Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja i badanie wykonalności dostarczania AED za pomocą dronów w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Ye Sheng

Zastosowanie dronów dostarczających automatyczne defibrylatory zewnętrzne w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: badanie symulacyjne i wykonalności w chińskim mieście

Tło: Przeżycie po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) w dużej mierze zależy od wczesnej defibrylacji. Skrócenie czasu od zatrzymania krążenia do defibrylacji jest kluczowym czynnikiem poprawy przeżywalności. W ostatnich latach wiele krajów promowało wczesną defibrylację poprzez publiczne sieci automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED). Jednak w praktyce dostęp publiczny do AED i ich wykorzystanie pozostają ograniczone z powodu niewystarczającej dostępności, nierównomiernego rozmieszczenia, trudności w lokalizowaniu urządzeń oraz opóźnień w ich pobraniu. Wraz z rozwojem technologii dronów, szybka dostawa AED za pomocą dronów jest uważana za potencjalnie obiecujące rozwiązanie. Drony mogą omijać naziemne korki i szybciej dotrzeć na miejsce zdarzenia drogą powietrzną, umożliwiając przypadkowym świadkom użycie AED pod zdalnym kierownictwem. Chociaż w innych krajach zgłaszano badania symulacyjne, optymalizację systemów i wstępne zastosowania w rzeczywistych warunkach dostarczania AED przez drony, ta dziedzina pozostaje eksploracyjna w Chinach. Obecnie większość chińskich miast nadal opiera się głównie na konwencjonalnych systemach wysyłania karetek pogotowia i stałych sieciach AED, z których oba mogą być ograniczone przez miejskie korki, wysoką gęstość zaludnienia i nierównomierne rozmieszczenie przestrzenne AED.

Cel: To prospektywne, quasi-rzeczywiste badanie symulacyjne w Wuhu, prowincja Anhui, Chiny, ma na celu porównanie efektywności czasowej ścieżki dostawy AED za pomocą dronów ze ścieżką standardowej naziemnej karetki pogotowia w symulowanych scenariuszach OHCA. Badanie oceni również wpływ ustawienia geograficznego, okresu ruchu drogowego i różnych trybów dostawy powietrznej na wydajność dostawy, w celu dostarczenia wstępnych dowodów dla wdrożenia sieci reagowania ratunkowego wspomaganych dronami w chińskich miastach.

Metody: Jest to otwarte, nierandomizowane, eksploracyjne pilotażowe badanie wykonalności. Miejsce startu drona będzie zlokalizowane w wyznaczonym obszarze startu i lądowania w pobliżu budynku Oddziału Ratunkowego Drugiego Szpitala Afiliowanego Wannan Medical College. Symulowane punkty końcowe zadań będą wybierane w promieniu 30 km w jedną stronę od miejsca startu. Badanie obejmuje trzy podbadania: (1) porównanie efektywności reakcji między ścieżką drona a ścieżką naziemnej karetki w lokalizacjach miejskich versus podmiejskich; (2) porównanie efektywności reakcji między ścieżką drona a ścieżką naziemnej karetki w godzinach szczytu versus poza szczytem; oraz (3) porównanie czasu operacyjnego i wskaźnika powodzenia między trzema trybami dostawy AED przez drony, w tym opuszczaniem na wciągarce, pobieraniem z komory na niskiej wysokości i bezpośrednim lądowaniem. W symulowanych zadaniach weźmie udział łącznie 24 zdrowych ochotników, a operacje lotnicze przeprowadzi od 1 do 3 profesjonalnych operatorów dronów. Dla każdego symulowanego zadania koordynator badania wyda ujednolicone polecenie rozpoczęcia, a ochotnik otrzyma AED i wykona umieszczenie elektrod na manekinie.

Główny wynik: Głównym wynikiem jest czas od ujednoliconego rozpoczęcia symulowanego zadania do zakończenia umieszczenia podkładek AED na klatce piersiowej manekina.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yanguoer Zhang

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yanguoer Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdolność do zrozumienia celu badania i procedur symulacyjnych oraz wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność do odpowiedniej komunikacji i współpracy podczas zadań symulacji na zewnątrz
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i wykonywania podstawowych operacji kończynami górnymi
  • Zdolność do ukończenia standardowego szkolenia i zdania podstawowej oceny umiejętności symulacyjnych AED przed udziałem

Kryteria wykluczenia:

  • Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych lub neurologicznych, które według oceny badacza czynią udział w zadaniach symulacji na zewnątrz nieodpowiednim
  • Znaczna choroba lub uraz układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na mobilność, pobieranie przedmiotów lub umieszczanie elektrod
  • Znaczne upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które może zakłócać wykonanie zadań
  • Wyraźny lęk, dyskomfort lub niechęć do uczestnictwa w działaniach związanych z dronami na niskiej wysokości
  • Jakikolwiek inny stan, który według oceny badacza czyni udział nieodpowiednim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka dostarczania AED za pomocą drona
Symulowana ścieżka reagowania w nagłych wypadkach, w której dron przenosi i dostarcza urządzenie treningowe AED z wyznaczonego miejsca startowego do symulowanej lokalizacji NZK. W zależności od podbadania, dostarczenie może być przeprowadzone poprzez opuszczenie na linie, odbiór z komory na niskiej wysokości lub bezpośrednie lądowanie.
Urządzenie: System dostarczania AED z wykorzystaniem dronów
Platforma dronowa to DJI M400, która operuje wzdłuż wcześniej określonych tras lotu i przenosi lekki treningowy urządzenie AED. Urządzenie AED użyte w tym badaniu to symulator AED serii Mindray BeneHeart, które jest urządzeniem symulacyjnym, a nie działającym AED. W zależności od podbadania, zostanie użyty jeden z trzech trybów dostawy: opuszczanie na linie, odbiór z komory na niskiej wysokości lub bezpośrednie lądowanie. Misja będzie wykonywana głównie automatycznie na podstawie wcześniej ustalonych tras lotu, podczas gdy operator drona będzie monitorował misję i przejmował kontrolę w razie konieczności ze względów bezpieczeństwa lub zarządzania sytuacjami awaryjnymi.
Aktywny komparator: Symulacja Standardowej Ścieżki Reagowania Karetki Pogotowia Naziemnego
Symulowana ścieżka reagowania w sytuacjach awaryjnych, wzorowana na lokalnym standardowym przepływie pracy karetki pogotowia przed dotarciem do szpitala. Po otrzymaniu jednolitego polecenia rozpoczęcia symulowanego zadania, standardowa karetka ze stałą załogą podróżuje wzdłuż ustalonej trasy do symulowanego punktu końcowego, a wolontariusz na miejscu pobiera z karetki urządzenie treningowe AED i umieszcza elektrody na manekinie.
Inny: Symulacja Standardowej Ścieżki Reagowania Karetki Pogotowia Naziemnego
Ścieżka kontrolna będzie symulowana przy użyciu standardowej karetki pogotowia, stałej załogi karetki oraz zdefiniowanego przepływu operacyjnego, modelowanego na podstawie lokalnego standardowego procesu przedszpitalnej reakcji ratunkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od rozpoczęcia ujednoliconego symulowanego zadania do umieszczenia elektrod AED na klatce piersiowej manekina
Ramy czasowe: Do 30 minut
Zdefiniowane jako upływ czasu od wydania przez koordynatora badania jednolitego polecenia rozpoczęcia symulowanego zadania do ukończenia standardowego umieszczenia obu elektrod AED na klatce piersiowej manekina. Punkty czasowe będą rejestrowane przez głównego mierniczego czasu przy użyciu standardowego narzędzia do pomiaru czasu.
Do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasie od wezwania do umieszczenia podkładki między ustawieniami miejskimi i podmiejskimi
Ramy czasowe: Do 30 minut
Zdefiniowano jako różnicę w upływającym czasie od jednolitego rozpoczęcia symulowanego zadania do ukończenia umieszczenia podkładek AED na klatce piersiowej manekina między scenariuszami miejskimi i podmiejskimi w Podbadaniu 1, porównując ścieżkę drona ze standardową ścieżką reakcji karetki naziemnej.
Do 30 minut
Różnica w czasie od wezwania do umieszczenia podkładki między szczytowym a poza szczytowym okresem ruchu
Ramy czasowe: Do 30 minut
Zdefiniowano jako różnicę w upływającym czasie od jednolitego symulowanego rozpoczęcia zadania do umieszczenia elektrod AED na klatce piersiowej manekina między scenariuszami ruchu szczytowego i poza szczytowym w Podbadaniu 2, porównując ścieżkę drona ze standardową ścieżką reakcji karetki naziemnej.
Do 30 minut
Wskaźnik skutecznej dostawy AED według trybu dostawy dronem
Ramy czasowe: Do 30 minut
Zdefiniowano jako odsetek zadań symulacyjnych w Podbadaniu 3, w których urządzenie szkoleniowe AED jest z powodzeniem dostarczone do wyznaczonego wolontariusza zgodnie z predefiniowanym przepływem pracy i jest dostępne do odbioru bez przerwy związanej z bezpieczeństwem.
Do 30 minut
Czas odzyskania AED w trybie dostawy dronem
Ramy czasowe: Do 10 minut
Zdefiniowany jako czas, jaki upłynął od momentu przybycia drona nad obszar docelowy lub do punktu lądowania do pomyślnego odzyskania urządzenia szkoleniowego AED przez wyznaczonego ochotnika w badaniu podrzędnym 3.
Do 10 minut
Miary Czasu Specyficzne dla Etapów w Ścieżce Drona
Ramy czasowe: Do 30 minut
Obejmuje opóźnienie wysyłki, czas lotu, opóźnienie dostawy oraz czas umieszczania podkładek przez wolontariuszy w ścieżce drona podczas każdego symulowanego zadania.
Do 30 minut
Miary czasu specyficzne dla etapu w ścieżce karetki naziemnej
Ramy czasowe: Do 30 minut
Obejmuje opóźnienie wysłania, czas jazdy, opóźnienie pobrania AED oraz czas umieszczenia podkładek przez wolontariuszy w ścieżce karetki naziemnej podczas każdego symulowanego zadania w Podbadaniach 1 i 2.
Do 30 minut
Rzeczywisty Przebieg Lotu na Misję Drona
Ramy czasowe: Podczas każdej misji drona, do 60 minut
Definiowana jako rzeczywista odległość przelotu pokonana przez drona podczas każdej misji, mierzona w kilometrach.
Podczas każdej misji drona, do 60 minut
Średnia prędkość przelotowa na misję drona
Ramy czasowe: Podczas każdej misji drona, do 60 minut
Zdefiniowana jako średnia prędkość przelotowa drona podczas każdej misji, mierzona w kilometrach na godzinę.
Podczas każdej misji drona, do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ye Sheng

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng Ye, The Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WYEFYLS2024147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System dostarczania AED z wykorzystaniem dronów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj