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AI支援による気管挿管

2026年7月20日 更新者:Clyde Matava、The Hospital for Sick Children

小児および新生児におけるAI支援気管挿管:前向き無作為化対照シミュレーション試験

本研究は、模擬小児気道環境における気管挿管のための人工知能(AI)支援ビデオ喉頭鏡検査を評価します。 気道管理経験のレベルが異なる医療従事者が、AI支援ビデオ喉頭鏡検査(larynGuide)または従来のビデオ喉頭鏡検査のいずれかを使用して、小児および新生児マネキンで挿管を行います。

参加者は、2つの技術のいずれかを使用して挿管タスクを実行するように無作為に割り当てられます。 主要評価項目は、成功した挿管に要する時間です。 副次評価項目には、初回試行成功率、試行回数、気道視認性(POGOスコア)、システムユーザビリティスケール(SUS)で測定されたAIシステムの使用性、および視覚的ガイダンスとのユーザーインタラクションを評価する視線追跡指標が含まれます。

この等価性無作為化比較試験は、AI支援ビデオ喉頭鏡検査が従来のビデオ喉頭鏡検査と同等に機能しながら、成功率とユーザーエクスペリエンスを潜在的に改善するかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

人工知能は、気道管理を含む臨床医学においてますます応用されています。 機械視覚アルゴリズムは最近、気道解剖を認識し、気管挿管中にガイダンスを提供するために開発されました。

LarynGuideは、ビデオ喉頭鏡検査中にリアルタイムの視覚的プロンプトを使用して気管内チューブの配置をガイドするように設計されたAIベースのシステムです。 この研究は、AI支援挿管が従来のビデオ喉頭鏡検査と同等の挿管時間を要するかどうか、およびAIガイダンスが成功率や使用性を向上させるかどうかを評価することを目的としています。

この前向き無作為化比較シミュレーション試験では、気道管理経験のレベルが異なる医療従事者を募集します。 参加者はAIシステムに関する短時間のトレーニングセッションを受け、その後、AI支援ビデオ喉頭鏡検査または従来のビデオ喉頭鏡検査のいずれかを使用して挿管を実施するように無作為に割り付けられます。

各参加者は、シミュレーション環境で小児および新生児気道マネキンに対して挿管を実施します。 挿管時間、成功率、試行回数、POGOスコア、視線追跡メトリクス、ユーザー満足度などのアウトカムが収集されます。

この研究は、カナダのトロントにある病院の小児シミュレーションセンターで実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toronto、カナダ
        • Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 医療従事者または研修生であれば誰でも

除外基準:

  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI支援ビデオ喉頭鏡検査
参加者は、AIガイダンスシステムと統合されたビデオ喉頭鏡を使用して、模擬気管挿管を行います
参加者は、AIガイダンスシステムと統合されたビデオ喉頭鏡を使用して、模擬気管挿管を実施します。
アクティブコンパレータ:従来のビデオ喉頭鏡検査
参加者は、AI支援なしの標準的なビデオ喉頭鏡を使用して、模擬気管内挿管を実施します。
従来の挿管

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
挿管に要する時間
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前

二次結果の測定

結果測定
時間枠
初回試行成功率
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前
POGOスコア
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前

その他の成果指標

結果測定
時間枠
SUSスコア
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前
翻訳されたPOGOスコア
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前
挿管状態(良好 vs 不良 vs 未開始)
時間枠:ベースライン、介入前/処置前/手術前
ベースライン、介入前/処置前/手術前
挿管指示(前方へ押す、後方へ引く、など)
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前
喉頭鏡検査の状態と指示(右に移動する必要あり、後ろに移動する必要あり)
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前
注視時間
時間枠:ベースライン、介入/処置/手術前
ベースライン、介入/処置/手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000082159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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