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AI辅助气管插管

2026年7月20日 更新者：Clyde Matava、The Hospital for Sick Children

AI辅助儿童与新生儿气管插管：一项前瞻性随机对照模拟试验

本研究评估人工智能（AI）辅助视频喉镜在模拟小儿气道环境中进行气管插管的效果。 具有不同气道管理经验的医护人员将使用AI辅助视频喉镜（larynGuide）或传统视频喉镜，在儿科和新生儿人体模型上进行插管操作。

参与者将被随机分配使用两种技术之一执行插管任务。 主要结局是成功插管所需的时间。 次要结局包括首次尝试成功率、尝试次数、气道可视化（POGO评分）、通过系统可用性量表（SUS）测量的AI系统可用性，以及评估用户与视觉引导交互的注视跟踪指标。

这项等效性随机对照试验旨在确定AI辅助视频喉镜是否与传统视频喉镜性能相当，同时可能提高成功率和用户体验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人工智能正日益应用于临床医学，包括气道管理。 最近开发的机器视觉算法能够识别气道解剖结构，并在气管插管过程中提供引导。

LarynGuide是一种基于人工智能的系统，旨在通过视频喉镜检查期间的实时视觉提示来引导气管插管放置。 本研究旨在评估人工智能辅助插管在插管所需时间方面是否等同于传统视频喉镜检查，以及人工智能引导是否能提高成功率或可用性。

这项前瞻性随机对照模拟试验将招募具有不同气道管理经验的医疗保健提供者。 参与者将接受人工智能系统的简短培训，然后被随机分配使用人工智能辅助视频喉镜检查或传统视频喉镜检查进行插管。

每位参与者将在模拟环境中对儿科和新生儿气道模型进行插管。 将收集包括插管时间、成功率、尝试次数、POGO评分、视线追踪指标和用户满意度在内的结果。

该研究将在加拿大多伦多的病童医院模拟中心进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Toronto、加拿大
        • Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 任何医护人员或培训生

排除标准：

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AI辅助视频喉镜检查
参与者使用与人工智能引导系统集成的视频喉镜进行模拟气管插管操作
其他：AI辅助视频喉镜检查
参与者使用与人工智能引导系统集成的视频喉镜进行模拟气管插管
有源比较器：传统视频喉镜检查
参与者使用标准视频喉镜在没有人工智能辅助的情况下进行模拟气管插管。
其他：常规插管
传统插管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
插管所需时间
大体时间：基线，干预/手术前
基线，干预/手术前

次要结果测量

结果测量
大体时间
首次尝试成功率
大体时间：基线，干预/手术前
基线，干预/手术前
POGO评分
大体时间：基线，干预/手术/操作前
基线，干预/手术/操作前

其他结果措施

结果测量
大体时间
SUS得分
大体时间：基线，干预/手术/操作前
基线，干预/手术/操作前
已翻译的POGO评分
大体时间：基线，干预/手术/操作前
基线，干预/手术/操作前
插管状态（良好 vs 不良 vs 未开始）
大体时间：基线，干预/手术前
基线，干预/手术前
插管说明（向前推、向后拉等）
大体时间：基线，干预/程序/手术前
基线，干预/程序/手术前
喉镜检查状态与说明（需向右移动，需向后移动）
大体时间：基线，干预/程序/手术前
基线，干预/程序/手术前
注视持续时间
大体时间：基线，干预/手术/操作前
基线，干预/手术/操作前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (实际的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1000082159

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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