気滞体質の若年・中年女性における高ストレス感受性への介入としての非侵襲的経穴刺激の効果と機序に関する研究

被験者選択基準：

• 女性、年齢20〜40歳。
• 規則正しい日常生活（起床・就寝時間が比較的固定）、十分な睡眠時間（7〜9時間）、規則正しい食事、適度な身体活動、シフト勤務の回避。
• 主要臓器系の構造が正常で、活動性疾患や器質的損傷がないこと。
• 月経周期が規則的（21〜35日）で、月経期間が正常（3〜7日）であること。

• 実験群（気鬱体質群）：

  • 知覚ストレス尺度（PSS-14）スコア ≥ 43。
  • 気鬱体質サブスケールスコア ≥ 40。

  • 認定中医師による標準手順に基づく診断により、気鬱体質の特徴が確認されていること（身体的症状の一部必須）：

    • 体型：痩せ型の傾向。
    • 心理的特徴：内向的、情緒不安定、敏感、疑い深く、感情の変動が大きい。
    • 身体症状：胸脇部の脹満感または移動性疼痛、頻繁なため息；咽喉部異物感（ヒステリー球）；睡眠障害（入眠困難、早朝覚醒）。食欲不振、頻繁なげっぷ。
    • 舌脈：舌質淡紅・苔薄白、脈弦細。

• 対照群（非気鬱体質群）：

  • 知覚ストレス尺度（PSS-14）スコア ≤ 42。
  • 気鬱体質サブスケールスコア < 30。
  • 中医診察で関連する臨床症状がないこと。
• インフォームド・コンセントに署名し、試験に自発的に参加すること。
• 全ての検査要件に従う意思があること。
• 五つの経穴部位（GV20/百会、LI4/合谷、LR3/太衝、PC6/内関、SP6/三陰交）の皮膚に感染や出血傾向がなく、試験製品の使用に支障がないこと。

被験者除外基準：

• 過去1ヶ月以内に他の臨床試験評価に参加していること。
• 器質的疾患の存在（各種悪性腫瘍、特定の慢性疾患（心疾患、糖尿病、貧血など）、特定の婦人科疾患（子宮筋腫、子宮内膜症、重度の乳腺増殖症など）、特定の内分泌疾患（甲状腺機能亢進症・低下症など））。
• 視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸機能障害を有する者（内分泌疾患（例：甲状腺機能亢進・低下症、クッシング症候群、先天性副腎皮質過形成、原発性慢性副腎皮質機能不全症）など）。
• 大うつ病性障害、不安障害、双極性障害、統合失調症などの診断を受けている者。
• 過去4週間以内に抗うつ薬、抗不安薬、副腎皮質ホルモン、免疫抑制剤の使用。
• 最近（過去3ヶ月以内）の自殺念慮または自傷行為。
• 過去4週間以内に鍼灸、マッサージ、その他の中医治療または心理的介入（例：認知行動療法）を受けていること。
• 長期的なホルモン使用を必要とする自己免疫疾患を患っていること。
• アルコールまたは薬物依存。
• 過去1年間に重大なストレス事象（例：近親者の喪失による大きな精神的打撃）を経験していること。
• 身体が虚弱、またはMIST課題の算術ストレスに耐えられない者。
• 誘発心理ストレスに不適切な状態（てんかん、高血圧、心疾患など）。
• MIST課題の完了に協力できない（視覚・聴覚障害、認知機能障害などによる）。
• 全ての研究訪問に出席し、治療計画に従うことができない、またはその意思がないこと。