- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508410
Comparaison de l'Efficacité de la Mobilisation Mulligan et de la Libération Myofasciale chez les Patients Souffrant de Céphalées Cervicogènes
Comparaison de l'efficacité de la Mobilisation de Mulligan et de la Libération Myofasciale chez les Patients Souffrant de Céphalée Cervicogène
La céphalée cervicogène (CBH) est définie comme un mal de tête causé par un trouble de la colonne cervicale, des os, des disques ou des éléments des tissus mous, qui s'accompagne également de douleurs au cou.
Douleur unilatérale, non réversible, oculo, fronto, temporale, douleur qui augmente avec une mauvaise position du cou et des mouvements incorrects du cou, et peut être observée avec une mobilité restreinte dans les régions cervicales supérieures et occipitales.
L'objectif de cette thèse est de comparer l'efficacité de la technique de mobilisation Mulligan et des méthodes de relâchement myofascial utilisées dans le traitement de la céphalée cervicogène par une étude clinique prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une étude prospective, cas-témoins, basée en milieu hospitalier. Quatre-vingt-dix patients âgés de 18 à 65 ans se présentant à notre hôpital avec des céphalées cervicogènes durant au moins 3 mois seront inclus dans l'étude.
Les participants recevront une information complète sur la procédure et fourniront un consentement éclairé écrit.
L'étude sera menée conformément aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki.
Tous les participants subiront une anamnèse complète et un examen physique détaillé.
Les données sociodémographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, la situation professionnelle et le niveau de revenu, seront recueillies par des questionnaires standardisés.
Un total de 90 patients diagnostiqués avec une céphalée cervicogène seront répartis aléatoirement en trois groupes.
Le groupe 1 (n=30) recevra une thérapie de mobilisation Mulligan trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total) et un programme d'exercices à domicile.
Le groupe 2 (n=30) recevra une thérapie de relâchement myofascial trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total), en plus d'un programme d'exercices à domicile.
Le groupe 3 (n=30) recevra uniquement un programme d'exercices à domicile trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total).
Tous les patients seront évalués à trois moments différents : avant le traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement, et un mois après le traitement.
Les évaluations suivantes seront effectuées pendant le processus d'évaluation :
Pour déterminer la fréquence des céphalées cervicogènes, les patients ont reçu un journal des maux de tête.
La douleur à la tête et au cou chez les individus inclus dans l'étude a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après le traitement.
L'état fonctionnel des participants a été évalué à l'aide du test d'impact des céphalées (HIT-6).
L'inventaire/l'indice d'incapacité due aux céphalées (HDI) a été utilisé pour mesurer l'impact des céphalées sur la vie quotidienne.
Le questionnaire court SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BURCU VURAL
- Numéro de téléphone: +905389507278
- E-mail: burcuvural97@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie (Türkiye), 42060
- Recrutement
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans
- Avoir souffert de douleurs cervicales ou de maux de tête pendant 3 mois
Répondre aux critères diagnostiques de la céphalée cervicogénique ;
- Douleur unilatérale
- Amplitude de mouvement réduite au niveau du cou
- Inconfort au niveau de l'épaule ipsilatérale
- Inconfort au niveau du bras ipsilatéral
- Douleur qui s'aggrave avec différents mouvements du cou et est douloureuse à la palpation
Critères d'exclusion :
- Migraine
- Céphalée en grappe
- Radiculopathie cervicale
- Neuropathie de compression
- Myélopathie
- Polyarthrite rhumatoïde
- Personnes subissant une chirurgie rachidienne cervicale
- Femmes enceintes
- Personnes ayant reçu une physiothérapie dans les 6 derniers mois
- Personnes ayant des antécédents de maladie psychiatrique majeure
- Personnes ayant des antécédents de maladies systémiques non contrôlées (cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales, hématologiques)
- Personnes ayant des antécédents de maladies endocriniennes systémiques non contrôlées (diabète, hyperthyroïdie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de mobilisation Mulligan
En plus de la thérapie de mobilisation mulligan, qui sera administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total), un programme d'exercices à domicile sera fourni.
|
Chaque patient a été invité à s'asseoir confortablement, et le thérapeute effectuant le traitement se tenait à côté d'eux.
La tête du patient était libre et positionnée entre l'avant-bras droit et le corps du thérapeute, ce dernier se tenant à la droite du patient.
Le thérapeute a ensuite placé son index, son majeur et son annulaire droits à la base de l'occiput et a maintenu son auriculaire droit sur l'apophyse épineuse de C2.
