- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508410
Comparação da Eficácia da Mobilização de Mulligan e da Libertação Miofascial em Doentes com Cefaleia Cervicogénica
Comparação da Eficácia da Mobilização de Mulligan e da Libertação Miofascial em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica
Cefaleia cervicogénica (CBH) é definida como uma dor de cabeça causada por uma perturbação na coluna cervical, ossos, discos ou elementos de tecido mole, que também é acompanhada por dor no pescoço.
Dor ocular, frontal, temporal unilateral e não reversível, dor que aumenta com má posição do pescoço e movimentos incorretos do pescoço, e pode ser observada com movimento restrito nas regiões cervical superior e occipital.
O objetivo desta tese é comparar a eficácia da técnica de mobilização Mulligan e dos métodos de libertação miofascial utilizados no tratamento da cefaleia cervicogénica através de um estudo clínico prospetivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um estudo prospetivo, de caso-controlo, baseado no hospital.
Noventa doentes com idades entre os 18 e os 65 anos que se apresentem no nosso hospital com cefaleias cervicogénicas com duração de pelo menos 3 meses serão incluídos no estudo.
Os participantes receberão informações completas sobre o procedimento e fornecerão consentimento informado por escrito.
O estudo será conduzido de acordo com os princípios delineados na Declaração de Helsínquia.
Todos os participantes serão submetidos a uma história clínica completa e a um exame físico detalhado.
Dados sociodemográficos e clínicos, incluindo idade, género, altura, peso, nível de escolaridade, situação profissional e nível de rendimento, serão recolhidos através de questionários padronizados.
Um total de 90 doentes diagnosticados com cefaleia cervicogénica serão aleatoriamente distribuídos por três grupos.
O grupo 1 (n=30) receberá terapia de mobilização de Mulligan três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total) e um programa de exercícios domiciliários.
O grupo 2 (n=30) receberá terapia de libertação miofascial três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total), além de um programa de exercícios domiciliários.
O grupo 3 (n=30) receberá apenas um programa de exercícios domiciliários três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total).
Todos os doentes serão avaliados em três momentos diferentes: antes do tratamento, imediatamente após a conclusão do tratamento e um mês após o tratamento.
As seguintes avaliações serão realizadas durante o processo de avaliação:
Para determinar a frequência das cefaleias cervicogénicas, foi fornecido aos doentes um diário de cefaleias.
A dor de cabeça e pescoço nos indivíduos incluídos no estudo foi avaliada através da escala visual analógica (EVA) antes e após o tratamento.
O estado funcional dos participantes foi avaliado através do teste de impacto da cefaleia (HIT-6).
O inventário/índice de incapacidade por cefaleia (HDI) foi utilizado para medir o impacto das cefaleias na vida diária.
O questionário short form-12 (SF-12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BURCU VURAL
- Número de telefone: +905389507278
- E-mail: burcuvural97@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42060
- Recrutamento
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contato:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18-65 anos
- Ter experienciado dor no pescoço ou dor de cabeça durante 3 meses
Preencher os critérios de diagnóstico para cefaleia cervicogénica;
- Dor unilateral
- Amplitude de movimento reduzida no pescoço
- Desconforto ipsilateral no ombro
- Desconforto ipsilateral no braço
- Dor que piora com diferentes movimentos do pescoço e é dolorosa à palpação
Critérios de exclusão:
- Enxaqueca
- Cefaleia em salvas
- Radiculopatia cervical
- Neuropatia compressiva
- Mielopatia
- Artrite reumatoide
- Submeter-se a cirurgia da coluna cervical
- Mulheres grávidas
- Aqueles que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
- Aqueles com historial de doença psiquiátrica grave
- Aqueles com historial de doenças sistémicas não controladas (cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, hematológicas)
- Aqueles com historial de doenças endócrinas sistémicas não controladas (dm, hipertiroidismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de mobilização Mulligan
Para além da terapia de mobilização Mulligan, que será administrada três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total), será fornecido um programa de exercícios domiciliários.
|
Cada doente foi convidado a sentar-se confortavelmente, e o terapeuta que realizava o tratamento colocou-se ao seu lado.
A cabeça do doente estava livre e posicionada entre o antebraço direito e o corpo do terapeuta, com o terapeuta colocado à direita do doente.
O terapeuta colocou então o dedo indicador, médio e anelar direitos na base do occipital e segurou o dedo mindinho direito no processo espinhoso de C2.
Em seguida, foi aplicada uma pressão suave ventralmente e para cima (45 graus) na borda lateral do processo tenar esquerdo e no dedo mindinho direito.
O movimento de deslizamento foi aplicado ritmicamente (três vezes por segundo) dez vezes.
O terapeuta deslizou continuamente a articulação e pediu ativamente ao doente para mover a cabeça para o lado onde se localizavam a disfunção e a dor.
Ele manteve a técnica SNAG durante 10 segundos.
Esta técnica foi repetida 10 vezes ao longo de aproximadamente 8 minutos.
|
|
Experimental: Terapia de libertação miofascial
Além da terapia de libertação miofascial, que será administrada três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total), será fornecido um programa de exercícios domiciliários.
|
O procedimento foi realizado na parte superior do músculo trapézio e do músculo elevador da escápula. O paciente estava numa posição sentada, com as ancas mais altas do que os joelhos, os pés ligeiramente à frente dos joelhos e em contacto total com o chão. O terapeuta posicionou-se atrás do paciente. A libertação miofascial do trapézio foi realizada unilateralmente com um punho suave, enquanto o paciente baixava a cabeça para a frente e rodava lentamente, criando uma linha de tensão desde o meio do trapézio até ao processo acromial. Durante este tempo, foi pedido ao paciente que virasse a cabeça para o lado oposto. Em seguida, o terapeuta aplicou resistência ao lado oposto da rotação durante 10 segundos. O MGT foi repetido 5 vezes no trapézio. O terapeuta aplicou a mesma contração unilateral, mas a linha de tensão foi ligeiramente lateral em direção à borda inferior da escápula. O terapeuta pediu então ao paciente que inclinasse a cabeça para a frente para aumentar a resistência no elevador da escápula durante 10 segundos. |
|
Comparador Ativo: Um programa de treino em casa
Um programa de treino em casa será fornecido três vezes por semana durante quatro semanas (12 sessões no total).
|
Todos os pacientes receberam um programa de exercícios domiciliários consistindo em exercícios de amplitude de movimento articular do pescoço, alongamentos do trapézio e exercícios de fortalecimento isométrico para os músculos do pescoço.
O programa de exercícios domiciliários foi iniciado com 3 séries de 10 repetições por dia.
Os exercícios foram demonstrados praticamente pelo médico, e todos os pacientes receberam uma folha impressa mostrando como realizar os exercícios.
Os pacientes foram contactados por telefone uma vez por semana para questionar sobre a sua adesão ao programa de exercícios e foram encorajados a segui-lo.
Os pacientes com adesão ao exercício abaixo de 75-80% foram excluídos do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência da cefaleia cervicogénica
Prazo: Início, semana 4 e semana 8
|
Para determinar a frequência das cefaleias cervicogénicas, foi entregue aos pacientes um diário de dores de cabeça.
|
Início, semana 4 e semana 8
|
|
avaliação da intensidade da dor EVA dor (0-10)
Prazo: Início, semana 4 e semana 8
|
0 sem dor, 10 dor insuportável/dor máxima
|
Início, semana 4 e semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de impacto da cefaleia (HIT)
Prazo: Início, semana 4 e semana 8
|
Esta escala foi utilizada para avaliar o quanto as dores de cabeça afetaram a vida escolar, doméstica e social dos pacientes. A pontuação varia entre 36 e 78. Pontuações mais elevadas indicam que as dores de cabeça têm um maior impacto na sua vida. |
Início, semana 4 e semana 8
|
|
Inventário/Índice de incapacidade por cefaleia (HDI)
Prazo: Início, semana 4 e semana 8
|
Este questionário de 25 itens ajuda a avaliar o impacto das dores de cabeça e do seu tratamento na vida diária. Os pacientes respondem às perguntas do questionário com sim (4 pontos), às vezes (2 pontos) e não (0 pontos). A pontuação total é calculada de 0 a 100. Os resultados são classificados da seguinte forma: 0-14 pontos sem/incapacidade muito ligeira, 15-36 pontos ligeira, 37-60 pontos moderada e 61-100 pontos incapacidade grave. |
Início, semana 4 e semana 8
|
|
Avaliação da qualidade de vida short form-12
Prazo: Início, semana 4 e semana 8
|
Consiste em 12 perguntas, e as respostas a estas perguntas são utilizadas para calcular uma série de subescalas e uma pontuação geral de saúde. As pontuações das subescalas são classificadas numa escala de 0 a 100. À medida que a pontuação aumenta de 0 (zero) para 100 (cem), significa que a condição de saúde está a melhorar. |
Início, semana 4 e semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor de pescoço
- Dor de cabeça pós-traumática
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
- Terapia de exercícios
- Terapia de liberação miofascial
Outros números de identificação do estudo
- 15520 (REB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .