- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07508774
드론 전달형 자동제세동기를 이용한 병원 밖 심정지의 시뮬레이션 및 타당성 연구
중국 도시에서의 병원 밖 심정지에 대한 드론 전달 자동제세동기 적용: 시뮬레이션 및 실현 가능성 연구
배경: 병원 밖 심정지(OHCA) 생존은 초기 제세동에 크게 의존합니다. 심정지 발생부터 제세동까지의 시간을 줄이는 것이 생존율 향상의 핵심 요인입니다. 최근 몇 년간 많은 국가에서 공공 자동 외부 제세동기(AED) 네트워크를 통해 초기 제세동을 촉진해 왔습니다. 그러나 실제로는 접근성 부족, 불균등한 분포, 기기 위치 파악의 어려움, 회수 지연으로 인해 AED에 대한 공공의 접근 및 사용은 여전히 제한적입니다. 드론 기술의 발전과 함께, 신속한 드론 기반 AED 배송이 잠재적으로 유망한 해결책으로 고려되어 왔습니다. 드론은 지상 교통 혼잡을 우회하고 항공 경로를 통해 현장에 더 빠르게 도달할 수 있어, 목격자가 원격 지도 하에 AED를 사용할 수 있게 합니다. 드론으로 배송된 AED에 대한 시뮬레이션 연구, 시스템 최적화 연구, 예비 실제 적용 사례가 다른 국가들에서 보고되었지만, 이 분야는 중국에서 아직 탐색적 단계에 머물러 있습니다. 현재 대부분의 중국 도시들은 여전히 전통적인 구급차 파견 시스템과 고정식 AED 네트워크에 주로 의존하고 있으며, 이 둘 모두 도시 교통 혼잡, 높은 인구 밀도, AED의 공간적 분포 불균등으로 제한될 수 있습니다.
목적: 중국 안후이성 우후시에서 진행되는 이 전향적 준-실제 시뮬레이션 연구는 시뮬레이션된 OHCA 시나리오에서 드론 기반 AED 배송 경로와 표준 지상 구급차 대응 경로의 시간 효율성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 지리적 환경, 교통 시간대, 다양한 항공 배송 모드가 배송 성능에 미치는 영향을 평가하여, 중국 도시에서 드론 지원 응급 대응 네트워크 배치를 위한 예비 증거를 제공하고자 합니다.
방법: 이 연구는 개방형, 비무작위, 탐색적 파일럿 타당성 연구입니다. 드론 발사 지점은 완난 의과대학 제2부속병원 응급의학과 건물 근처의 지정된 이착륙 구역에 위치할 것입니다. 시뮬레이션 작업 종점은 발사 지점으로부터 30km 편도 임무 반경 내에서 선정될 것입니다. 이 연구는 세 가지 하위 연구를 포함합니다: (1) 도시 대 교외 지역에서 드론 경로와 지상 구급차 경로 간의 대응 효율성 비교; (2) 첨두 시간대 대 비첨두 교통 시간대 동안 드론 경로와 지상 구급차 경로 간의 대응 효율성 비교; (3) 윈치 하강, 저고도 격납고 회수, 직접 착륙을 포함한 세 가지 드론 AED 배송 모드 간의 작동 시간과 성공률 비교. 총 24명의 건강한 자원봉사자가 시뮬레이션 작업에 참여하며, 1~3명의 전문 드론 조종사가 비행 작업을 수행할 것입니다. 각 시뮬레이션 작업에 대해 연구 조정자가 통일된 시작 명령을 내리면, 자원봉사자는 AED를 수령하고 마네킹 가슴에 전극 패드 부착을 완료할 것입니다.
주요 결과: 주요 결과는 통일된 시뮬레이션 작업 시작부터 마네킹 가슴에 AED 패드 부착 완료까지의 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng Ye
- 전화번호: +86 553 2871911
- 이메일: yesheng0553@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yanguoer Zhang
연구 장소
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Anhui
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Wuhu, Anhui, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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연락하다:
- Sheng Ye
- 전화번호: +86 553 2871911
- 이메일: yesheng0553@126.com
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연락하다:
- Yanguoer Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세
- 연구 목적과 시뮬레이션 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있음
- 외부 시뮬레이션 과제에 대해 적절히 소통하고 협력할 수 있음
- 독립적으로 걷고 기본적인 상지 조작을 수행할 수 있음
- 참여 전 표준화된 교육을 완료하고 기본 AED 시뮬레이션 기술 평가를 통과할 수 있음
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 외부 시뮬레이션 과제 참여에 부적합하게 만드는 중증 심혈관, 호흡기 또는 신경계 질환 병력
- 이동성, 물건 회수 또는 패드 배치에 영향을 미치는 중증 근골격계 질환 또는 손상
- 과제 수행을 방해할 수 있는 중증 시각, 청각 또는 인지 장애
- 저고도 드론 관련 활동에 대한 현저한 두려움, 불편함 또는 참여 의사 없음
- 연구자가 참여를 부적절하게 판단하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드론 기반 AED 전달 경로
드론이 지정된 발사 지점에서 시뮬레이션된 심정지 위치로 AED 훈련 장치를 운반 및 배달하는 시뮬레이션된 응급 대응 경로입니다.
하위 연구에 따라 윈치를 이용한 하강, 저고도 구획 회수 또는 직접 착륙을 통해 배달이 수행될 수 있습니다.
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드론 플랫폼은 사전에 지정된 비행 경로를 따라 운용되며 경량 AED 훈련 장치를 탑재한 DJI M400입니다.
본 연구에서 사용된 AED 장치는 실제 AED가 아닌 시뮬레이션 장치인 Mindray BeneHeart 시리즈 AED 트레이너입니다.
하위 연구에 따라 세 가지 전달 모드 중 하나가 사용됩니다: 윈치를 이용한 하강, 저고도 구획 회수 또는 직접 착륙.
임무는 주로 사전 설정된 비행 경로를 기반으로 자동으로 실행되며, 드론 운영자는 임무를 모니터링하고 안전 또는 비상 상황 관리가 필요할 때 인계받습니다.
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활성 비교기: 표준 지상 구급차 대응 경로 시뮬레이션
현지 표준 병원 전 구급차 업무 흐름을 모델링한 시뮬레이션 응급 대응 경로입니다.
통합 시뮬레이션 작업 시작 명령을 받은 후, 고정된 승무원이 탑승한 표준 구급차가 미리 정해진 경로를 따라 시뮬레이션 종착점까지 이동하며, 현장 자원봉사자는 구급차에서 AED 훈련 장치를 꺼내 마네킹에 전극 패드를 부착합니다.
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대조군 경로는 표준 구급차, 고정된 구급대원, 그리고 지역 표준 병원 전 응급 대응 프로세스를 모델링한 사전 정의된 운영 워크플로우를 사용하여 시뮬레이션됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 시뮬레이션 과제 시작부터 인형 가슴에 AED 패드 부착까지의 시간
기간: 최대 30분
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연구 코디네이터가 통합 시뮬레이션 작업 시작 명령을 발령한 시점부터 AED 패드를 마네킹 가슴에 표준 위치로 모두 부착 완료할 때까지 경과한 시간으로 정의됩니다.
시간 측정은 주 시간 기록자가 표준화된 타이밍 도구를 사용하여 기록합니다.
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시와 교외 환경 간의 전화-패드 배치 시간 차이
기간: 최대 30분
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하부 연구 1에서 도시와 교외 시나리오 간의 통합 시뮬레이션 작업 시작부터 마네킹 가슴에 AED 패드 배치 완료까지 경과 시간의 차이로 정의되며, 드론 경로와 표준 지상 구급차 대응 경로를 비교합니다.
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최대 30분
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피크 시간대와 비피크 시간대 교통량 간의 호출-패드-배치 시간 차이
기간: 최대 30분
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정의: 서브 스터디 2에서 피크와 오프 피크 교통 상황 간에 드론 경로와 표준 지상 구급차 대응 경로를 비교하여, 통합 시뮬레이션 작업 시작부터 마네킹 가슴에 AED 패드 부착 완료까지 경과 시간의 차이.
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최대 30분
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드론 배송 모드별 성공적인 AED 배송률
기간: 최대 30분
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사전 정의된 워크플로우에 따라 AED 훈련 장치가 지정된 자원봉사자에게 성공적으로 전달되고, 안전 관련 중단 없이 회수가 가능한 Sub-study 3 시뮬레이션 작업의 비율로 정의됩니다.
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최대 30분
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드론 배송 모드별 AED 회수 시간
기간: 최대 10분
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서브스터디 3에서 지정된 자원봉사자가 AED 훈련 장치를 성공적으로 회수하기까지 드론이 목표 지역 상공 또는 착륙 지점에 도착한 후 경과된 시간으로 정의됩니다.
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최대 10분
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드론 경로의 단계별 시간 측정
기간: 최대 30분
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각 시뮬레이션 작업 동안 드론 경로에 포함된 항목으로는 출발 지연, 비행 시간, 배송 지연 및 자원객 패드 배치 시간이 포함됩니다.
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최대 30분
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지상 구급차 경로의 단계별 시간 측정
기간: 최대 30분
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하위 연구 1과 2의 각 시뮬레이션 작업 동안 지상 구급차 경로에서의 출동 지연, 주행 시간, AED 회수 지연 및 자원봉사자 패드 배치 시간을 포함합니다.
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최대 30분
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드론 임무당 실제 비행 거리
기간: 각 드론 임무 동안 최대 60분 동안
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각 임무 동안 드론이 실제로 비행한 거리로 정의되며, 킬로미터 단위로 측정됩니다.
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각 드론 임무 동안 최대 60분 동안
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드론 임무별 평균 순항 속도
기간: 각 드론 임무 중 최대 60분 동안
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각 임무 동안 드론의 평균 순항 속도로 정의되며, 시간당 킬로미터 단위로 측정됩니다.
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각 드론 임무 중 최대 60분 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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