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ドローンによるAED配達のシミュレーションと院外心停止に対する実現可能性調査

2026年3月30日 更新者:Ye Sheng

中国都市における院外心停止に対するドローン搬送自動体外式除細動器の応用:シミュレーションおよび実現可能性調査

背景:院外心停止(OHCA)後の生存は、早期除細動に大きく依存します。 心停止から除細動までの時間を短縮することは、生存率向上の重要な要因です。 近年、多くの国々では、公衆用自動体外式除細動器(AED)ネットワークを通じた早期除細動を推進してきました。 しかし実際には、アクセスの不十分さ、不均一な分布、機器の位置特定の困難さ、および回収の遅れにより、公衆によるAEDへのアクセスと使用は依然として限られています。 ドローン技術の発展に伴い、迅速なドローンによるAED配送は、潜在的に有望な解決策として検討されてきました。 ドローンは地上の交通渋滞を回避し、航空ルートを経由して現場により迅速に到達し、傍観者が遠隔指導の下でAEDを使用できるようにする可能性があります。 ドローン配送AEDに関するシミュレーション研究、システム最適化研究、および予備的な実世界応用が他の国々で報告されていますが、この分野は中国では依然として探求的段階にあります。 現在、中国のほとんどの都市では、依然として従来の救急車派遣システムと固定AEDネットワークに主に依存しており、これらはいずれも都市の交通渋滞、高い人口密度、およびAEDの空間分布の不均一さによって制限される可能性があります。

目的:中国安徽省蕪湖市で実施されるこの前向き準実世界シミュレーション研究は、シミュレートされたOHCAシナリオにおいて、ドローンを基盤としたAED配送経路と標準地上救急車対応経路の時間効率を比較することを目的とします。 本研究はまた、地理的設定、交通時間帯、および異なる航空配送モードが配送パフォーマンスに及ぼす影響を評価し、中国の都市におけるドローン支援緊急対応ネットワークの展開に向けた予備的証拠を提供することを目指します。

方法:これはオープンラベル、非無作為化、探求的パイロット実現可能性研究です。 ドローンの発進地点は、皖南医学院第二附属病院救急部棟付近の指定離着陸エリアに設置されます。 シミュレートされた任務終点は、発進地点から片道30kmの任務半径内で選択されます。 本研究は3つのサブ研究を含みます:(1)都市部と郊外部におけるドローン経路と地上救急車経路の対応効率の比較;(2)ピーク時とオフピーク時の交通時間帯におけるドローン経路と地上救急車経路の対応効率の比較;(3)ウィンチ降下、低高度コンパートメント回収、および直接着陸を含む3つのドローンAED配送モード間の作動時間と成功率の比較。 合計24名の健康なボランティアがシミュレーション任務に参加し、1〜3名の専門ドローンオペレーターが飛行操作を行います。 各シミュレートされた任務について、研究コーディネーターにより統一開始コマンドが発せられ、ボランティアはAEDを受け取り、マネキンへの電極パッド設置を完了します。

主要評価項目:主要評価項目は、統一されたシミュレーション任務開始からマネキンの胸部へのAEDパッド設置完了までの時間です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yanguoer Zhang

研究場所

    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Yanguoer Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢18歳から65歳
  • 研究の目的とシミュレーション手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
  • 屋外シミュレーション課題において適切にコミュニケーションを取り、協力できる
  • 独立して歩行し、基本的な上肢操作ができる
  • 参加前に標準化されたトレーニングを完了し、基本的なAEDシミュレーション技能評価に合格できる

除外基準:

  • 研究者の判断において、屋外シミュレーション課題への参加が不適切となる重度の心血管、呼吸器、または神経疾患の既往歴
  • 移動、物品取得、またはパッド配置に影響を与える重大な筋骨格系疾患または外傷
  • 課題遂行を妨げる可能性のある重大な視覚、聴覚、または認知障害
  • 低高度ドローン関連活動に対する著しい恐怖、不快感、または参加の不本意
  • 研究者が参加不適切と判断するその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドローンによるAED配送経路
指定された発射地点から、模擬OHCA地点までAED訓練装置を運搬し、配達するドローンの模擬緊急対応経路。サブスタディによっては、ウィンチ降下、低高度コンパートメント回収、または直接着陸によって配達が行われる場合があります。
ドローン・プラットフォームはDJI M400で、事前に指定された飛行ルートに沿って飛行し、軽量のAEDトレーニングデバイスを搭載しています。 本研究で使用されるAEDデバイスはMindray BeneHeartシリーズのAEDトレーナーであり、実際のAEDではなくシミュレーションデバイスです。 サブスタディに応じて、3つの配送モードのいずれかが使用されます:ウィンチによる降下、低高度コンパートメント回収、または直接着陸。 ミッションは主に事前設定された飛行ルートに基づいて自動的に実行されますが、ドローンのオペレーターはミッションを監視し、安全性や緊急時対応のために必要に応じて引き継ぎます。
アクティブコンパレータ:標準地上救急車対応経路シミュレーション
現地の標準的な救急車搬送前ワークフローに基づいてモデル化された模擬緊急対応経路。 統一された模擬タスク開始コマンドを受信後、固定クルーを搭載した標準救急車が事前に決められた経路を模擬終点まで走行し、現場のボランティアが救急車からAED訓練デバイスを取り出し、マネキンへの電極パッド配置を完了します。
対照経路は、標準的な救急車、固定された救急車乗務員、および地域標準の病院前緊急対応プロセスに基づいてモデル化された事前定義された運用ワークフローを使用してシミュレートされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一シミュレーション課題開始からマネキンの胸部へのAEDパッド装着までの時間
時間枠:最大30分
試験コーディネーターによる統一模擬タスク開始指令の発行から、マネキンの胸部への両AEDパッドの標準的な配置が完了するまでの経過時間として定義されます。 タイムポイントは、リードタイムキーパーが標準化されたタイミングツールを使用して記録します。
最大30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
都市と郊外の設定におけるコール・トゥ・パッド設置時間の違い
時間枠:最大30分
サブスタディ1において、都市部と郊外部のシナリオ間で、統一された模擬タスク開始からマネキンの胸部へのAEDパッド設置完了までの経過時間の差として定義され、ドローンの経路と標準的な地上救急車の対応経路を比較する。
最大30分
ピーク時とオフピーク時の通話からパッド設置までの時間差
時間枠:最大30分
サブスタディ2において、ドローンの経路と標準的な地上救急車の応答経路を比較し、ピーク時とオフピーク時の交通状況の間での、統一された模擬タスク開始からマネキンの胸部へのAEDパッド設置完了までの経過時間の差として定義されます。
最大30分
ドローン配達モード別AED配達成功率
時間枠:最大30分
事前定義されたワークフローに従ってAEDトレーニングデバイスが指定されたボランティアに正常に配達され、安全関連の中断なく回収可能な状態である、サブスタディ3におけるシミュレーションタスクの割合として定義されます。
最大30分
ドローン配送モードによるAED回収時間
時間枠:最大10分
副研究3において、ドローンが目標地域上空または着地点に到着してから、指定されたボランティアがAED訓練装置を正常に回収するまでの経過時間と定義される。
最大10分
ドローン経路における段階別時間測定
時間枠:最大30分
各模擬タスクにおいて、ドローンの経路には、出発遅延、飛行時間、配達遅延、およびボランティアによるパッド設置時間が含まれます。
最大30分
地上救急車経路における段階別時間測定
時間枠:最大30分
サブ研究1および2の各シミュレーションテスクにおいて、地上救急車経路における出動遅延、走行時間、AED回収遅延、およびボランティアによるパッド設置時間を含む。
最大30分
ドローン・ミッションあたりの実際の飛行距離
時間枠:各ドローンミッション中、最大60分間
各ミッション中にドローンが実際に飛行した距離(キロメートル単位で測定)と定義されます。
各ドローンミッション中、最大60分間
ドローンミッションごとの平均巡航速度
時間枠:各ドローンミッション中、最大60分間
各ミッション中のドローンの平均巡航速度として定義され、時速キロメートルで測定されます。
各ドローンミッション中、最大60分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheng Ye、The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WYEFYLS2024147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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