- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508410
Jämförelse av effektiviteten hos Mulligans mobilisering och myofascial release hos patienter med cervikogen huvudvärk
Jämförelse av effekten av Mulligan-mobilisering och myofascial release hos patienter med cervikogen huvudvärk
Cervikogen huvudvärk (CBH) definieras som en huvudvärk som orsakas av en störning i cervikalkotor, ben, skivor eller mjukvävnadselement, vilket också åtföljs av nacksmärta.
Ensidig, icke-reversibel okulo-, fronto-, temporal smärta, smärta som ökar med dålig nackpositionering och felaktiga nackrörelser, och kan ses med begränsad rörlighet i de övre cervikala och occipitala regionerna.
Syftet med denna avhandling är att jämföra effektiviteten av Mulligan-mobiliseringsteknik och myofascial release-metoder som används vid behandling av cervikogen huvudvärk genom en prospektiv klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en prospektiv, fallkontroll, sjukhusbaserad studie. Nittio patienter i åldern 18–65 år som söker till vårt sjukhus med cervikogena huvudvärk som varat minst 3 månader kommer att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att få fullständig information om proceduren och kommer att lämna skriftligt informerat samtycke.
Studien kommer att genomföras i enlighet med principerna som anges i Helsingforsdeklarationen.
Alla deltagare kommer att genomgå en omfattande medicinsk anamnes och en detaljerad fysisk undersökning.
Sociodemografiska och kliniska data, inklusive ålder, kön, längd, vikt, utbildningsnivå, anställningsstatus och inkomstnivå, kommer att samlas in genom standardiserade frågeformulär.
Totalt 90 patienter med diagnosen cervikogen huvudvärk kommer att slumpmässigt fördelas till tre grupper.
Grupp 1 (n=30) kommer att få mulligan mobiliseringsterapi tre gånger i veckan i fyra veckor (12 sessioner totalt) och ett hemträningsprogram.
Grupp 2 (n=30) kommer att få myofascial release-terapi tre gånger i veckan i fyra veckor (12 sessioner totalt), utöver ett hemträningsprogram.
Grupp 3 (n=30) kommer att få endast ett hemträningsprogram tre gånger i veckan i fyra veckor (12 sessioner totalt).
Alla patienter kommer att utvärderas vid tre olika tidpunkter: före behandling, omedelbart efter att behandlingen är slutförd och en månad efter behandlingen.
Följande bedömningar kommer att göras under utvärderingsprocessen:
För att bestämma frekvensen av cervikogena huvudvärker fick patienterna en huvudvärksdagbok.
Huvud- och nacksmärta hos individerna som ingår i studien utvärderades med visuell analog skala (VAS) före och efter behandling.
Deltagarnas funktionella status bedömdes med hjälp av headache impact test (HIT-6).
Headache disability inventory/index (HDI) användes för att mäta huvudvärkens inverkan på vardagslivet.
Short form-12 (SF-12) frågeformulär användes för att bedöma patienternas livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: BURCU VURAL
- Telefonnummer: +905389507278
- E-post: burcuvural97@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42060
- Rekrytering
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Konya, Selçuklu, Türkiye (Türkiye), 42060 Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 18–65 år
- Har upplevt nack- eller huvudvärk i 3 månader
Uppfyller diagnostiska kriterierna för cervikogen huvudvärk;
- Ensidig smärta
- Begränsad rörelseutsträckning i nacken
- Obekvämhet i samma axel
- Obekvämhet i samma arm
- Smärta som förvärras vid olika nackrörelser och är smärtande vid palpation
Exklusionskriterier:
- Migrän
- Klusterhuvudvärk
- Cervikal radikulopati
- Inklämningsneuropati
- Myelopati
- Reumatoid artrit
- Genomgår cervikal ryggkirurgi
- Gravida kvinnor
- De som fått fysioterapi inom 6 månader
- De med en historia av allvarlig psykisk sjukdom
- De med en historia av okontrollerade systemiska sjukdomar (kardiovaskulära, pulmonala, hepatiska, renala, hematologiska)
- De med en historia av okontrollerade systemiska endokrina sjukdomar (dm, hyperthyroidism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan-mobiliseringsteknik
Förutom mulliganmobiliseringsterapi, som kommer att ges tre gånger i veckan under fyra veckor (12 sessioner totalt), kommer ett hemträningsprogram att tillhandahållas.
|
Varje patient ombads att sitta bekvämt, och terapeuten som utförde behandlingen stod bredvid dem.
Patientens huvud var fritt och positionerades mellan terapeutens högra underarm och kropp, med terapeuten stående till patientens höger.
Terapeuten placerade sedan sitt högra pekfinger, långfinger och ringfinger vid nackbenets bas och höll sitt högra lillfinger på C2:s taggutskott.
Därefter applicerades försiktigt tryck ventralt och uppåt (45 grader) mot den laterala kanten av vänster thenarprocess och det högra lillfingret.
Glidrörelsen applicerades rytmiskt (tre gånger per sekund) tio gånger.
Terapeuten gled kontinuerligt leden och bad aktivt patienten att röra huvudet mot sidan där dysfunktionen och smärtan fanns.
Han höll SNAG-tekniken i 10 sekunder.
Denna teknik upprepades 10 gånger under ungefär 8 minuter.
|
|
Experimentell: Myofascial release-terapi
Förutom myofascial release-terapi, som kommer att ges tre gånger i veckan under fyra veckor (12 sessioner totalt), kommer ett hemträningsprogram att tillhandahållas.
|
Ingreppet utfördes på den övre delen av trapeziusmuskeln och levator scapulae-muskeln. Patienten satt med höfterna högre än knäna, fötterna något framför knäna och i full kontakt med marken. Terapeuten stod bakom patienten. Myofascial release av trapezius utfördes enbart med en mjuk knuten näve, medan patienten böjde huvudet framåt och långsamt roterade, vilket skapade en spänningslinje från mitten av trapezius mot acromionprocessen. Under denna tid ombads patienten att vrida huvudet till motsatt sida. Sedan applicerade terapeuten motstånd till den motsatta sidan av rotationen i 10 sekunder. MGT upprepades 5 gånger på trapezius. Terapeuten applicerade samma ensidiga kontraktion, men spänningslinjen var något lateralt mot skulderbladets nedre kant. Terapeuten bad sedan patienten att böja huvudet framåt för att öka motståndet på levator scapulae i 10 sekunder. |
|
Aktiv komparator: Ett hemträningsprogram
Ett hemträningsprogram kommer att tillhandahållas tre gånger i veckan under fyra veckor (12 sessioner totalt).
|
Alla patienter fick ett hemmaträningprogram som bestod av rörelseövningar för nackleden, sträckningar för trapeziusmuskeln och isometriska styrkeövningar för nackmusklerna.
Hemmaträningprogrammet inleddes med 3 set om 10 repetitioner per dag.
Övningarna demonstrerades praktiskt av läkaren, och alla patienter fick ett utskrivet papper som visade hur övningarna skulle utföras.
Patienterna kontaktades per telefon en gång i veckan för att fråga om deras följsamhet till träningsprogrammet och uppmuntrades att följa det.
Patienter med träningsföljsamhet under 75-80% exkluderades från studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av cervikogen huvudvärk
Tidsram: Början, vecka 4 och vecka 8
|
För att fastställa frekvensen av cervikogena huvudvärk fick patienterna en huvudvärksdagbok.
|
Början, vecka 4 och vecka 8
|
|
bedömning av smärtintensitet VAS-smärta (0-10)
Tidsram: Början, vecka 4 och vecka 8
|
0 ingen smärta, 10 outhärdlig/maximal smärta
|
Början, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärkspåverkanskala (HIT)
Tidsram: Start, vecka 4 och vecka 8
|
Denna skala användes för att bedöma hur mycket huvudvärk påverkade patienternas skola, hem och sociala liv. Poängintervallet är 36-78. Högre poäng indikerar att huvudvärken har en större påverkan på ditt liv. |
Start, vecka 4 och vecka 8
|
|
Huvudvärksfunktionshinderinventarie/index (HDI)
Tidsram: Början, vecka 4 och vecka 8
|
Detta 25-frågeformulär hjälper till att bedöma huvudvärkens och deras behandlings inverkan på det dagliga livet. Patienterna svarar på frågorna i formuläret med ja (4 poäng), ibland (2 poäng) och nej (0 poäng). Totalsumman beräknas på en skala från 0-100. Resultaten klassificeras enligt följande: 0-14 poäng ingen/mycket mild funktionsnedsättning, 15-36 poäng mild, 37-60 poäng måttlig och 61-100 poäng svår funktionsnedsättning. |
Början, vecka 4 och vecka 8
|
|
Bedömning av livskvalitet kortform-12
Tidsram: Början, vecka 4 och vecka 8
|
Den består av 12 frågor, och svaren på dessa frågor används för att beräkna en serie delskalor och ett övergripande allmänt hälsovärde. Delskalevärdena graderas på en skala från 0 till 100. När värdet ökar från 0 (noll) till 100 (hundra) betyder det att hälsotillståndet förbättras. |
Början, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk
- Huvudvärk, sekundär
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Nacksmärta
- Posttraumatisk huvudvärk
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
- Träningsterapi
- Myofascial frisläppande terapi
Andra studie-ID-nummer
- 15520 (REB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .