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KI-gestützte endotracheale Intubation

20. Juli 2026 aktualisiert von: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

KI-unterstützte endotracheale Intubation bei Kindern und Neugeborenen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Simulationsstudie

Diese Studie bewertet KI-gestützte Videolaryngoskopie für endotracheale Intubation in einer simulierten pädiatrischen Atemwegs-Umgebung. Medizinische Fachkräfte mit unterschiedlichen Erfahrungsstufen in der Atemwegsmanagement führen Intubationen an pädiatrischen und neonatalen Übungspuppen entweder mit KI-gestützter Videolaryngoskopie (larynGuide) oder konventioneller Videolaryngoskopie durch.

Die Teilnehmer werden randomisiert, um Intubationsaufgaben mit einer der beiden Techniken durchzuführen. Das primäre Ergebnis ist die Zeit, die für eine erfolgreiche Intubation benötigt wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Erfolgsrate beim ersten Versuch, die Anzahl der Versuche, die Visualisierung der Atemwege (POGO-Score), die Benutzerfreundlichkeit des KI-Systems gemessen durch die System Usability Scale (SUS) und Blickverfolgungsmetriken, die die Benutzerinteraktion mit der visuellen Führung bewerten.

Diese äquivalente randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob KI-gestützte Videolaryngoskopie vergleichbar mit konventioneller Videolaryngoskopie abschneidet, während sie potenziell die Erfolgsraten und Benutzererfahrung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Künstliche Intelligenz wird zunehmend in der klinischen Medizin eingesetzt, einschließlich des Atemwegsmanagements. Maschinelle Sehverfahren wurden kürzlich entwickelt, um die Anatomie der Atemwege zu erkennen und während der endotrachealen Intubation Anleitung zu geben.

LarynGuide ist ein KI-basiertes System, das entwickelt wurde, um die Platzierung des endotrachealen Tubus mithilfe von Echtzeit-Visualisierungshinweisen während der Videolaryngoskopie zu führen. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die KI-assistierte Intubation hinsichtlich der für die Intubation benötigten Zeit der konventionellen Videolaryngoskopie entspricht und ob die KI-Führung die Erfolgsraten oder die Benutzerfreundlichkeit verbessert.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Simulationsstudie wird medizinisches Fachpersonal mit unterschiedlichen Erfahrungsstufen im Atemwegsmanagement rekrutieren. Die Teilnehmer erhalten eine kurze Schulung mit dem KI-System und werden dann randomisiert, um Intubationen entweder mit KI-assistierter Videolaryngoskopie oder konventioneller Videolaryngoskopie durchzuführen.

Jeder Teilnehmer wird in einer Simulationsumgebung Intubationen sowohl an pädiatrischen als auch an neonatalen Atemwegsphantomen durchführen. Ergebnisse, einschließlich Intubationszeit, Erfolgsrate, Anzahl der Versuche, POGO-Score, Blickverfolgungsmetriken und Benutzerzufriedenheit, werden erfasst.

Die Studie wird am Hospital for Sick Children Simulation Centre in Toronto, Kanada, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Gesundheitsarbeiter oder Auszubildende

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-unterstützte Videolaryngoskopie
Die Teilnehmer führen eine simulierte endotracheale Intubation mittels Videolaryngoskopie durch, die mit dem KI-gestützten Assistenzsystem integriert ist.
Sonstiges: KI-unterstützte Videolaryngoskopie
Die Teilnehmer führen eine simulierte endotracheale Intubation mit Videolaryngoskopie durch, die mit dem KI-Leitsystem integriert ist.
Aktiver Komparator: Konventionelle Videolaryngoskopie
Die Teilnehmer führen eine simulierte endotracheale Intubation unter Verwendung einer Standard-Videolaryngoskopie ohne KI-Unterstützung durch.
Sonstiges: Konventionelle Intubation
Traditionelle Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Intubation
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell/präprozedural/präoperativ
Baseline, präinterventionell/präprozedural/präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention/Verfahren/Operation
Baseline, vor Intervention/Verfahren/Operation
POGO-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Prozedur/Operation
Ausgangswert, vor Intervention/Prozedur/Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SUS-Score
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention/Prozedur/Operation
Baseline, vor Intervention/Prozedur/Operation
Übersetzter POGO-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Operation/Eingriff
Ausgangswert, vor Intervention/Operation/Eingriff
Intubationsstatus (gut vs schlecht vs nicht begonnen)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Intubationsanweisungen (vorwärts schieben, zurückziehen, usw.)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Laryngoskopie-Status & Anweisungen (nach rechts bewegen, zurückbewegen)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Blickdauer
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation
Ausgangswert, vor Intervention/Eingriff/Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000082159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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