Simulaatio ja toteutettavuustutkimus lennokin toimittamasta AED:stä sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen
Dronetoimitettujen automaattisten ulkoisten defibrillaattoreiden käyttö sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: Simulaatio- ja toteutettavuustutkimus kiinalaisessa kaupungissa
Tausta: Selviytyminen sairaalahoidon ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä (OHCA) riippuu voimakkaasti varhaisesta defibrilloinnista. Ajan lyhentäminen sydämenpysähdyksestä defibrillointiin on keskeinen tekijä selviytymisen parantamisessa. Viime vuosina monet maat ovat edistäneet varhaista defibrillointia julkisten automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) verkostojen kautta. Käytännössä julkinen pääsy AED-laitteisiin ja niiden käyttö ovat kuitenkin edelleen rajoittuneita riittämättömän saavutettavuuden, epätasaisen jakautumisen, laitteiden paikantamisen vaikeuksien ja noutamisen viivästymisen vuoksi. Droneteknologian kehityksen myötä nopeaa drone-pohjaista AED-toimitusta on pidetty mahdollisesti lupaavana ratkaisuna. Dronet voivat ohittaa maaliikenteen ruuhkat ja saavuttaa paikan nopeammin ilmareittejä pitkin, mikä mahdollistaa sivustakatsojien käyttää AED-laitetta etäohjauksella. Vaikka drone-toimitettujen AED-laitteiden simulointitutkimuksia, järjestelmäoptimointitutkimuksia ja alustavia käytännön sovelluksia on raportoitu muissa maissa, tämä ala on edelleen tutkiva Kiinassa. Tällä hetkellä useimmat kiinalaiset kaupungit luottavat pääasiassa perinteisiin ambulanssin lähetysjärjestelmiin ja kiinteisiin AED-verkostoihin, joita molempia saattavat rajoittaa kaupunkiliikenteen ruuhkautuminen, korkea väestöntiheys ja AED-laitteiden epätasainen tilallinen jakautuminen.
Tavoite: Tämä prospektiivinen, lähes todellisuudenmukainen simulointitutkimus Wuhussa, Anhuin maakunnassa, Kiinassa, pyrkii vertailemaan drone-pohjaisen AED-toimitusreitin aikatehokkuutta standardimaan ambulanssivastepolun aikatehokkuuteen simuloitujen OHCA-skenaarioiden yhteydessä. Tutkimus arvioi myös maantieteellisen ympäristön, liikennejakson ja erilaisten ilmaisten toimitusmuotojen vaikutuksia toimitussuorituskykyyn, jotta voidaan tarjota alustavaa näyttöä drone-avusteisten hätävasteverkkojen käyttöönotosta kiinalaisissa kaupungeissa.
Menetelmät: Tämä on avoimen etiketin, ei-satunnaistettu, tutkiva pilottikäyttökelpoisuustutkimus. Dronen laukaisupaikka sijoitetaan osoitettuun nousu- ja laskeutumisalueelle lähellä Wannan Medical Collegen toisen liitynnäissairaalan ensiapuosaston rakennusta. Simuloidut tehtävän päätepisteet valitaan 30 kilometrin yksisuuntaisen tehtäväalueen sisältä laukaisupaikalta. Tutkimus sisältää kolme alitutkimusta: (1) drone-polun ja maan ambulanssipolun vasteaikojen vertailu kaupunkialueilla ja esikaupunkialueilla; (2) drone-polun ja maan ambulanssipolun vasteaikojen vertailu ruuhka- ja hiljaisempien liikennejaksojen aikana; ja (3) toiminta-ajan ja onnistumisprosentin vertailu kolmen drone-AED-toimitustavan välillä, mukaan lukien vinssillä laskeminen, matalan korkeuden lokerosta noutaminen ja suora laskeutuminen. Yhteensä 24 tervettä vapaaehtoista osallistuu simulointitehtäviin, ja 1–3 ammattimaista drone-operaattoria suorittavat lentotoiminnan. Jokaisen simuloitujen tehtävän yhteydessä tutkimuskoordinaattori antaa yhtenäisen käynnistyskäskyn, ja vapaaehtoinen vastaanottaa AED-laitteen ja suorittaa elektrodilevyjen asettamisen harjoitusnukkeen päälle.
Ensisijainen lopputulos: Ensisijainen lopputulos on aika yhtenäisen simuloitujen tehtävän aloituksesta AED-levyjen asettamisen valmistumiseen harjoitusnukkeen rintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng Ye
- Puhelinnumero: +86 553 2871911
- Sähköposti: yesheng0553@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanguoer Zhang
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Ye
- Puhelinnumero: +86 553 2871911
- Sähköposti: yesheng0553@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanguoer Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja simulointimenettelyt sekä antaa tietoon perustuva suostumus
- Riittävä kyky kommunikoida ja yhteistyöskennellä ulkona tapahtuvien simulaatiotehtävien parissa
- Kyky kävellä itsenäisesti ja suorittaa perusyläraajatoimintoja
- Kyky suorittaa standardoitu koulutus ja läpäistä perusAED-simulaatiotaitojen arviointi ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa vakava sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinsairaus tai neurologinen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee osallistumisen ulkona tapahtuviin simulaatiotehtäviin sopimattomaksi
- Merkittävä tukielinsairaus tai vamma, joka vaikuttaa liikkuvuuteen, esineiden noutamiseen tai elektrodien asettamiseen
- Merkittävä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen heikentymä, joka voi häiritä tehtävien suorittamista
- Merkittävä pelko, epämukavuus tai haluttomuus osallistua matalalla lentäviin droneihin liittyviin toimintoihin
- Mikä tahansa muu tutkijan arvion mukaan osallistumisen sopimattomaksi tekevä tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Drone-pohjainen AED-toimitusreitti
Simuloitu hätätilannevastepolku, jossa drone kuljettaa ja toimittaa AED-koulutuslaitteen nimetystä laukaisupaikasta simuloituun sydänpysähdyksen sijaintiin.
Alatutkimuksesta riippuen toimitus voidaan suorittaa vinssilaskulla, matalan korkeuden laatikon noutamisella tai suoralla laskeutumisella.
|
Dronelaitteisto on DJI M400, joka toimii ennalta määritellyillä lentoreiteillä ja kuljettaa kevyttä AED-koulutuslaitetta.
Tässä tutkimuksessa käytetty AED-laite on Mindray BeneHeart -sarjan AED-kouluttaja, joka on simulaatiolaitteisto eikä toimiva AED-laite.
Alitutkimuksesta riippuen käytetään yhtä kolmesta toimitusmenetelmästä: vinssin alentaminen, matalan korkeuden säiliön nouto tai suora laskeutuminen.
Tehtävä suoritetaan ensisijaisesti automaattisesti ennalta asetettujen lentoreittien perusteella, kun taas drone-operaattori valvoo tehtävää ja ottaa sen haltuun tarvittaessa turvallisuuden tai poikkeustilanteiden hallintaa varten.
|
|
Active Comparator: Standard Ground Ambulance Response Pathway Simulation
Simuloitu hätätilannevastepolku, joka on mallinnettu paikallisen standardin esisairaalahoito-ambulanssityönkulun mukaisesti.
Yhtenäisen simuloitu tehtävän aloituskomennon vastaanottamisen jälkeen vakioambulanssi kiinteällä miehistöllä matkaa ennalta määrätyllä reitillä simuloituun päätepisteeseen, ja paikalla oleva vapaaehtoinen noutaa koulutuslaitteen ambulanssista ja suorittaa elektrodilevyjen asettamisen harjoitusnukkeen päälle.
|
Kontrollireittiä simuloidaan käyttäen standardia ambulanssia, kiinteää ambulanssiryhmää ja ennalta määritettyä toimintaprosessia, joka on mallinnettu paikallisen standardin mukaisen ennalta sairaalahoidon hätävasteprosessin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika yhtenäisen simuloitujen tehtävien aloituksesta AED-lautasten sijoittamiseen mannekiinin rintaan
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Määritelty kuluneeksi ajaksi tutkimuskoordinaattorin antamasta yhtenäisestä simuloitua tehtävää koskevasta käynnistyskäskystä standardisessa AED-laastariparien sijoittamisessa mannekiinin rintaan.
Aikapisteet tallennetaan pääaikansaajan toimesta käyttäen standardoitua ajanmittaustyökalua.
|
Enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hätäpuhelun ja defibrillaattorin asettamisen välisessä ajassa kaupunkialueilla ja esikaupunkialueilla
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Määritelty erona kuluneessa ajassa yhdistetystä simuloituun tehtävän aloituksesta AED-laattojen asettamisen valmistumiseen harjoitusnukken rintakehään kaupunkimaisessa ja esikaupunkimaisessa skenaariossa Ala-tutkimuksessa 1, vertaillen drone-reittiä standardimaan ambulanssivastepolkuun.
|
Enintään 30 minuuttia
|
|
Ero hätäpuhelun ja pad-sijoituksen välisessä ajassa ruuhka- ja hiljaisempien liikennejaksojen välillä
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Määritelty erona kuluneessa ajassa yhdistetystä simuloitujen tehtävien aloituksesta AED-lautasten sijoittamiseen mannekiinin rintaan liikenteen huippu- ja hiljaisempien tuntien skenaarioissa Ala-tutkimuksessa 2, vertaillen drone-reittiä tavalliseen maa-ambulanssin vastausreittiin.
|
Enintään 30 minuuttia
|
|
Onnistunut AED-toimitusprosentti dronetoimitusmuodolla
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Määritelty simulaatiotehtävien osuudeksi alitutkimuksessa 3, joissa AED-koulutuslaite toimitetaan onnistuneesti määrätylle vapaaehtoiselle ennalta määritellyn työnkulun mukaisesti ja on saatavilla noudettavaksi turvallisuuteen liittymättömän keskeytyksen ilman.
|
Enintään 30 minuuttia
|
|
AED:n noutoaika drone-toimituksen tilassa
Aikaikkuna: Korkeintaan 10 minuuttia
|
Määritelty kuluneena aikana, kun drone saapuu kohdealueen yläpuolelle tai laskeutumispisteeseen, kunnes valittu vapaaehtoinen onnistuneesti noutaa AED-koulutuslaitteen osatutkimuksessa 3.
|
Korkeintaan 10 minuuttia
|
|
Vaihekohtaiset aikamittaukset dronereitillä
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Sisältää lähetysviiveen, lentoaikansa, toimitusviiveen ja vapaaehtoisten laastaripaikkojen sijoitusajan drone-reitillä kussakin simuloitavassa tehtävässä.
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Vaihekohtaiset aikamittaukset maa-ambulanssipolussa
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia
|
Sisältää hälytysviiveen, ajamisajan, defibrillaattorin noutoviiveen ja vapaaehtoisten laattasijoitusajan maa-ambulanssireitillä jokaisen simuloitujen tehtävien aikana Alatutkimuksissa 1 ja 2.
|
Enintään 30 minuuttia
|
|
Todellinen lentomatka drone-tehtävää kohden
Aikaikkuna: Jokaisen droonilennon aikana, enintään 60 minuuttia
|
Määritelty drone:n kunkin tehtävän aikana todelliseksi lentomatkaksi, mitattuna kilometreinä.
|
Jokaisen droonilennon aikana, enintään 60 minuuttia
|
|
Keskimääräinen risteilynopeus drone-tehtävää kohden
Aikaikkuna: Jokaisen droonilennon aikana, enintään 60 minuuttia
|
Määritelty dronen keskimääräiseksi risteilynopeudeksi kussakin tehtävässä, mitattuna kilometreinä tunnissa.
|
Jokaisen droonilennon aikana, enintään 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WYEFYLS2024147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .