Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulering och genomförbarhetsstudie av drönarlevererad hjärtstartare vid hjärtstopp utanför sjukhus

30 mars 2026 uppdaterad av: Ye Sheng

Tillämpning av Drönarlevererade Automatiska Externa Defibrillatorer vid Hjärtstopp utanför Sjukhus: En Simulerings- och Genomförbarhetsstudie i en Kinesisk Stad

Bakgrund: Överlevnad efter hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) beror i hög grad på tidig defibrillering. Att minska tiden från hjärtstopp till defibrillering är en nyckelfaktor för att förbättra överlevnaden. Under de senaste åren har många länder främjat tidig defibrillering genom offentliga nätverk av automatiska externa defibrillatorer (AED). I praktiken är dock allmänhetens tillgång till och användning av AED fortfarande begränsad på grund av otillräcklig tillgänglighet, ojämn fördelning, svårigheter att lokalisera enheter och förseningar vid hämtning. Med utvecklingen av drönarteknik har snabb AED-leverans via drönare setts som en potentiellt lovande lösning. Drönare kan kringgå trafikstockningar på marken och nå platsen snabbare via luftvägar, vilket gör det möjligt för förbipasserande att använda en AED under fjärrstyrning. Även om simuleringsstudier, systemoptimeringsstudier och preliminära verkliga tillämpningar av drönarlevererade AED har rapporterats i andra länder, förblir detta område explorativt i Kina. För närvarande förlitar sig de flesta kinesiska städer fortfarande främst på konventionella ambulansutryckningssystem och fasta AED-nätverk, vilka båda kan begränsas av stadstrafikstockningar, hög befolkningstäthet och ojämn rumslig fördelning av AED.

Syfte: Denna prospektiva kvasiverklighetssimuleringsstudie i Wuhu, Anhui-provinsen, Kina, syftar till att jämföra tidsmässig effektivitet hos en drönarbaserad AED-leveransväg med en standardmarkambulansutryckningsväg i simulerade OHCA-scenarier. Studien kommer också att utvärdera effekterna av geografisk miljö, trafikperiod och olika luftleveranslägen på leveransprestanda, för att ge preliminära bevis för utplaceringen av drönarassisterade akutresponsnätverk i kinesiska städer.

Metoder: Detta är en öppen, icke-randomiserad, explorativ pilotstudie om genomförbarhet. Drönaruppskjutningsplatsen kommer att vara belägen vid ett utsett start- och landningsområde nära Akutmottagningsbyggnaden vid Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College. Simulerade uppdragsslutpunkter kommer att väljas inom en 30-km enkelriktad uppdragsradie från uppskjutningsplatsen. Studien inkluderar tre delstudier: (1) jämförelse av utryckningseffektivitet mellan drönarvägen och markambulansvägen i urbana kontra förortslägen; (2) jämförelse av utryckningseffektivitet mellan drönarvägen och markambulansvägen under rusningstrafik kontra lågtrafikperioder; och (3) jämförelse av operationstid och framgångsgrad mellan tre drönar-AED-leveranslägen, inklusive hissning, låghöjdshämtning från fack och direkt landning. Totalt kommer 24 friska volontärer att delta i simuleringsuppdragen, och 1 till 3 professionella drönaroperatörer kommer att utföra flygoperationer. För varje simulerat uppdrag kommer ett enhetligt startkommando att ges av studiekoordinatorn, och volontären kommer att ta emot AED och slutföra elektrodfästning på dockan.

Primärt utfall: Det primära utfallet är tiden från det enhetliga simulerade uppdragsstart till slutförande av AED-elektrodfästning på dockans bröst.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yanguoer Zhang

Studieorter

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yanguoer Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år
  • Kan förstå studieändamålet och simuleringsprocedurerna samt ge informerat samtycke
  • Kan kommunicera tillräckligt och samarbeta med utomhussimuleringsuppgifter
  • Kan gå självständigt och utföra grundläggande övre extremitetsoperationer
  • Kan slutföra standardiserad utbildning och klara en grundläggande AED-simuleringsfärdighetsbedömning före deltagande

Exklusionskriterier:

  • Tidigare allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk eller neurologisk sjukdom som, enligt utredarens bedömning, gör deltagande i utomhussimuleringsuppgifter olämpligt
  • Betydande muskel- och skelettsjukdom eller skada som påverkar rörlighet, föremålsåterhämtning eller elektrodplacering
  • Betydande syn-, hörsel- eller kognitiv nedsättning som kan störa uppgiftsutförandet
  • Markerad rädsla för, obehag med eller ovilja att delta i låghöjdsdrönarrelaterade aktiviteter
  • Något annat tillstånd som utredaren bedömer gör deltagande olämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drönarbaserad AED-leveransväg
En simulerad akutresponsväg där en drönare bär och levererar en träningsutrustning för hjärtstartare från en utsedd startplats till en simulerad plats för plötsligt hjärtstopp. Beroende på delstudien kan leveransen utföras genom vinschfirning, låghöjdshämtning från kompartiment eller direkt landning.
Drönarplattformen är en DJI M400 som opererar längs förutbestämda flygrutter och bär en lätt AED-träningsenhet. AED-enheten som används i denna studie är en Mindray BeneHeart-serie AED-tränare, vilket är en simuleringsenhet snarare än en fungerande AED. Beroende på delstudien kommer ett av tre leveranssätt att användas: vinschfirning, låghöjdshämtning från kompartiment eller direkt landning. Uppdraget kommer främst att utföras automatiskt baserat på förinställda flygrutter, medan drönaroperatören övervakar uppdraget och tar över vid behov för säkerhet eller hantering av oförutsedda händelser.
Aktiv komparator: Simulering av Standard Markambulans Responsväg
En simulerad akutresponsväg som är modellerad efter den lokala standardarbetsflödet för förhospital ambulans. Efter att ha fått det enhetliga simulerade uppdragets startkommando reser en standardambulans med en fast besättning längs en förutbestämd rutt till den simulerade slutpunkten, och volontären på plats hämtar AED-träningsenheten från ambulansen och fullbordar elektrodplattornas placering på mannekängen.
Kontrollvägen kommer att simuleras med hjälp av en standardambulans, ett fast ambulansbesättning och ett förutbestämt operativt arbetsflöde modellerat på den lokala standardprocessen för prehospital akutsvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från enhetlig simulerad uppgiftsstart till AED-elektrodplacering på manikinen bröstkorg
Tidsram: Upp till 30 minuter
Definieras som den förflutna tiden från utfärdandet av det enhetliga simulerade uppgiftsstartkommandot av studiekoordinatorn till slutförandet av standardplacering av båda AED-plåstren på manikinens bröstkorg. Tidpunkter kommer att registreras av huvudtidtagaren med ett standardiserat tidmätningsverktyg.
Upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i tid från samtal till paddelplacering mellan urbana och förortsområden
Tidsram: Upp till 30 minuter
Definieras som skillnaden i förfluten tid från den enhetliga simulerade uppgiftens start till slutförandet av AED-elektrodplacering på manikinens bröst mellan urbana och förortsscenarier i Delstudie 1, där dronevägen jämförs med den standardiserade markambulansresponsvägen.
Upp till 30 minuter
Skillnad i tid mellan samtal och placering av paddel mellan rusningstrafik och lågtrafikperioder
Tidsram: Upp till 30 minuter
Definieras som skillnaden i förfluten tid från den enhetliga simulerade uppgiftens start till slutförande av AED-padsplacering på manikinbröstet mellan topp- och lågtrafikscenarier i Delstudie 2, där drönarvägen jämförs med den standardiserade markambulansens responsväg.
Upp till 30 minuter
Framgångsrik AED-leveransfrekvens via drönarleveranssätt
Tidsram: Upp till 30 minuter
Definieras som andelen simuleringsuppgifter i Delförsök 3 där AED-träningsenheten framgångsrikt levereras till den utsedda volontären enligt det fördefinierade arbetsflödet och är tillgänglig för återhämtning utan säkerhetsrelaterade avbrott.
Upp till 30 minuter
AED-hämtningstid via drönarleveransläge
Tidsram: Upp till 10 minuter
Definieras som den förflutna tiden från drönarens ankomst ovanför målområdet eller vid landningspunkten till lyckad återhämtning av AED-träningsenheten av den utsedda volontären i Delstudie 3.
Upp till 10 minuter
Stadiumspecifika tidsmått i drönarvägen
Tidsram: Upp till 30 minuter
Inkluderar sändningsfördröjning, flygtid, leveransfördröjning och frivillig placeringsfördröjning av kuddar i drönarbanan under varje simulerad uppgift.
Upp till 30 minuter
Stegvisa tidsmätningar i den markbundna ambulansvägen
Tidsram: Upp till 30 minuter
Inkluderar utskickningsfördröjning, körtid, AED-hämtningsfördröjning och frivillig plattläggningstid i markambulansvägen under varje simulerad uppgift i Delstudie 1 och 2.
Upp till 30 minuter
Faktisk flygsträcka per drönarmission
Tidsram: Under varje drönarmission, upp till 60 minuter
Definieras som den faktiska flygsträckan som drönaren tillryggalägger under varje uppdrag, mätt i kilometer.
Under varje drönarmission, upp till 60 minuter
Genomsnittlig kryssningshastighet per drönarmission
Tidsram: Under varje drönarmission, upp till 60 minuter
Definieras som drönarens genomsnittliga marschfart under varje uppdrag, mätt i kilometer per timme.
Under varje drönarmission, upp till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WYEFYLS2024147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera