Vergelijking van de effectiviteit van Mulligan-mobilisatie en myofasciale release bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Vergelijking van de werkzaamheid van Mulligan-mobilisatie en myofasciale release bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Cervicogene hoofdpijn (CBH) wordt gedefinieerd als hoofdpijn veroorzaakt door een aandoening in de cervicale wervelkolom, botten, tussenwervelschijven of zachte weefselelementen, die ook gepaard gaat met nekpijn.
Unilaterale, niet-omkeerbare oculaire, frontale, temporale pijn, pijn die toeneemt bij een slechte nekpositie en onjuiste nekbewegingen, en die kan worden gezien bij beperkte beweging in de bovenste cervicale en occipitale regio's.
Het doel van deze scriptie is om de effectiviteit van de Mulligan-mobilisatietechniek en myofasciale release-methoden die worden gebruikt bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn te vergelijken door middel van een prospectieve klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een prospectieve, case-control, ziekenhuisgebaseerde studie. Negentig patiënten van 18-65 jaar die zich bij ons ziekenhuis presenteren met cervicogene hoofdpijn die minstens 3 maanden aanhoudt, zullen in de studie worden opgenomen.
Deelnemers zullen volledig worden geïnformeerd over de procedure en zullen schriftelijke toestemming geven na geïnformeerd te zijn.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki.
Alle deelnemers zullen een uitgebreide medische geschiedenis en een gedetailleerd lichamelijk onderzoek ondergaan.
Sociodemografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, werkstatus en inkomensniveau, zullen worden verzameld via gestandaardiseerde vragenlijsten.
In totaal zullen 90 patiënten met de diagnose cervicogene hoofdpijn willekeurig worden toegewezen aan drie groepen.
Groep 1 (n=30) zal drie keer per week gedurende vier weken (totaal 12 sessies) mulligan mobilisatietherapie en een thuisoefenprogramma ontvangen.
Groep 2 (n=30) zal drie keer per week gedurende vier weken (totaal 12 sessies) myofasciale release therapie ontvangen, naast een thuisoefenprogramma.
Groep 3 (n=30) zal alleen een thuisoefenprogramma drie keer per week gedurende vier weken (totaal 12 sessies) ontvangen.
Alle patiënten zullen op drie verschillende tijdstippen worden geëvalueerd: vóór de behandeling, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling en één maand na de behandeling.
Tijdens het evaluatieproces zullen de volgende beoordelingen worden gemaakt:
Om de frequentie van cervicogene hoofdpijn te bepalen, kregen patiënten een hoofdpijndagboek.
Hoofd- en nekpijn bij de individuen die in de studie waren opgenomen, werd voor en na de behandeling beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De functionele status van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de hoofdpijn impact test (HIT-6).
De hoofdpijn handicap inventaris/index (HDI) werd gebruikt om de impact van hoofdpijn op het dagelijks leven te meten.
De short form-12 (SF-12) vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BURCU VURAL
- Telefoonnummer: +905389507278
- E-mail: burcuvural97@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42060
- Werving
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18-65 jaar
- Die gedurende 3 maanden nekpijn of hoofdpijn hebben ervaren
Voldoen aan de diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn;
- Eenzijdige pijn
- Verminderde bewegingsvrijheid in de nek
- Discomfort aan dezelfde schouderzijde
- Discomfort aan dezelfde armzijde
- Pijn die verergert bij verschillende nekbewegingen en pijnlijk is bij palpatie
Exclusiecriteria:
- Migraine
- Clusterhoofdpijn
- Cervicale radiculopathie
- Nerve inklemming
- Myelopathie
- Reumatoïde artritis
- Onderhevig aan cervicale wervelkolomchirurgie
- Zwangere vrouwen
- Degenen die binnen 6 maanden fysiotherapie hebben ontvangen
- Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
- Degenen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekten (cardiovasculair, pulmonaal, hepatisch, renaal, hematologisch)
- Degenen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde systemische endocriene ziekten (dm, hyperthyreoïdie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan mobilisatietechniek
Naast mulligan mobilisatietherapie, die drie keer per week gedurende vier weken zal worden gegeven (in totaal 12 sessies), zal een thuisoefenprogramma worden verstrekt.
|
Elke patiënt werd gevraagd comfortabel te zitten, en de therapeut die de behandeling uitvoerde, stond naast hen.
Het hoofd van de patiënt was vrij en gepositioneerd tussen de rechter onderarm en het lichaam van de therapeut, waarbij de therapeut aan de rechterkant van de patiënt stond.
Vervolgens plaatste de therapeut zijn rechterwijs-, middel- en ringvinger op de basis van het achterhoofd en hield zijn rechter pink op het doornuitsteeksel van C2.
Vervolgens werd zachte druk uitgeoefend ventraal en naar boven (45 graden) op de laterale rand van het linker thenarproces en de rechter pink.
De glijbeweging werd ritmisch (drie keer per seconde) tien keer toegepast.
De therapeut gleed continu het gewricht en vroeg de patiënt actief om zijn hoofd te bewegen naar de kant waar de disfunctie en pijn zich bevonden.
Hij hield de SNAG-techniek 10 seconden vast.
Deze techniek werd 10 keer herhaald over ongeveer 8 minuten.
|
|
Experimenteel: Myofasciale release therapie
Naast myofasciale release therapie, die drie keer per week gedurende vier weken wordt gegeven (12 sessies in totaal), wordt er een thuisoefenprogramma aangeboden.
|
De procedure werd uitgevoerd op het bovenste deel van de trapeziusspier en de musculus levator scapulae. De patiënt zat, met de heupen hoger dan de knieën, de voeten iets voor de knieën en volledig contact met de grond. De therapeut stond achter de patiënt. Myofasciale release van de trapezius werd eenzijdig uitgevoerd met een zachte vuist, terwijl de patiënt het hoofd naar voren liet zakken en langzaam draaide, waardoor een spanningslijn ontstond van het midden van de trapezius naar het acromion. Gedurende deze tijd werd de patiënt gevraagd het hoofd naar de andere kant te draaien. Vervolgens paste de therapeut 10 seconden weerstand toe aan de andere kant van de rotatie. MGT werd 5 keer herhaald op de trapezius. De therapeut paste dezelfde eenzijdige contractie toe, maar de spanningslijn was iets lateraal richting de onderrand van het schouderblad. De therapeut vroeg de patiënt vervolgens het hoofd naar voren te kantelen om de weerstand op de musculus levator scapulae gedurende 10 seconden te vergroten. |
|
Actieve vergelijker: Een thuisworkoutprogramma
Een thuisworkoutprogramma wordt drie keer per week gedurende vier weken aangeboden (in totaal 12 sessies).
|
Alle patiënten kregen een thuisoefenprogramma bestaande uit oefeningen voor het bewegingsbereik van de nekgwrichten, trapeziusrekkingen en isometrische versterkingsoefeningen voor de nekspieren.
Het thuisoefenprogramma werd gestart met 3 sets van 10 herhalingen per dag.
De oefeningen werden praktisch gedemonstreerd door de arts en alle patiënten kregen een afgedrukt blad met instructies over hoe de oefeningen uit te voeren.
Patiënten werden eenmaal per week telefonisch benaderd om te informeren naar hun naleving van het oefenprogramma en werden aangemoedigd dit te volgen.
Patiënten met een oefennaleving van minder dan 75-80% werden uitgesloten van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van cervicogene hoofdpijn
Tijdsspanne: Begin, week 4 en week 8
|
Om de frequentie van cervicogene hoofdpijn te bepalen, kregen patiënten een hoofdpijndagboek.
|
Begin, week 4 en week 8
|
|
beoordeling van pijnintensiteit VAS pijn (0-10)
Tijdsspanne: Begin, week 4 en week 8
|
0 geen pijn, 10 ondraaglijk/maximale pijn
|
Begin, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn impact schaal (HIT)
Tijdsspanne: Begin, week 4 en week 8
|
Deze schaal werd gebruikt om te beoordelen hoeveel hoofdpijn het school-, thuis- en sociale leven van patiënten beïnvloedde. De score varieert van 36-78. Hogere scores geven aan dat hoofdpijn een grotere invloed op je leven heeft. |
Begin, week 4 en week 8
|
|
Hoofdpijn handicap inventaris/index (HDI)
Tijdsspanne: Begin, week 4, en week 8
|
Deze vragenlijst van 25 items helpt bij het beoordelen van de impact van hoofdpijn en de behandeling ervan op het dagelijks leven. Patiënten beantwoorden de vragen op de vragenlijst met ja (4 punten), soms (2 punten) en nee (0 punten). De totaalscore wordt berekend op een schaal van 0-100. De resultaten worden als volgt ingedeeld: 0-14 punten geen/zeer milde beperking, 15-36 punten milde, 37-60 punten matige en 61-100 punten ernstige beperking. |
Begin, week 4, en week 8
|
|
Assessment of quality of life short form-12
Tijdsspanne: Begin, week 4 en week 8
|
Het bestaat uit 12 vragen, en de antwoorden op deze vragen worden gebruikt om een reeks subschalen en een algemene gezondheidsscore te berekenen. Subschaalscores worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100. Naarmate de score stijgt van 0 (nul) naar 100 (honderd), betekent dit dat de gezondheidstoestand verbetert. |
Begin, week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Nek pijn
- Posttraumatische hoofdpijn
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Transporttherapie
- Myofasciale afgifte therapie
Andere studie-ID-nummers
- 15520 (REB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .