Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační a proveditelnostní studie doručení automatizovaného externího defibrilátoru pomocí dronu při mimonemocniční zástavě srdce

30. března 2026 aktualizováno: Ye Sheng

Aplikace dronem dodávaných automatických externích defibrilátorů při mimonemocniční zástavě srdce: Simulační a proveditelnostní studie v čínském městě

Pozadí: Přežití po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA) silně závisí na včasné defibrilaci. Zkrácení času od zástavy srdce do defibrilace je klíčovým faktorem pro zlepšení přežití. V posledních letech mnoho zemí podporuje včasnou defibrilaci prostřednictvím veřejných sítí automatizovaných externích defibrilátorů (AED). V praxi je však veřejný přístup k AED a jejich používání stále omezené kvůli nedostupné dostupnosti, nerovnoměrnému rozložení, obtížím s vyhledáním zařízení a zpožděním při jejich získání. S rozvojem technologie dronů se rychlé dodání AED pomocí dronů jeví jako potenciálně slibné řešení. Drony mohou obejít pozemní dopravní zácpy a dostat se na místo rychleji leteckými trasami, což umožní přihlížejícím použít AED pod dálkovým vedením. Ačkoli v jiných zemích byly hlášeny simulační studie, studie optimalizace systémů a předběžné reálné aplikace dodávek AED pomocí dronů, tato oblast zůstává v Číně stále průzkumná. V současnosti se většina čínských měst stále spoléhá hlavně na konvenční systémy vysílání sanitních vozů a pevné sítě AED, přičemž oba mohou být omezeny městskými dopravními zácpami, vysokou hustotou obyvatelstva a nerovnoměrným prostorovým rozložením AED.

Cíl: Tato prospektivní kvazi-reálná simulační studie ve městě Wuhu v provincii Anhui v Číně si klade za cíl porovnat časovou účinnost dodací cesty AED pomocí dronů se standardní reakční cestou pozemní sanitky v simulovaných scénářích OHCA. Studie také vyhodnotí vliv geografického prostředí, dopravního období a různých režimů leteckého doručování na výkon dodání, aby poskytla předběžné důkazy pro nasazení sítí nouzové reakce asistovaných drony v čínských městech.

Metody: Toto je otevřená, nerandomizovaná, průzkumná pilotní studie proveditelnosti. Místo startu dronu bude umístěno na určené vzletové a přistávací ploše poblíž budovy pohotovostního oddělení Druhé přidružené nemocnice Lékařské fakulty Wannan. Simulované cíle úloh budou vybrány v rámci jednosměrného misního poloměru 30 km od místa startu. Studie zahrnuje tři dílčí studie: (1) srovnání účinnosti reakce mezi cestou dronu a cestou pozemní sanitky v městských versus příměstských lokalitách; (2) srovnání účinnosti reakce mezi cestou dronu a cestou pozemní sanitky během špičkových versus mimošpičkových dopravních období; a (3) srovnání provozního času a úspěšnosti mezi třemi režimy dodání AED dronem, včetně spouštění navijákem, získání z nízké výšky a přímého přistání. Celkem 24 zdravých dobrovolníků se zúčastní simulačních úloh a 1 až 3 profesionální operátoři dronů provedou letové operace. Pro každou simulovanou úlohu vydá koordinátor studie jednotný startovací příkaz a dobrovolník obdrží AED a dokončí umístění elektrodových podložek na figuríně.

Primární výsledek: Primárním výsledkem je čas od jednotného zahájení simulované úlohy do dokončení umístění podložek AED na hrudníku figuríny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yanguoer Zhang

Studijní místa

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yanguoer Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Schopnost porozumět účelu studie a simulačním postupům a poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost adekvátně komunikovat a spolupracovat při venkovních simulačních úkolech
  • Schopnost samostatné chůze a provádění základních operací horních končetin
  • Schopnost absolvovat standardizovaný výcvik a před účastí splnit základní hodnocení simulačních dovedností s AED

Vylučovací kritéria:

  • Historie závažného kardiovaskulárního, respiračního nebo neurologického onemocnění, které podle posouzení vyšetřovatele činí účast na venkovních simulačních úkolech nevhodnou
  • Významné muskuloskeletální onemocnění nebo poranění ovlivňující pohyblivost, manipulaci s předměty nebo umístění elektrod
  • Významné zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení, které může narušovat výkon úkolů
  • Výrazný strach, nepohodlí nebo neochota účastnit se aktivit souvisejících s drony v nízké nadmořské výšce
  • Jakýkoli jiný stav, který podle posouzení vyšetřovatele činí účast nevhodnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cesta doručení defibrilátoru pomocí dronů
Simulovaná cesta pro nouzovou reakci, při které dron přenáší a doručuje tréninkové zařízení AED z určeného místa startu do simulované lokality náhlé zástavy oběhu. V závislosti na podstudii může být doručení provedeno spuštěním pomocí navijáku, vyzvednutím z nízkoletícího oddělení nebo přímým přistáním.
Dronová platforma je DJI M400, která funguje podle předem stanovených letových tras a přepravuje lehké tréninkové zařízení AED. AED zařízení použitá v této studii je tréninkové zařízení AED řady Mindray BeneHeart, což je simulační zařízení, nikoli skutečné AED. V závislosti na dílčí studii bude použít jeden ze tří způsobů doručení: spouštění navijákem, vyzvednutí z komory v nízké nadmořské výšce nebo přímé přistání. Mise bude primárně provedena automaticky na základě předem nastavených letových tras, zatímco operátor dronu bude misi monitorovat a převezme kontrolu v případě potřeby z důvodu bezpečnosti nebo řízení mimořádných situací.
Aktivní komparátor: Simulace Standardní Pozemní Záchranářské Zásahové Trasy
Simulovaná pohotovostní reakční cesta modelovaná podle místního standardního přednemocničního workflow sanitky. Po obdržení jednotného simulovaného příkazu k zahájení úlohy jede standardní sanitka s pevnou posádkou po předem stanovené trase k simulovanému koncovému bodu a dobrovolník na místě vyjme z ambulance tréninkové zařízení AED a dokončí umístění elektrodových podložek na figuríně.
Kontrolní cesta bude simulována pomocí standardní sanitky, pevně stanovené posádky sanitky a předdefinovaného operačního postupu modelovaného na základě místního standardního procesu přednemocniční pohotovostní reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od zahájení jednotného simulovaného úkolu do umístění AED elektrod na hrudník figuríny
Časové okno: Až 30 minut
Definováno jako uplynulý čas od vydání jednotného příkazu k zahájení simulované úlohy koordinátorem studie do dokončení standardního umístění obou elektrod AED na hrudníku figuríny. Časové body budou zaznamenávány hlavním časoměřičem pomocí standardizovaného časoměrného nástroje.
Až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v čase od volání do umístění podložky mezi městským a předměstským prostředím
Časové okno: Až 30 minut
Definováno jako rozdíl v uplynulém čase od jednotného startu simulovaného úkolu do dokončení umístění defibrilačních elektrod na hrudník figuríny mezi městskými a příměstskými scénáři v podstudii 1, porovnávající cestu dronu se standardní cestou pozemní sanitky.
Až 30 minut
Rozdíl v čase od volání do umístění podložky mezi špičkovým a mimoprovozním obdobím
Časové okno: Až 30 minut
Definováno jako rozdíl v uplynulém čase od jednotného začátku simulovaného úkolu do dokončení umístění AED elektrod na hrudník figuríny mezi scénáři špičkového a mimošpičkového provozu v dílčí studii 2, porovnávající trasu dronu se standardní trasou pozemní sanitky.
Až 30 minut
Úspěšnost doručení AED podle způsobu doručení dronem
Časové okno: Až 30 minut
Definován jako podíl simulačních úloh v dílčí studii 3, ve kterých je tréninkové zařízení AED úspěšně doručeno určenému dobrovolníkovi podle předdefinovaného pracovního postupu a je k dispozici pro vyzvednutí bez bezpečnostního přerušení.
Až 30 minut
Čas získání AED podle způsobu doručení dronem
Časové okno: Až 10 minut
Definován jako uplynulý čas od příletu dronu nad cílovou oblast nebo k přistávacímu bodu do úspěšného vyzvednutí tréninkového zařízení AED určeným dobrovolníkem v dílčí studii 3.
Až 10 minut
Fázově specifická časová měření v drahách dronu
Časové okno: Až 30 minut
Zahrnuje zpoždění odeslání, dobu letu, zpoždění doručení a čas umístění podložky dobrovolníkem v dráze dronu během každé simulované úlohy.
Až 30 minut
Časové míry specifické pro fázi v procesu pozemní záchranné služby
Časové okno: Až 30 minut
Zahrnuje zpoždění při vyslání, dobu jízdy, zpoždění při získání AED a čas umístění podložky dobrovolníkem v cestě pozemní sanitky během každé simulované úlohy v Podstudích 1 a 2.
Až 30 minut
Skutečná vzdálenost letu na misi dronu
Časové okno: Během každé mise dronu, až 60 minut
Definován jako skutečná vzdálenost, kterou dron uletěl během každé mise, měřeno v kilometrech.
Během každé mise dronu, až 60 minut
Průměrná cestovní rychlost na misi dronu
Časové okno: Během každé mise dronu, až 60 minut
Definován jako průměrná cestovní rychlost dronu během každé mise, měřeno v kilometrech za hodinu.
Během každé mise dronu, až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WYEFYLS2024147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit