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Studio di Simulazione e Fattibilità di Defibrillatori Automatici Esterni Conseguiti con Droni per Arresto Cardiaco Extraospedaliero

30 marzo 2026 aggiornato da: Ye Sheng

Applicazione di Defibrillatori Esterni Automatici Consegna da Droni in Arresto Cardiaco Extraospedaliero: Uno Studio di Simulazione e Fattibilità in una Città Cinese

Contesto: La sopravvivenza dopo un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) dipende fortemente dalla defibrillazione precoce. Ridurre il tempo dall'arresto cardiaco alla defibrillazione è un fattore chiave per migliorare la sopravvivenza. Negli ultimi anni, molti paesi hanno promosso la defibrillazione precoce attraverso reti pubbliche di defibrillatori automatici esterni (AED). Tuttavia, nella pratica, l'accesso pubblico e l'uso degli AED rimangono limitati a causa di un'accessibilità insufficiente, di una distribuzione disomogenea, delle difficoltà nel localizzare i dispositivi e dei ritardi nel recupero. Con lo sviluppo della tecnologia dei droni, la consegna rapida di AED tramite droni è stata considerata una soluzione potenzialmente promettente. I droni possono aggirare la congestione del traffico terrestre e raggiungere la scena più rapidamente tramite rotte aeree, consentendo ai testimoni di utilizzare un AED sotto guida remota. Sebbene studi di simulazione, studi di ottimizzazione dei sistemi e applicazioni preliminari nel mondo reale di AED consegnati da droni siano stati riportati in altri paesi, questo campo rimane esplorativo in Cina. Attualmente, la maggior parte delle città cinesi si basa ancora principalmente sui sistemi convenzionali di invio di ambulanze e sulle reti fisse di AED, entrambi i quali possono essere limitati dalla congestione del traffico urbano, dall'alta densità di popolazione e dalla distribuzione spaziale disomogenea degli AED.

Obiettivo: Questo studio prospettico di simulazione quasi-reale a Wuhu, Provincia di Anhui, Cina, mira a confrontare l'efficienza temporale di un percorso di consegna di AED basato su droni con quella di un percorso di risposta standard dell'ambulanza terrestre in scenari simulati di OHCA. Lo studio valuterà anche gli effetti del contesto geografico, del periodo di traffico e delle diverse modalità di consegna aerea sulle prestazioni di consegna, al fine di fornire prove preliminari per il dispiegamento di reti di risposta di emergenza assistite da droni nelle città cinesi.

Metodi: Questo è uno studio pilota di fattibilità esplorativo, in aperto, non randomizzato. Il sito di lancio del drone sarà situato in un'area designata di decollo e atterraggio vicino all'edificio del Dipartimento di Emergenza del Secondo Ospedale Affiliato del Collegio Medico di Wannan. I punti finali delle attività simulate saranno selezionati entro un raggio di missione di andata di 30 km dal sito di lancio. Lo studio comprende tre sotto-studi: (1) confronto dell'efficienza di risposta tra il percorso del drone e il percorso dell'ambulanza terrestre in località urbane rispetto a suburbane; (2) confronto dell'efficienza di risposta tra il percorso del drone e il percorso dell'ambulanza terrestre durante i periodi di traffico di punta rispetto a quelli non di punta; e (3) confronto del tempo operativo e del tasso di successo tra tre modalità di consegna di AED tramite drone, inclusi l'abbassamento con verricello, il recupero a bassa quota tramite compartimento e l'atterraggio diretto. Un totale di 24 volontari sani parteciperà alle attività simulate e da 1 a 3 operatori di droni professionisti condurranno le operazioni di volo. Per ogni attività simulata, un comando di avvio unificato sarà emesso dal coordinatore dello studio, e il volontario riceverà l'AED e completerà il posizionamento degli elettrodi sul manichino.

Esito Primario: L'esito primario è il tempo dall'inizio unificato dell'attività simulata al completamento del posizionamento degli elettrodi dell'AED sul torace del manichino.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yanguoer Zhang

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yanguoer Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 18 a 65 anni
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio e le procedure di simulazione e fornire il consenso informato
  • Capacità di comunicare adeguatamente e collaborare con i compiti di simulazione all'aperto
  • Capacità di camminare in modo indipendente ed eseguire operazioni di base degli arti superiori
  • Capacità di completare la formazione standardizzata e superare una valutazione delle competenze di base nella simulazione AED prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche gravi che, a giudizio dello sperimentatore, rendono inadatta la partecipazione ai compiti di simulazione all'aperto
  • Malattia o lesione muscolo-scheletrica significativa che influisce sulla mobilità, sul recupero degli oggetti o sul posizionamento degli elettrodi
  • Deficit visivo, uditivo o cognitivo significativo che potrebbe interferire con le prestazioni del compito
  • Marcata paura, disagio o riluttanza a partecipare ad attività correlate a droni a bassa quota
  • Qualsiasi altra condizione giudicata dallo sperimentatore che renda inappropriata la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso di Consegna DAE Basato su Droni
Un percorso di risposta all'emergenza simulato in cui un drone trasporta e consegna un dispositivo di addestramento DAE da un sito di lancio designato a una posizione simulata di arresto cardiaco extraospedaliero. A seconda del sottostudio, la consegna può essere effettuata mediante calata con verricello, recupero a bassa quota dal vano di carico o atterraggio diretto.
La piattaforma del drone è un DJI M400 che opera lungo rotte di volo pre-specificate e trasporta un dispositivo leggero per l'addestramento all'uso del DAE. Il dispositivo DAE utilizzato in questo studio è un addestratore DAE della serie Mindray BeneHeart, che è un dispositivo di simulazione piuttosto che un DAE funzionante. A seconda del sotto-studio, verrà utilizzata una delle tre modalità di consegna: abbassamento tramite verricello, recupero tramite compartimento a bassa quota o atterraggio diretto. La missione verrà eseguita principalmente in modo automatico basandosi su rotte di volo preimpostate, mentre l'operatore del drone monitorerà la missione e prenderà il controllo quando necessario per motivi di sicurezza o gestione delle emergenze.
Comparatore attivo: Simulazione del Percorso di Risposta dell'Ambulanza Terrestre Standard
Un percorso di risposta all'emergenza simulato modellato sul flusso di lavoro standard preospedaliero delle ambulanze locali. Dopo aver ricevuto il comando di inizio del compito simulato unificato, un'ambulanza standard con un equipaggio fisso viaggia lungo un percorso predeterminato fino al punto finale simulato, e il volontario sul posto recupera il dispositivo di addestramento AED dall'ambulanza e completa il posizionamento degli elettrodi sul manichino.
Il percorso di controllo sarà simulato utilizzando un'ambulanza standard, un equipaggio fisso dell'ambulanza e un flusso operativo predefinito modellato sul processo locale standard di risposta di emergenza preospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'Inizio del Compito Simulato Unificato al Posizionamento dei Pad del DAE sul Torace del Manichino
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Definito come il tempo trascorso dall'emissione del comando di inizio dell'attività simulata unificata da parte del coordinatore dello studio al completamento del posizionamento standard di entrambi gli elettrodi del DAE sul torace del manichino. I tempi saranno registrati dal cronometrista principale utilizzando uno strumento di cronometraggio standardizzato.
Fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel tempo di chiamata-posizionamento del defibrillatore tra ambienti urbani e suburbani
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Definito come la differenza nel tempo trascorso dall'inizio simulato unificato del compito al completamento del posizionamento dei pad del DAE sul torace del manichino tra scenari urbani e suburbani nel Sotto-studio 1, confrontando il percorso del drone con il percorso standard di risposta dell'ambulanza terrestre.
Fino a 30 minuti
Differenza nel Tempo tra la Chiamata e il Posizionamento del PAD tra i Periodi di Traffico di Picco e Fuori Picco
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Definito come la differenza nel tempo trascorso dall'inizio simulato unificato del compito al completamento del posizionamento dei pad AED sul torace del manichino tra gli scenari di traffico di punta e fuori punta nel Sotto-studio 2, confrontando il percorso del drone con il percorso di risposta standard dell'ambulanza terrestre.
Fino a 30 minuti
Tasso di consegna riuscita di DAE per modalità di consegna con drone
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Definito come la proporzione delle attività di simulazione nel Sotto-studio 3 in cui il dispositivo di formazione AED viene consegnato con successo al volontario designato secondo il flusso di lavoro predefinito ed è disponibile per il recupero senza interruzioni legate alla sicurezza.
Fino a 30 minuti
Tempo di Recupero del DAE per Modalità di Consegna con Drone
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
Definito come il tempo trascorso dall'arrivo del drone sopra l'area bersaglio o nel punto di atterraggio al recupero con successo del dispositivo di addestramento AED da parte del volontario designato nel Sotto-studio 3.
Fino a 10 minuti
Misure Temporali Specifiche per Fase nel Percorso del Drone
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Include il ritardo di spedizione, il tempo di volo, il ritardo di consegna e il tempo di posizionamento del pad da parte del volontario nel percorso del drone durante ogni compito simulato.
Fino a 30 minuti
Misure Temporali Specifiche per Stadio nel Percorso dell'Ambulanza Terrestre
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Include il ritardo nella partenza, il tempo di guida, il ritardo nel recupero del DAE e il tempo di posizionamento del defibrillatore da parte del volontario nel percorso dell'ambulanza di terra durante ogni compito simulato nei Sottostudi 1 e 2.
Fino a 30 minuti
Distanza di Volo Effettiva per Missione del Drone
Lasso di tempo: Durante ogni missione del drone, fino a 60 minuti
Definito come la distanza effettiva percorsa in volo dal drone durante ogni missione, misurata in chilometri.
Durante ogni missione del drone, fino a 60 minuti
Velocità Media di Crociera per Missione Drone
Lasso di tempo: Durante ogni missione del drone, fino a 60 minuti
Definito come la velocità di crociera media del drone durante ogni missione, misurata in chilometri orari.
Durante ogni missione del drone, fino a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WYEFYLS2024147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di consegna DAE basato su droni

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