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Intubation endotrachéale assistée par IA

20 juillet 2026 mis à jour par: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Intubation trachéale assistée par IA chez les enfants et les nouveau-nés : un essai contrôlé randomisé prospectif en simulation

Cette étude évalue la vidéolaryngoscopie assistée par intelligence artificielle (IA) pour l'intubation endotrachéale dans un environnement de voies aériennes pédiatriques simulé. Les prestataires de soins de santé avec différents niveaux d'expérience en gestion des voies aériennes effectueront des intubations sur des mannequins pédiatriques et néonataux en utilisant soit la vidéolaryngoscopie assistée par IA (larynGuide), soit la vidéolaryngoscopie conventionnelle.

Les participants seront randomisés pour effectuer les tâches d'intubation en utilisant l'une des deux techniques. Le critère d'évaluation principal est le temps nécessaire pour une intubation réussie. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de réussite à la première tentative, le nombre de tentatives, la visualisation des voies aériennes (score POGO), la convivialité du système d'IA mesurée par l'échelle de convivialité du système (SUS), et les mesures de suivi du regard évaluant l'interaction de l'utilisateur avec le guidage visuel.

Cet essai contrôlé randomisé d'équivalence vise à déterminer si la vidéolaryngoscopie assistée par IA est comparable à la vidéolaryngoscopie conventionnelle tout en améliorant potentiellement les taux de réussite et l'expérience utilisateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intelligence artificielle est de plus en plus appliquée en médecine clinique, y compris dans la gestion des voies aériennes. Des algorithmes de vision par ordinateur ont récemment été développés pour reconnaître l'anatomie des voies aériennes et fournir des conseils pendant l'intubation endotrachéale.

LarynGuide est un système basé sur l'IA conçu pour guider la mise en place du tube endotrachéal à l'aide d'invites visuelles en temps réel pendant la vidéolaryngoscopie. Cette étude vise à évaluer si l'intubation assistée par IA est équivalente à la vidéolaryngoscopie conventionnelle en termes de temps nécessaire à l'intubation et si le guidage par IA améliore les taux de réussite ou la facilité d'utilisation.

Cet essai prospectif randomisé contrôlé en simulation recrutera des professionnels de santé ayant différents niveaux d'expérience en gestion des voies aériennes. Les participants recevront une courte session de formation avec le système d'IA, puis seront randomisés pour effectuer des intubations en utilisant soit la vidéolaryngoscopie assistée par IA, soit la vidéolaryngoscopie conventionnelle.

Chaque participant effectuera des intubations sur des mannequins de voies aériennes pédiatriques et néonatales dans un cadre de simulation. Les résultats, y compris le temps d'intubation, le taux de réussite, le nombre de tentatives, le score POGO, les mesures de suivi du regard et la satisfaction de l'utilisateur, seront collectés.

L'étude sera menée au Centre de simulation de l'Hospital for Sick Children à Toronto, Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout travailleur ou stagiaire du secteur de la santé

Critères d'exclusion :

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscopie assistée par IA
Les participants effectuent une intubation endotrachéale simulée en utilisant la vidéolaryngoscopie intégrée au système de guidage par IA
Autre: Vidéo-laryngoscopie assistée par IA
Les participants effectuent une intubation endotrachéale simulée en utilisant une vidéolaryngoscopie intégrée au système de guidage par IA
Comparateur actif: Vidéo-laryngoscopie conventionnelle
Les participants effectuent une intubation endotrachéale simulée à l'aide d'une vidéolaryngoscopie standard sans assistance d'IA.
Autre: Intubation conventionnelle
Intubation traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps requis pour l'intubation
Délai: baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie
baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite du premier essai
Délai: baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie
baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie
Score POGO
Délai: baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie
baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score SUS
Délai: ligne de base, avant l'intervention/la procédure/la chirurgie
ligne de base, avant l'intervention/la procédure/la chirurgie
Score POGO traduit
Délai: ligne de base, avant l'intervention/la procédure/la chirurgie
ligne de base, avant l'intervention/la procédure/la chirurgie
État d'intubation (bon vs mauvais vs non commencé)
Délai: ligne de base, avant l'intervention/l'opération/la chirurgie
ligne de base, avant l'intervention/l'opération/la chirurgie
Instructions d'intubation (pousser vers l'avant, tirer vers l'arrière, etc.)
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
État de la laryngoscopie et instructions (doit se déplacer vers la droite, doit reculer)
Délai: ligne de base, pré-intervention / procédure / chirurgie
ligne de base, pré-intervention / procédure / chirurgie
Durée du regard
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000082159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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