Ensuite, une pression douce a été appliquée ventralement et vers le haut (45 degrés) sur le bord latéral du processus thénar gauche et sur l'auriculaire droit.
Le mouvement de glissement a été appliqué de manière rythmique (trois fois par seconde) dix fois.
Le thérapeute a continuellement fait glisser l'articulation et a activement demandé au patient de bouger la tête du côté où se trouvaient la dysfonction et la douleur.
Il a maintenu la technique SNAG pendant 10 secondes.
Cette technique a été répétée 10 fois sur environ 8 minutes.
|
|
Expérimental: Thérapie de libération myofasciale
En plus de la thérapie de relâchement myofascial, qui sera administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total), un programme d'exercices à domicile sera fourni.
|
La procédure a été réalisée sur la partie supérieure du muscle trapèze et du muscle élévateur de la scapula. Le patient était en position assise, les hanches plus hautes que les genoux, les pieds légèrement devant les genoux et en contact complet avec le sol. Le thérapeute se tenait derrière le patient. La libération myofasciale du trapèze a été réalisée unilatéralement avec un poing mou, tandis que le patient baissait la tête vers l'avant et tournait lentement, créant une ligne de tension du milieu du trapèze vers le processus acromial. Pendant ce temps, on demandait au patient de tourner la tête du côté opposé. Ensuite, le thérapeute appliquait une résistance du côté opposé à la rotation pendant 10 secondes. Le MGT a été répété 5 fois sur le trapèze. Le thérapeute a appliqué la même contraction unilatérale, mais la ligne de tension était légèrement latérale vers le bord inférieur de la scapula. Le thérapeute a ensuite demandé au patient d'incliner la tête vers l'avant pour augmenter la résistance sur l'élévateur de la scapula pendant 10 secondes. |
|
Comparateur actif: Un programme d'entraînement à domicile
Un programme d'entraînement à domicile sera proposé trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total).
|
Tous les patients ont reçu un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'amplitude articulaire du cou, des étirements des trapèzes et des exercices de renforcement isométrique pour les muscles du cou.
Le programme d'exercices à domicile a été initié avec 3 séries de 10 répétitions par jour.
Les exercices ont été démontrés pratiquement par le médecin, et tous les patients ont reçu une feuille imprimée montrant comment effectuer les exercices.
Les patients étaient contactés par téléphone une fois par semaine pour s'enquérir de leur adhésion au programme d'exercices et étaient encouragés à le suivre.
Les patients dont l'adhésion aux exercices était inférieure à 75-80% ont été exclus de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de la céphalée cervicogénique
Délai: Début, semaine 4 et semaine 8
|
Pour déterminer la fréquence des céphalées cervicogènes, les patients ont reçu un journal des maux de tête.
|
Début, semaine 4 et semaine 8
|
|
évaluation de l'intensité de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur (0-10)
Délai: Début, semaine 4 et semaine 8
|
0 aucune douleur, 10 douleur insupportable/douleur maximale
|
Début, semaine 4 et semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'impact des céphalées (HIT)
Délai: Début, semaine 4 et semaine 8
|
Cette échelle a été utilisée pour évaluer dans quelle mesure les maux de tête affectaient la vie scolaire, familiale et sociale des patients. La plage de score est de 36 à 78. Des scores plus élevés indiquent que les maux de tête ont un impact plus important sur votre vie. |
Début, semaine 4 et semaine 8
|
|
Inventaire/index de l'incapacité liée aux céphalées (HDI)
Délai: Début, semaine 4 et semaine 8
|
Ce questionnaire de 25 items aide à évaluer l'impact des maux de tête et de leur traitement sur la vie quotidienne. Les patients répondent aux questions du questionnaire par oui (4 points), parfois (2 points) et non (0 point). Le score total est calculé sur 0-100. Les résultats sont classés comme suit : 0-14 points pas de handicap/très léger, 15-36 points léger, 37-60 points modéré et 61-100 points handicap sévère. |
Début, semaine 4 et semaine 8
|
|
Évaluation de la qualité de vie - forme abrégée-12
Délai: Début, semaine 4 et semaine 8
|
Il comporte 12 questions, et les réponses à ces questions sont utilisées pour calculer une série de sous-échelles et un score général de santé global. Les scores des sous-échelles sont notés sur une échelle de 0 à 100. À mesure que le score augmente de 0 (zéro) à 100 (cent), cela signifie que l'état de santé s'améliore. |
Début, semaine 4 et semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies musculo-squelettiques
- La douleur du cou
- Céphalée post-traumatique
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie d'exercice
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 15520 (REB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .