- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508410
Sammenligning av effekten av Mulligan-mobilisering og myofascial frigjøring hos pasienter med cervikogen hodepine
Sammenligning av effektiviteten av Mulligan mobilisering og myofascial frigjøring hos pasienter med cervikogen hodepine
Cervicogen hodepine (CBH) er definert som en hodepine forårsaket av en forstyrrelse i nakkesøylen, knokler, skiver eller bløtvevselementer, som også er ledsaget av nakkesmerter.
Ensidig, ikke-reversibel okulo-, fronto-, temporal smerte, smerte som øker med dårlig nakkeholdning og feil nakke bevegelser, og kan sees med begrenset bevegelse i de øvre nakke- og nakkehullsregionene.
Målet med denne avhandlingen er å sammenligne effektiviteten av Mulligan mobiliseringsteknikk og myofascial release-metoder brukt i behandlingen av cervicogen hodepine gjennom en prospektiv klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en prospektiv, kasus-kontroll, sykehusbasert studie. Nitti pasienter i alderen 18–65 år som kommer til sykehuset vårt med cervikogene hodepiner som varer i minst 3 måneder, vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil få full informasjon om prosedyren og vil gi skriftlig samtykke.
Studien vil bli utført i samsvar med prinsippene som er skissert i Helsinkideklarasjonen.
Alle deltakere vil gjennomgå en omfattende medisinsk historie og en detaljert fysisk undersøkelse.
Sosiodemografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, yrkesstatus og inntektsnivå, vil bli samlet inn gjennom standardiserte spørreskjemaer.
Totalt 90 pasienter diagnostisert med cervikogen hodepine vil bli tilfeldig fordelt til tre grupper.
Gruppe 1 (n=30) vil få mulligan mobiliseringsterapi tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt) og et hjemmetreningsprogram.
Gruppe 2 (n=30) vil få myofascial release-terapi tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt), i tillegg til et hjemmetreningsprogram.
Gruppe 3 (n=30) vil kun få et hjemmetreningsprogram tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt).
Alle pasienter vil bli evaluert på tre forskjellige tidspunkter: før behandling, umiddelbart etter at behandlingen er fullført, og en måned etter behandling.
Følgende vurderinger vil bli gjort under evalueringsprosessen:
For å bestemme hyppigheten av cervikogene hodepiner, ble pasientene gitt en hodepinedagbok.
Hode- og nakkesmerter hos personene inkludert i studien ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) før og etter behandling.
Deltakernes funksjonsstatus ble vurdert ved hjelp av hodepinepåvirkningstesten (HIT-6).
Hodepinehandikappindeksen (HDI) ble brukt til å måle hodepinenes påvirkning på dagliglivet.
Spørreskjemaet Short Form-12 (SF-12) ble brukt for å vurdere pasientenes livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BURCU VURAL
- Telefonnummer: +905389507278
- E-post: burcuvural97@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42060
- Rekruttering
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18–65 år
- Har opplevd nakke- eller hodepine i 3 måneder
Oppfyller diagnostiske kriterier for cervikogen hodepine;
- Ensidig smerte
- Redusert bevegelighet i nakken
- Ubehag i skulder på samme side
- Ubehag i arm på samme side
- Smerte som forverres ved ulike nakke bevegelser og som er smertefull ved berøring
Eksklusjonskriterier:
- Migrene
- Klyngehodepine
- Cervikal radikulopati
- Nerveinnklemming
- Myelopati
- Revmatoid artritt
- Gjennomgår cervikal ryggoperasjon
- Gravide kvinner
- De som har fått fysioterapi innen 6 måneder
- De med historikk om alvorlig psykisk sykdom
- De med historikk om ukontrollerte systemiske sykdommer (kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, renal, hematologisk)
- De med historikk om ukontrollerte systemiske endokrine sykdommer (dm, hyperthyreose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan mobiliseringsteknikk
I tillegg til mulligan-mobiliseringsterapi, som vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt), vil et hjemmetreningsprogram bli gitt.
|
Hver pasient ble bedt om å sitte komfortabelt, og terapeuten som utførte behandlingen sto ved siden av dem.
Pasientens hode var fritt og plassert mellom terapeutens høyre underarm og kropp, med terapeuten stående til pasientens høyre.
Terapeuten plasserte deretter høyre pekefinger, langfinger og ringfinger ved bunnen av nakken og holdt høyre lillefinger på ryggradens utspring på C2.
Deretter ble det påført forsiktig trykk ventralt og oppover (45 grader) til den laterale kanten av venstre thenarprosess og høyre lillefinger.
Glidebevegelsen ble utført rytmisk (tre ganger per sekund) ti ganger.
Terapeuten glidde kontinuerlig leddet og ba aktivt pasienten om å bevege hodet mot siden hvor dysfunksjonen og smerten var lokalisert.
Han holdt SNAG-teknikken i 10 sekunder.
Denne teknikken ble gjentatt 10 ganger over omtrent 8 minutter.
|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsterapi
I tillegg til myofascial release-terapi, som vil gis tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt), vil det bli gitt et hjemmetreningsprogram.
|
Prosedyren ble utført på den øvre delen av trapezius-muskelen og levator scapulae-muskelen. Pasienten satt på en stol, med hoftene høyere enn knærne, føttene litt foran knærne og i full kontakt med bakken. Terapeuten sto bak pasienten. Myofascial løsning av trapezius ble utført ensidig med en myk neve, mens pasienten senket hodet fremover og sakte roterte, og skapte en spenningslinje fra midten av trapezius mot acromionprosessen. I løpet av denne tiden ble pasienten bedt om å snu hodet til motsatt side. Deretter anvendte terapeuten motstand på motsatt side av rotasjonen i 10 sekunder. MGT ble gjentatt 5 ganger på trapezius. Terapeuten anvendte den samme ensidige kontraksjonen, men spenningslinjen var litt lateral mot den nedre kanten av skulderbladet. Terapeuten ba deretter pasienten om å helle hodet fremover for å øke motstanden på levator scapula i 10 sekunder. |
|
Aktiv komparator: Et hjemmetreningsprogram
Et hjemmetreningsprogram vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker (12 økter totalt).
|
Alle pasientene fikk et hjemmetreningsprogram bestående av bevegelsesøvelser for nakkeleddet, strekkøvelser for trapezius og isometriske styrkeøvelser for nakkemusklene.
Hjemmetreningsprogrammet ble startet med 3 sett av 10 repetisjoner per dag.
Øvelsene ble praktisk demonstrert av legen, og alle pasientene fikk et utskrevet ark som viste hvordan de skulle utføre øvelsene.
Pasientene ble kontaktet via telefon en gang i uken for å spørre om deres overholdelse av treningsprogrammet og ble oppmuntret til å følge det.
Pasienter med overholdelse av øvelsene under 75-80 % ble ekskludert fra studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor ofte cervikogen hodepine forekommer
Tidsramme: Start, uke 4 og uke 8
|
For å bestemme hyppigheten av cervikogene hodepiner, ble pasientene gitt en hodepinedagbok.
|
Start, uke 4 og uke 8
|
|
vurdering av smerteintensitet VAS-smerte (0-10)
Tidsramme: Begynnelse, uke 4, og uke 8
|
0 ingen smerte, 10 uutholdelig/maksimal smerte
|
Begynnelse, uke 4, og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepineinnvirkningsskala (HIT)
Tidsramme: Start, uke 4 og uke 8
|
Denne skalaen ble brukt til å vurdere hvor mye hodepåvirket pasientenes skole-, hjem- og sosiale liv. Poengsummen varierer fra 36 til 78. Høyere poengsummer indikerer at hodepine har større innvirkning på livet ditt. |
Start, uke 4 og uke 8
|
|
Hodepine funksjonshemming indeks (HDI)
Tidsramme: Begynnelsen, uke 4 og uke 8
|
Denne 25-spørsmålsskjemaet hjelper til med å vurdere påvirkningen av hodepine og behandlingen på dagliglivet. Pasientene svarer på spørsmålene i skjemaet med ja (4 poeng), noen ganger (2 poeng) og nei (0 poeng). Totalscore beregnes ut av 0-100. Resultatene klassifiseres som følger: 0-14 poeng ingen/veldig mild funksjonsnedsettelse, 15-36 poeng mild, 37-60 poeng moderat og 61-100 poeng alvorlig funksjonsnedsettelse. |
Begynnelsen, uke 4 og uke 8
|
|
Vurdering av livskvalitet kortform-12
Tidsramme: Start, uke 4 og uke 8
|
Den består av 12 spørsmål, og svarene på disse spørsmålene brukes til å beregne en rekke underskalaer og en samlet generell helsescore. Underskalapoeng vurderes på en skala fra 0 til 100. Når poengsummen øker fra 0 (null) til 100 (ett hundre), betyr det at helsetilstanden forbedres. |
Start, uke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepine lidelser
- Hodepinelidelser, sekundær
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nakkesmerter
- Posttraumatisk hodepine
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Treningsterapi
- Myofascial frigjøringsterapi
Andre studie-ID-numre
- 15520 (REB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .