Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-pomocná endotracheální intubace

30. března 2026 aktualizováno: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

AI-asistovaná endotracheální intubace u dětí a novorozenců: prospektivní randomizovaná kontrolovaná simulační studie

Tato studie hodnotí umělou inteligenci (AI) asistovanou videolaryngoskopii pro endotracheální intubaci v simulovaném pediatrickém dýchacím prostředí. Zdravotničtí pracovníci s různou úrovní zkušeností s managementem dýchacích cest budou provádět intubace na pediatrických a neonatálních modelech pomocí buď AI-asistované videolaryngoskopie (larynGuide) nebo konvenční videolaryngoskopie.

Účastníci budou randomizováni k provádění intubačních úkolů pomocí jedné ze dvou technik. Primárním výsledkem je čas potřebný pro úspěšnou intubaci. Sekundární výsledky zahrnují míru úspěšnosti prvního pokusu, počet pokusů, vizualizaci dýchacích cest (skóre POGO), použitelnost AI systému měřenou pomocí System Usability Scale (SUS) a metriky sledování pohledu vyhodnocující interakci uživatele s vizuálním návodem.

Tato ekvivalenční randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit, zda AI-asistovaná videolaryngoskopie funguje srovnatelně s konvenční videolaryngoskopií, a zároveň potenciálně zlepšuje míru úspěšnosti a uživatelský zážitek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umělá inteligence je stále více využívána v klinické medicíně, včetně managementu dýchacích cest. Algoritmy strojového vidění byly nedávno vyvinuty pro rozpoznání anatomie dýchacích cest a poskytování návodu během endotracheální intubace.

LarynGuide je systém založený na umělé inteligenci, který je navržen pro vedení umístění endotracheální trubice pomocí vizuálních výzev v reálném čase během videolaryngoskopie. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je intubace s pomocí umělé inteligence srovnatelná s konvenční videolaryngoskopií z hlediska času potřebného pro intubaci, a zda vedení pomocí umělé inteligence zlepšuje úspěšnost nebo použitelnost.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná simulační studie bude rekrutovat zdravotnické pracovníky s různou úrovní zkušeností s managementem dýchacích cest. Účastníci obdrží krátký tréninkový kurz s AI systémem a poté budou náhodně rozděleni k provádění intubací pomocí buď videolaryngoskopie s asistencí umělé inteligence, nebo konvenční videolaryngoskopie.

Každý účastník bude provádět intubace jak na pediatrických, tak na neonatálních modelech dýchacích cest v simulovaném prostředí. Budou shromažďovány výsledky, včetně času intubace, úspěšnosti, počtu pokusů, skóre POGO, metrik sledování pohledu a spokojenosti uživatelů.

Studie bude provedena v Simulačním centru Nemocnice pro nemocné děti v Torontu v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli zdravotnický pracovník nebo praktikant

Kritéria pro vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-podporovaná videolaryngoskopie
Účastníci provádějí simulovanou endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopie integrované se systémem umělé inteligence pro vedení
Jiný: AI asistovaná videolaryngoskopie
Účastníci provádějí simulovanou endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopie integrované s AI navigačním systémem
Aktivní komparátor: Konvenční videolaryngoskopie
Účastníci provádějí simulovanou endotracheální intubaci pomocí standardní videolaryngoskopie bez asistence umělé inteligence.
Jiný: Konvenční intubace
Tradiční intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba potřebná pro intubaci
Časové okno: výchozí stav, před zákrokem/procedurou/operací
výchozí stav, před zákrokem/procedurou/operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: výchozí stav, před intervencí/procedurou/operací
výchozí stav, před intervencí/procedurou/operací
POGO skóre
Časové okno: výchozí hodnoty, před intervencí/procedurou/operací
výchozí hodnoty, před intervencí/procedurou/operací

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre SUS
Časové okno: výchozí stav, před intervencí/zákrokem/operací
výchozí stav, před intervencí/zákrokem/operací
Přeložené skóre POGO
Časové okno: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery
Stav intubace (dobrý vs špatný vs nespuštěno)
Časové okno: výchozí stav, před zákrokem/procedurou/operací
výchozí stav, před zákrokem/procedurou/operací
Návod k intubaci (tlačit dopředu, táhnout zpět atd.)
Časové okno: výchozí hodnoty, před zákrokem/zákrokem/chirurgickým výkonem
výchozí hodnoty, před zákrokem/zákrokem/chirurgickým výkonem
Stav laryngoskopie a instrukce (je potřeba se posunout doprava, je potřeba se posunout zpět)
Časové okno: výchozí hodnota, před intervencí/procedurou/chirurgickým zákrokem
výchozí hodnota, před intervencí/procedurou/chirurgickým zákrokem
Délka pohledu
Časové okno: výchozí stav, před zásahem/procedurou/operací
výchozí stav, před zásahem/procedurou/operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000082159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI asistovaná videolaryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit