrena
- Ból klasterowy głowy
- Radikulopatia szyjna
- Neuropatia uciskowa
- Mielopatia
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Osoby poddawane operacji kręgosłupa szyjnego
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które otrzymały terapię fizyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z historią poważnych chorób psychicznych
- Osoby z historią niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych (układu krążenia, płuc, wątroby, nerek, hematologicznych)
- Osoby z historią niekontrolowanych chorób endokrynologicznych (cukrzyca, nadczynność tarczycy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji Mulligana
Oprócz terapii mobilizacyjnej Mulligana, która będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), zapewniony zostanie program ćwiczeń domowych.
|
Każdego pacjenta poproszono o wygodne usiedzenie, a terapeuta wykonujący zabieg stał obok niego.
Głowa pacjenta była swobodna i umieszczona między prawym przedramieniem a ciałem terapeuty, przy czym terapeuta stał po prawej stronie pacjenta.
Następnie terapeuta umieścił prawy palec wskazujący, środkowy i serdeczny na podstawie potylicy i przytrzymał prawy mały palec na wyrostku kolczystym C2.
Następnie delikatny nacisk został zastosowany brzusznie i w górę (45 stopni) do bocznej krawędzi lewego wyrostka kłębowego i prawego małego palca.
Ruch ślizgowy był stosowany rytmicznie (trzy razy na sekundę) dziesięć razy.
Terapeuta nieprzerwanie przesuwał staw i aktywnie prosił pacjenta o ruch głową w stronę, gdzie znajdowała się dysfunkcja i ból.
Przytrzymał technikę SNAG przez 10 sekund.
Technikę tę powtórzono 10 razy w ciągu około 8 minut.
|
|
Eksperymentalny: Terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Oprócz terapii powięziowo-mięśniowej, która będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), zostanie opracowany program ćwiczeń domowych.
|
Zabieg wykonano na górnej części mięśnia czworobocznego oraz mięśnia dźwigacza łopatki. Pacjent znajdował się w pozycji siedzącej, biodra wyżej niż kolana, stopy lekko przed kolanami i w pełnym kontakcie z podłożem. Terapeuta stał za pacjentem. Uwolnienie powięziowe mięśnia czworobocznego wykonano jednostronnie miękką pięścią, podczas gdy pacjent opuszczał głowę do przodu i powoli obracał, tworząc linię napięcia od środka mięśnia czworobocznego w kierunku wyrostka barkowego. W tym czasie pacjenta poproszono o obrócenie głowy w przeciwną stronę. Następnie terapeuta zastosował opór po przeciwnej stronie rotacji przez 10 sekund. MGT powtórzono 5 razy na mięśniu czworobocznym. Terapeuta zastosował tę samą jednostronną kontrakcję, ale linia napięcia była nieco bocznie w kierunku dolnej krawędzi łopatki. Następnie terapeuta poprosił pacjenta o pochylenie głowy do przodu, aby zwiększyć opór na mięśniu dźwigaczu łopatki przez 10 sekund. |
|
Aktywny komparator: Domowy program treningowy
Program treningowy do domu będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
|
Wszystkim pacjentom zalecono domowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu stawów szyjnych, rozciąganie mięśnia czworobocznego oraz ćwiczenia izometryczne wzmacniające mięśnie szyi.
Domowy program ćwiczeń rozpoczęto od 3 serii po 10 powtórzeń dziennie. Ćwiczenia zostały praktycznie zademonstrowane przez lekarza, a wszyscy pacjenci otrzymali wydrukowaną kartę z instrukcją wykonania ćwiczeń. Pacjentów kontaktowano się telefonicznie raz w tygodniu, aby zapytać o ich przestrzeganie programu ćwiczeń i zachęcano do jego kontynuowania. Pacjenci z przestrzeganiem ćwiczeń poniżej 75-80% zostali wykluczeni z badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy pochodzenia szyjnego
Ramy czasowe: Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Aby określić częstotliwość występowania bólów głowy pochodzenia szyjnego, pacjentom rozdano dzienniczki bólu głowy.
|
Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
ocena natężenia bólu VAS (0-10)
Ramy czasowe: Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
0 brak bólu, 10 nieznośny/maksymalny ból
|
Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu bólu głowy (HIT)
Ramy czasowe: Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Skala ta była używana do oceny, jak bardzo bóle głowy wpływały na życie szkolne, domowe i społeczne pacjentów. Zakres wyników wynosi 36-78. Wyższe wyniki wskazują, że bóle głowy mają większy wpływ na Twoje życie. |
Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Indeks niesprawności z powodu bólu głowy (HDI)
Ramy czasowe: Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Ten 25-punktowy kwestionariusz pomaga ocenić wpływ bólów głowy i ich leczenia na codzienne życie. Pacjenci odpowiadają na pytania w kwestionariuszu za pomocą odpowiedzi: tak (4 punkty), czasami (2 punkty) i nie (0 punktów). Łączny wynik oblicza się w skali 0-100. Wyniki klasyfikuje się następująco: 0-14 punktów oznacza brak/bardzo łagodną niepełnosprawność, 15-36 punktów łagodną, 37-60 punktów umiarkowaną, a 61-100 punktów ciężką niepełnosprawność. |
Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Ocena jakości życia krótka forma-12
Ramy czasowe: Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Składa się z 12 pytań, a odpowiedzi na te pytania są wykorzystywane do obliczenia serii podskal i ogólnego wyniku zdrowia. Wyniki podskal są oceniane w skali od 0 do 100. Wraz ze wzrostem wyniku od 0 (zero) do 100 (sto), oznacza to poprawę stanu zdrowia. |
Początek, tydzień 4 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Ból szyi
- Pourazowy ból głowy
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Terapia ćwiczeń
- Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15520 (REB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .